0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Точность исследований важная часть и основа лечения

Лабораторные обследования при различных заболеваниях

Правильный и вовремя поставленный диагноз — залог успешного лечения. Диагностика заболеваний — процесс сложный. Врач делает выводы о состоянии пациента, опираясь на собственные наблюдения, на общую клиническую картину, на данные различных инструментальных исследований. Важнейшим звеном в этой диагностической цепочке являются лабораторные методы обследования пациента.

Что такое лабораторное обследование и когда оно показано

Современная медицина располагает целым арсеналом высокотехнологичных методов, объединенных термином «лабораторная диагностика». Это физико-химические, биохимические и биологические методы исследования, с помощью которых можно анализировать состав и свойства биологических жидкостей и тканей человека, а также идентифицировать возбудителей заболеваний.

В общемировой практике лабораторное обследование находится на первом месте среди всех диагностических исследований и по частоте использования, и по объему предоставляемой информации. Достоверность результата анализа зависит от качества используемых в лаборатории тестов, реактивов, аппаратуры. Немаловажную роль играет также ответственность и профессионализм персонала.

Но как понять, какие методы лабораторного обследования дают наиболее точные результаты? Оценка и сравнение различных методик диагностики проводится на основе критериев чувствительности, специфичности и объективности лабораторного теста.

Чувствительность — это процент выявления истинно положительных результатов теста у больных определенной болезнью. Иными словами, чувствительность метода — это процент вероятности выявить заболевание у больного с помощью конкретного теста. Высокой чувствительностью обладают методы, способные измерять или выявлять изучаемое свойство при его минимальных количествах.

Специфичность теста определяется отсутствием ошибочных (ложноположительных) результатов. То есть чем выше специфичность метода, тем с большей долей вероятности он позволит подтвердить, что человек не болен.

Объективность анализа — это соответствие среднего значения результатов подлинной величине измеряемого параметра.

В идеале все тесты должны иметь чувствительность, специфичность и объективность на уровне 100%, но на практике далеко не каждый метод имеет такие показатели. Однако солидные лаборатории в своей работе используют те методы анализа, чувствительность и специфичность которых наиболее высоки.

Лабораторное обследование проводится в несколько этапов, каждый из которых влияет на достоверность результата. Первый этап называется преаналитический . Он включает в себя подготовку к анализу, взятие биоматериала, его транспортировку в лабораторию и пробоподготовку. Стоит отметить, что именно на этот этап приходится большая часть всех ошибок лабораторных исследований — от 46 до 68%.

Зачастую получив от врача направление на анализ, мы не отдаем себе отчета, насколько важна самостоятельная подготовка к лабораторным обследованиям. Однако существуют строгие правила, которые необходимо знать и выполнять. Например, сдавать кровь на биохимию нужно обязательно в утренние часы, натощак и не курить до процедуры в течение часа, как минимум. Накануне необходимо избегать чрезмерных физических и эмоциональных нагрузок, воздержаться от алкоголя и приема лекарств. На процедуру стоит приходить заранее, без спешки и нервозности. Нужно помнить, что за точность результата несет ответственность не только лаборатория, но и мы сами.

Следующий этап лабораторного обследования — аналитический . Он включает в себя доприборный анализ: добавление в пробу реактивов или красителей, химические реакции, инкубацию, перемешивание, промывание и другие действия с биоматериалом. Затем в большинстве случаев происходит приборный анализ с использованием различной аппаратуры.

Финальный этап каждого лабораторного обследования — постаналитический . Лечащий врач получает результаты анализа, интерпретируя которые он может подтвердить диагноз, скорректировать ход лечения, назначить нужные процедуры и лекарства.

В каких случаях необходимо пройти лабораторную диагностику? Чаще всего методы лабораторного обследования применяют для постановки и уточнения диагноза, определения причины состояния пациента (при генетических, инфекционных заболеваниях, отравлениях), характеристики формы и тяжести течения болезни, выбора терапии, подбора оптимальных лекарственных средств, а также для контроля результативности лечения и подтверждения полного излечения. Причем за весь период лечения проведение лабораторных анализов может потребоваться неоднократно.

Лабораторная диагностика в медицине представлена многочисленными методами, количество которых постоянно увеличивается, а качество — повышается. Давайте подробнее рассмотрим лабораторные методы обследования больных, наиболее часто используемые в современной медицинской практике.

Виды лабораторных обследований по типу исследуемого биоматериала

Для проведения лабораторного обследования требуется биологический материал — ткани и выделения человека, содержащие геномную информацию. Наиболее часто в качестве биоматериала используются кровь, моча, кал, мокрота, пункции тканей, мазки и соскобы слизистых оболочек и даже внутренних органов.

Чаще всего в лабораторных условиях исследуется кровь. Этот биоматериал содержит практически всю необходимую информацию о человеке, поэтому служит базой для десятков различных тестов. Наверняка каждый из нас много раз сдавал кровь из пальца для общего анализа крови , с помощью которого определяется уровень гемоглобина, количество тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов, а также скорость оседания эритроцитов (СОЭ).

Для биохимического анализа берется кровь из вены. Этот анализ показывает состояние внутренних систем организма, уровень гормонов, содержание глюкозы, билирубина, белков, аминокислот и других жизненно важных элементов. Определение уровня различных биохимических показателей требуется при диагностике и лечении патологий эндокринной системы, заболеваний почек, желудочно-кишечного тракта, сердечнососудистой системы, опорно-двигательного аппарата.

Кровь также служит биоматериалом и для более сложных тестов. Например, для анализа на выявление нарушений хромосомного набора человека. Цитогенетическое обследование позволяет выявить количественные (изменение числа хромосом) и структурные аберрации (изменение самих хромосом). Расширенное цитогенетическое обследование представляет возможность рассчитать процент аномальных метафаз, выявить следы действия вредных факторов на геном человека. Анализ имеет важнейшее значение для пациентов с бесплодием и невынашиванием беременности.

Много важных сведений об организме содержит и другой часто используемый биоматериал — моча. Анализ мочи дает представление, прежде всего о функционировании почек, но также и других внутренних органов и систем, позволяет выявить процесс воспаления в мочеполовой системе.

В качестве биоматериала для гистологических исследований используется эпителий внутренних органов и систем, полученный в ходе биопсии. Специалист под микроскопом изучает внутриклеточные структуры в срезе ткани. Этот анализ с высокой точностью определяет наличие раковых клеток, злокачественных новообразований, метастазы соседних органов, внутренние кровоизлияния, тромбозы, воспалительные процессы. Наиболее часто гистология применяется в гинекологии.

Читать еще:  Почему лечение луковой шелухой простатита помогает

Биоматериалом для цитологического исследования служат различные жидкости: мокрота, моча, выделения из молочных желез, материалы, полученные при пункции, соскобы и отпечатки с эрозий, язв, ран, удаленных тканей. В основе анализа — изучение особенностей строения клеток с помощью микроскопа. Цитология незаменима для выявления начальных стадий рака, поскольку она с высокой точностью позволяет установить диагноз доброкачественной или злокачественной опухоли, а также неопухолевых поражений.

Анализы по цели исследования

Иммунологические исследования дают информацию о состоянии различных звеньев иммунитета. Назначение иммунологического обследования необходимо для диагностики и лечения нарушений иммунной системы, аллергии, хронических инфекций, аутоиммунных заболеваний, при развитии злокачественных новообразований, а также при подготовке к операциям или пересадке донорских органов.

Гормональные исследования используются для диагностики эндокринных заболеваний, бесплодия, импотенции, нарушений менструального цикла, а также при проблемах с кожей, волосами, лишним весом. Гормоны, поступая в кровь из желез внутренней секреции, участвуют во всех биохимических процессах организма. Дисбаланс гормонов может привести к серьезным проблемам, поэтому необходимо своевременно начать заместительную лекарственную терапию.

Исследование генетической предрасположенности необходимо для оценки репродуктивного здоровья, иммуногенетики, определения резус-фактора, системы свертывания крови, а также в случаях, когда имеется риск «передачи по наследству» болезней сердечнососудистой системы, желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы, нарушений обмена веществ, онкологических заболеваний, алкогольной и наркотической зависимости.

Диагностика инфекционных заболеваний — важнейшая категория анализов, которая в последние годы приобретает все большее распространение ввиду участившихся угроз планетарного масштаба. Среди инфекций есть немало смертельно опасных, выявление которых на ранней стадии позволит сохранить здоровье и качество жизни. Современные методы диагностики с максимальной точностью выявляют различные инфекции, включая ВИЧ, все виды гепатитов, герпетические инфекции, цитомегаловирус, краснуху, корь, эпидемический паротит, острые кишечные инфекции, ротавирус, вирус папилломы человека, клещевой энцефалит, туберкулез, инфекции, передаваемые половым путем.

Методы лабораторных обследований

Бактериоскопический метод предполагает исследование под микроскопом мазка на флору. Биоматериал для анализа берется из шейки или полости матки, влагалища, мочеиспускательного канала, прямой кишки. Также с помощью данного метода может исследоваться сперма, секрет предстательной железы, мокрота, суставная и другие жидкости организма. Бактериоскопия мазка — недорогой, быстрый и поэтому распространенный метод, позволяющий обнаружить бактерии, грибки и простейшие.

Бактериологический метод исследования позволяет определить наличие в организме человека болезнетворных бактерий. В ходе анализа специалист лаборатории создает так называемый бактериологический посев, то есть помещает биоматериал в питательную среду, которая способствует активному размножению бактерий. Чаще всего биоматериалом для такого исследования выступает кал, слизь из носоглотки и зева, мокрота из бронхов, моча, кровь, спинномозговая жидкость, содержимое очагов воспаления или кист. Этот метод незаменим при диагностике различных инфекционных заболеваний. А также с помощью бактериологического посева можно выяснить, какой антибактериальный препарат лучше воздействует на найденного возбудителя.

Иммунофлуоресцентный анализ направлен на определение качественного и количественного состава антигенов. Метод позволяет выявить в биоматериале присутствие антигенов, характерных для определенных возбудителей или заболеваний. Анализ помогает диагностировать онкологические заболевания на ранней стадии, а также выявить инфекции и наследственные синдромы.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — это метод молекулярной диагностики, с помощью которого можно определить возбудителя заболевания даже при самой минимальной концентрации. ПЦР широко используется для диагностики наследственных, инфекционных заболеваний, для установления родства, клонирования генов, выявления мутаций, выделения новых генов.

ПЦР-диагностика является одним из самых точных методов диагностики инфекционных заболеваний. Чувствительность и специфичность ПЦР в диагностике большинства вирусных и бактериальных инфекций достигает 100%.

Серологические методы изучают антитела и антигены в ходе реакций антиген-антитело. Возбудителя определяют с помощью сывороток крови гипериммунизированных животных. Собственно, основная задача серологии — разработка диагностических и лечебных сывороток. Серологические тесты используют при переливании крови, для определения групп крови, для определения источника инфекции, механизма ее передачи и эффективности вакцинации.

Современная медицина находится на таком уровне, что множество болезней, даже самых серьезных, можно вылечить на ранней стадии. Поэтому так важно проводить лабораторное обследование — результаты имеют решающее значение в постановке диагноза.

Лабораторные методы исследования в медицинской сфере – виды и назначение

Лабораторные методы исследования для диагностики патологий и заболеваний. Какие анализы и исследования выполняются в лабораторных условиях, для чего они нужны?

Лабораторные методы исследования

Содержание

Лабораторные методы исследования применяются для выявления различных патологий, заболеваний и иных проблем со здоровьем. Одним из основных методов лабораторных исследований является анализ. Какой именно анализ проводится – напрямую зависит от целей и задач диагностики.

Основные лабораторные методы исследования

На данный момент выполняются следующие виды лабораторных методов исследования:

  • Анализ крови . Его считают одним из важнейших методов лабораторных исследований, так как он позволяет выявить любые нежелательные изменения в состоянии органов и систем. Анализ крови бывает общим и биохимическим.
  • Анализ мочи . Он применяется для определения болезней мочеполовой системы. С его помощью удается выявить появление или развитие болезней на начальных стадиях. На основании данных, полученных в ходе такого анализа, можно составить идеально подходящий для пациента рацион.
  • Анализ кала . Его проводят для выявления проблем в работе ЖКТ. По результатам такого анализа удается сделать однозначные выводы о наличии паразитов, воспалений в желудочно-кишечном тракте и т.д.
  • Микробиологический анализ . Анализ данного типа выполняется с целью обнаружения вредоносных микроорганизмов. Данный вид лабораторных исследований может проводиться различными методами, включая культуральный и микроскопию.
  • Гистологический анализ . Он проводится для обнаружения новообразований онкологического характера. Анализ выполняется путем отбора образцов тканей из организма пациента.
  • Цитологический анализ . Он применяется для диагностики новообразований.

Лабораторно-инструментальные исследования

Лабораторно-инструментальными исследованиями принято называть совокупность методов и инструментов, применяемых для проведения анализов, необходимых для диагностики заболеваний. Выбор конкретного инструмента и метода, используемых для анализа, осуществляется в соответствии с целью исследования.

В зависимости от этого выделяют:

  • Иммунологические исследования. Они проводятся для оценки состояния иммунной системы пациента.
  • Исследование генетической предрасположенности. Необходимо для выявления предрасположенности человека к появлению или развитию определенных заболеваний, а также для определения резус-фактора, уровня свертываемости крови и т.д.
  • Гормональные исследования. Они проводятся для определения правильности и эффективности работы эндокринной системы, выявления заболеваний, которые возникли в результате сбоя гормонального фона.
  • Диагностика инфекционных заболеваний. Современные лабораторно-инструментальные методы исследования отличает высокая точность, что позволяет своевременно обнаруживать любые типы инфекций.
Читать еще:  Признаки и способы лечения гнойного простатита

Клинические лабораторные исследования

Под понятием клинических лабораторных исследований понимают тестирования и эксперименты, которые проводятся при участии людей. Они осуществляются для оценки эффективности новых фармацевтических препаратов, способов лечения. Их ключевая цель – выявить возможные побочные эффекты.

Фактически такой метод лабораторного исследования является ключевым этапом подготовки перед впуском медицинского препарата в продажу.

Лабораторные методы исследования крови

В настоящее время проводится несколько типов анализа крови, то есть:

  • Общий. Такой анализ применяется для оценки уровня лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, а также гемоглобина в крови. Отклонения от нормы могут являться свидетельством анемии, наличия воспалений мягких тканей, новообразований, тромбоза. Такой анализ проводится с забором венозной крови.
  • Биохимический. Такой анализ крови необходим для определения уровня гормонов. Если полученные результаты отличаются от нормы, это свидетельствует о наличии серьезных сбоев в работе органов.

Лабораторные методы исследования мочи

Общий анализ мочи относят к категории основных методов лабораторных исследований, что во многом обусловлено его простотой. Цель исследования – определить, как работают почки и мочевой пузырь, подтвердить или опровергнуть наличие воспалительных процессов. Своевременное проведение такого анализа требуется для предупреждения развития пиелонефрита и цистита.

Если в ходе общего анализа были обнаружены отклонения, проводится повторное исследование с использованием более точных методов, то есть:

  • По Нечипоренко. Такой метод применяется для выявления воспалительных процессов.
  • По Земницкому. Его используют для оценки работы почек.
  • На содержание глюкозы. Это необходимо для диагностики такого заболевания, как сахарный диабет.

Лабораторные методы исследования почек

Основные лабораторные методы исследования почек:

  • Рентгеноскопия, то есть оценка размеров и очертания почек. Этот метод позволяет обнаружить большие камни, а также следы новообразований.
  • УЗИ – исследование позволяет определить форму и размеры почек, применяется для выявления новообразований, камней и т.д.
  • Радиоизотопное исследование необходимо для оценки состояния почек, мочевыводящих путей и мочевого пузыря.
  • Пункционная биопсия позволяет оценить степень развития опухоли, спрогнозировать ее рост и определить оптимальную схему лечения.

Подготовка пациента к лабораторным исследованиям

Важно понимать, что правильная подготовка пациента к лабораторным исследованиям – залог достоверности полученных результатов. А в частности, анализ крови в обязательном порядке проводится натощак (то есть не раньше, чем через восемь часов после крайнего приема твердой пиши или любых напитков за исключением воды). Также перед сдачей крови не рекомендуется курить. Для анализа мочи требуется около 150 мл биологического материала, забор нужно проводить утром после принятия душа. На анализ кала сдаются утренние испражнения, которые помещаются в стерильную тару (например, емкость можно обработать кипятком).

В Gluvex вы можете на привлекательных условиях приобрести необходимые инструменты и оборудование для оснащения фармацевтической лаборатории. Подробную информацию уточняйте по телефону: +7 (499) 270-16-62 .

2.1.2. Методы лабораторной и инструментальной диагностики

Методы исследования в медицине. Чувствительность и специфичность метода. Что такое скрининг-тест? Степень риска диагностической манипуляции. Обзор современных методов исследования и их диагностическая ценность. Диагностика по методу Фолля. Квантовая и биорезонансная диагностика.

Современная медицина располагает большими возможностями для детального изучения строения и функционирования органов и систем, быстрой и точной диагностики каких-либо отклонений от нормы или заболеваний. Методы лабораторной диагностики в большей степени отражают проблемы на клеточном и субклеточном уровне (глава 1.4), но в то же время позволяют судить о “поломках” в конкретном органе. Чтобы увидеть, что происходит в данном органе, используют, в частности, инструментальные методы диагностики.

Некоторые исследования применяют только для выявления тех или иных специфических заболеваний. Однако многие диагностические процедуры универсальны и используются врачами разных специальностей (глава 2.1). Для выявления заболеваний, симптомы которых еще не проявились или проявились слабо, проводят скрининг-тесты. Примером скрининг-теста является флюорография, позволяющая обнаружить болезни легких на ранних стадиях. Скрининг-тест должен быть точен, относительно недорог, а его проведение не должно вредить здоровью и сопровождаться сильными неприятными ощущениями для обследуемого. К скрининг-тестам можно отнести некоторые лабораторные методы диагностики – анализы крови и мочи. Самое распространенное исследование – клинический анализ крови, который является основным методом оценки форменных элементов крови. Кровь для исследования обычно получают из капилляров пальца. Кроме числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, определяют процентное содержание каждого вида лейкоцитов, содержание гемоглобина, размер и форму эритроцитов, число ретикулоцитов (незрелых эритроцитов, еще имеющих ядро). Клинический анализ крови (таблица 2.1.1) позволяет диагностировать большинство заболеваний крови (анемии, лейкозы и другие), а также оценить динамику воспалительного процесса, эффективность проводимого лечения, вовремя обнаружить развивающийся побочный эффект препарата.

Таблица 2.1.1. Клинический анализ крови
ПоказательЧто показываетНорма
ГемоглобинКоличество этого несущего кислород белка в эритроцитахМужчины: 140-160 г/л
Женщины: 120-140 г/л
Число эритроцитовЧисло эритроцитов в указанном объеме кровиМужчины: 4-5·10 12 /л
Женщины: 3,9-4,7·10 12 /л
Гематокритное числоОбъемное соотношение плазмы крови и ее форменных элементовМужчины: 42-50%
Женщины: 38-47%
Средний объем эритроцитаОбщий объем эритроцитов, деленный на их общую численность86-98 мкм 3
Число лейкоцитовЧисло лейкоцитов в указанном объеме крови4-9·10 9 /л
Лейкоцитарная формулаПроцентное соотношение лейкоцитовСегментоядерные нейтрофилы: 47-72%
Палочкоядерные нейтрофилы: 1-6%
Лимфоциты: 19-37%
Моноциты: 3-11%
Эозинофилы: 0,5-5%
Базофилы: 0-1%
Число тромбоцитовЧисло тромбоцитов в указанном объеме крови180-320·10 9 /л
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)Скорость, с которой эритроциты оседают на дно пробиркиМужчины: 2-10 мм/ч Женщины: 2-15 мм/ч

Биохимический анализ крови (таблица 2.1.2) позволяет оценить содержание в ней электролитов (ионов натрия, калия, хлоридов, бикарбонат-ионов и других), ферментов, характеризующих состояние того или иного органа (щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза и другие). Во время исследования определяют количество белка, глюкозы и токсических продуктов обмена, которые в норме выводятся почками (креатинин, мочевина). Кровь для биохимического анализа получают из вены. Существует еще множество анализов крови, позволяющих контролировать состояние различных органов и систем, а также косвенно оценивать состояние организма в целом.

Читать еще:  Смена парадигмы в лечении аденомы предстательной железы
Таблица 2.1.2. Биохимический анализ крови *

Данные приведены из книги “Современная медицинская энциклопедия” под редакцией Р. Беркоу, 2001 г.

Определяемый компонентНормальные значения в рекомендуемых единицах
Адреналин1,91-2,46 нмоль/л
Аммиак17,85-35,7 ммоль/л (кровь)
11,0-32,0 мкмоль/л (сыворотка)
Остаточный азот7,14 –21,42 мкмоль/л (плазма)
14,3-28,6 ммоль/л (кровь)
Альбумины:
солевое фракционирование

электрофорез

32-45 г/л
0,49-0,86 ммоль/л
32-56 г/л
цАМФ7,6-30,4 нмоль/л
Ацетон0-516,5 мкмоль/л
Белок общий

относительное содержание:
преальбумины
альбумины
альфа1-глобулины
альфа2-глобулины
бета-глобулины
гамма-глобулины

Доказательная и экспериментальная терапия COVID-19

Уже почти 5 месяцев мир живет в новой реальности, обусловленной выявлением новой болезни — COVID-19. Несмотря на установленные ВОЗ (спустя почти 3 месяца от момента выявления первых случаев) 24 марта 2020г критерии определения COVID-19, неспецифичность и гетерогенность симптомов при COVID-19 затрудняют диагностику и дифференциальную диагностику; лабораторные тесты и компьютерная томография не обладают 100% диагностической точностью именно для COVID-19. В научных публикациях из разных стран мира COVID-19 представлен значительной вариабельностью течения: от ассимптомного до тяжелой полиорганной недостаточности и смерти.

Соответственно возникают вопросы. Возможно ли адекватное лечение болезни с не очень четкими критериями установления диагноза? Что считать эффективным лечением? Какое лечение необходимо- симптоматическое, направленное на уничтожение вируса в организме и то и другое? Надо ли лечить бессимптомное течение болезни? Что является доказательством эффективного лечения COVID-19? Ответов на эти вопросы пока нет.

Что считать доказательством эффективности лечения

На протяжении последних 50 лет к сильным доказательствам эффективности лечения относили (в самом общем виде) преимущества одного вида лечения над другим, полученные в крупных рандомизированных клинических исследованиях( РКИ), к слабым – данные небольших наблюдательных исследований. Преимущества и эффект оценивали по так называемым «истинным» и «суррогатным» точкам. К первичным истинным оценкам относят снижение числа смертей, снижение частоты и тяжести осложнений, к вторичным — облегчение симптомов заболевания. К суррогатным конечным точкам относят данные лабораторных и инструментальных исследований, при наличии доказательств их связи с истинными критериями. Несмотря на то, что РКИ не лишены недостатков, они считаются золотым стандартом доказательности эффективности лечения, и их обычно проводятся для испытания новых лекарственных препаратов или для лечения заболеваний(состояний) препаратами, не зарегистрированных именно для оцениваемого заболевания (то есть применение препарата Off label).

На начальном этапе лечения COVID-19 лекарственных препаратов, созданных именно для лечения данного заболевания, просто не было. И в Китае (как стране, которая первой начала лечение нового заболевания) применялись как лекарственные препараты, которые могли помочь теоретически (исходя из предположения воздействия на вирус и/или облегчения симптомов болезни), так и методы традиционной китайской медицины. Врачи и пациенты оказались в ситуации, когда на фоне критического состояния пациентов, все были готовы принять даже не слабые доказательства, которые можно получить в обсервационных или регистровых исследованиях, а гипотезы о возможном эффекте. Так, на фоне применения «терапии отчаяния» в научных журналах стали публиковаться статьи о результатах лечения. Со временем статей становится все больше и больше и далеко не все из них представляют надежную информацию. Только один пример. В марте 2020г в журнале Int J Antimicrob Agents появилась онлайн публикация[1], в которой группа французских врачей на основании результатов лечения 26 пациентов, пришла к выводу, что лечение гидроксихлорохином в сочетании с азитромицином приводит к уменьшению /исчезновению вирусной нагрузки у пациентов с COVID-19, и способствует выздоровлению. В последующем выяснилось, что 6 пациентов, которым не стало лучше, были исключены из анализа. 3 апреля журнал, в котором была опубликована статья, разместил на сайте заявление Международного Общества Антимикробной Терапии (ISAC), в котором было сказано: ISAC считает, что статья не соответствует ожидаемому стандарту. И хотя ISAC признает, что важно помогать научному сообществу и быстро публиковать новые данные, это не должно быть причиной ухудшения качества научных исследований[2]. 15 мая 2020 г глава Федерального медико-биологического агентства В.И. Скворцова сообщила на брифинге [3] о результатах лечения мефлохином более чем 420 пациентов в соответствии с методическими рекомендациями Минздрава России. Применение препарата со слов В.И. Скворцовой на фоне среднетяжелого течения COVID-19 позволяет достичь стабилизации или устойчивого улучшения не менее чем в 70% случаев. Является ли такое сообщение доказательством эффективности? Конечно, нет. Во-первых, что значит улучшение? Критерии оценки состояния должны быть четко указаны при проведении исследования, нельзя в качестве доказательства просто сказать «состояние улучшилось». Во-вторых, нельзя исключить, что к этому времени состояние пациентов улучшилось бы и без лечения данным препаратом, на фоне применения симптоматической терапии другими препаратами. В третьих, для того, чтобы дать оценку эффекта от применения препарата протокол, подробная характеристика пациентов и результаты исследования должны быть доступны для широкого обсуждения. Иначе, это не доказательства, а вера в слова.

На текущий момент в мире нет доказательств эффективности применения данной группы препаратов (хлорохин, гидроксихлорохин) для лечения COVID-19, исследования продолжаются. Обзоры литературы, проведенные в апреле 2020 года, не выявили убедительных данных, указывающих на снижение летальности или уменьшение числа осложнений в результате применения гидроксихлорохина и хлорохина[4,5]. Однако РКИ еще не завершены. Возможно, препарат даст положительный эффект (пока не достаточно ясно, что считать положительным эффектом) в группе пациентов с определенными клиническими и/или демографическими характеристиками, оказавшись совершенно бесполезным или даже вредным у пациентов с другими характеристиками. FDA (США) выдало разрешение на применение препаратов в чрезвычайных ситуациях, что не означает одобрения для широкого использования в лечении COVID-19.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector