0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Подробное описание лекарственного препарата ретаболил

Ретаболил (Retabolil)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций масляный1 мл
нандролона деканоат50 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; спирт изопропиловый; подсолнечное масло для инъекций

в ампулах по 1 мл; в коробке 1 ампула.

Фармакологическое действие

Стимулирует синтез белка, способствует утилизации азота, кальция, натрия, хлоридов и фосфатов. Увеличивает мышечную массу и ускоряет рост костей. Обладает низкой андрогенной активностью.

Показания препарата Ретаболил

Диабетическая ретинопатия, прогрессирующая мышечная дистрофия, синдром Верднига-Гофмана, рак молочной железы у женщин, обширные ожоги, остеопороз.

Противопоказания

Рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин, нефротический синдром; беременность.

Побочные действия

Преждевременное закрытие у детей зон роста трубчатых костей, вирилизация, гипофункция яичников, дисменорея, усиление либидо, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко. Взрослым средняя разовая доза — 25–50 мг каждые 3–4 нед . При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности — 50 мг еженедельно. Онкологическим больным — 50 мг каждые 5 дней.

Детям — 400 мкг/кг каждые 3–4 нед .

Условия хранения препарата Ретаболил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ретаболил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана]Верднига-Гофмана болезнь
Верднига-Гофмана синдром
Прогрессирующая спинальная амиотрофия
Синдром Верднига-Гофмана
G71.0 Мышечная дистрофияБолезнь Дюшенна
Дистрофия Дюшенна
Дистрофия мышечная Дюшенна
Конечностно-поясная мышечная дистрофия
Ландузи-Дежерина плече-лопаточно-лицевая мышечная дистрофия
Миоатрофия
Миопатия псевдогипертрофическая
Миопатия псевдогипертрофическая Дюшенна
Мышечная дистрофия Беккера
Нейрогенные мышечные атрофии
Паралич Дюшенна
Плече-лопаточно-лицевая мышечная дистрофия Ландузи-Дежерина
Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна
Псевдогипертрофическая мышечная дистрофия Дюшенна
Псевдогипертрофический мышечный паралич
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)Геморрагическая диабетическая ретинопатия
Диабетическая ретинопатия
Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом
M81.9 Остеопороз неуточненныйОстеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииБолевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Относится к группе

Регистрационные удостоверения Ретаболил

  • П N014823/01
  • П N014823/01-2003

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Ретаболил — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Ретаболил

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Зеленовато-желтый прозрачный масляный раствор с характерным запахом, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А14А В01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика. Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

Показания к применению

  • Остеопороз различного генеза;
  • кахексия различной этиологии;
  • нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания);
  • операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания
  • нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
  • прогрессирующая мышечная дистрофия;
  • амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффманна;
  • гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью; Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • беременность, лактация;
  • нефротический синдром;
  • рак предстательной железы;
  • острый или хронический простатит;
  • рак грудной железы у мужчин;
  • тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
  • рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);
  • гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью: сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), пожилой возраст, судороги (в т.ч. в анамнезе).
    В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск. Способ применения и дозы
    Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.
    Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. Побочное действие
    При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться нижеследующие побочные эффекты:
    У больных обоего пола: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста).
    Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
    Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности – ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности – ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.
    Подавление секреции гонадотропных гормонов.
    У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа), гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
    У мужчин: в препубертатном периоде – вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), иднопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции; пожилого возраста – гиперплазия и/или карцинома предстательной железы. Передозировка
    Данных о передозировке нет.
    Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
    Ретаболил может применяться в комбинированной терапии с глюкокортикостероидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
    Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрий содержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
    Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени. Особые указания
    Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с лишен адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
    При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
    Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
    Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутри глазного давления.
    В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
    В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
    У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
    При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
    Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
    Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
    Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
    Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
    Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться, мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов. Действие препарата на способность управления автотранспортом и механизмами: не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма. Форма выпуска
    Раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл.
    1 мл раствора для внутримышечного введения (масляного), содержащего 50 мг нандролона деканоата, в ампуле из бесцветного стекла 1 гидролитического класса с точкой для разлома синего цвета. 1 ампула в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.? Условия хранения
    Список Б. При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    5 лет.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Название и адрес изготовителя ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049, 4-й Добрынинский пер, д.8.

    Читать еще:  Препараты для здоровых суставов

    Ретаболил

    Ретаболил – анаболическое стероидное средство пролонгированного действия (депо-форма), синтетическое производное тестостерона, предназначенное для системного применения.

    Форма выпуска и состав

    Ретаболил выпускается в форме раствора для внутримышечного введения: масляный прозрачный, зеленовато-желтого цвета, со специфическим запахом, без видимых посторонних механических включений (по 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса, c точкой синего цвета для разлома, в пластиковом поддоне по 1 ампуле, в картонной пачке 1 поддон).

    Состав 1 мл раствора:

    • Активное вещество: нандролона деканоат – 50 мг;
    • Дополнительные компоненты: масло подсолнечное, изопропиловый спирт, бензиловый спирт.

    Показания к применению

    • Кахексия различной природы;
    • Остеопороз различной этиологии;
    • Прогрессирующая мышечная дистрофия;
    • Нарушения белкового обмена после хирургических операций, травм, лучевой терапии, ожогов, а также сопровождающие тяжелые инфекционные заболевания;
    • Амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффмана;
    • Диабетическая ретинопатия;
    • Гломерулонефрит, программный гемодиализ у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
    • Диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения).

    Ретаболил можно использовать в сочетании с терапией глюкокортикоидами, цитостатиками и туберкулостатическими средствами.

    Во избежание осложнений препарат необходимо применять строго по назначению врача.

    Противопоказания

    • Простатит в тяжелой и острой форме;
    • Рак предстательной железы;
    • Нефротический синдром;
    • Тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных, или наличие метастаз в печени;
    • Гиперкальциемия (включая данные в анамнезе);
    • Рак грудной железы у мужчин;
    • Рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);
    • Период кормления грудью и беременность;
    • Гиперчувствительность к компонентам средства.

    Относительные (применяют с особой осторожностью ввиду высокого риска осложнений):

    • Почечная, печеночная и сердечная недостаточность;
    • Артериальная гипертензия;
    • Инфаркт миокарда (в т. ч. в анамнезе);
    • Выраженный атеросклероз;
    • Нарушение мозгового кровообращения;
    • Сахарный диабет;
    • Мигрень;
    • Эпилепсия;
    • Гипертрофия предстательной железы;
    • Глаукома в анамнезе (т. к. анаболические стероиды способствуют задержке жидкости и натрия в организме);
    • Судороги (включая данные в анамнезе);
    • Пожилой возраст.

    Способ применения и дозировка

    Ретаболил вводят глубоко в мышцу.

    Для взрослых средняя разовая доза – 25-50 мг нандролона деканоата (0,5-1 мл раствора), вводимые каждые 3-4 недели. При лечении миопатий препарат может быть назначен в индивидуальных дозах с учетом тяжести течения заболевания. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью средство рекомендуется использовать по 50 мг (1 мл) 1 раз в 7 дней, онкологическим больным – в той же дозе 1 раз в 5 дней.

    Детям дозы рассчитываются в зависимости от веса тела – по 0,4 мг/кг каждые 3-4 недели.

    Побочные действия

    Возникновение нежелательных эффектов на фоне терапии Ретаболилом при соблюдении рекомендованного режима дозирования в большинстве случаев маловероятно.

    К побочным реакциям, которые могут наблюдаться у мужчин и женщин при длительном курсе в высоких дозах, относятся: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, боли в животе, ощущение переполнения в желудке, диарея, метеоризм, нарушение функции печени с желтухой, гепатоцеллюлярная карцинома, гепатонекроз (головная боль, рвота с примесью крови, темный кал, неприятный печеночный запах изо рта), пелиоз печени (крапивница, обесцвечивание кала, темная моча, потеря аппетита, макулезные или точечные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках носовой и ротовой полости), холестатический гепатит (обесцвечивание кала, темная моча, боль в правом подреберье, желтое окрашивание кожи и склер), акне (особенно у мальчиков подросткового возраста и женщин), снижение или усиление либидо. Также могут отмечаться: задержка воды, натрия и азота в организме, усиление васкуляризации кожных покровов, периферические отеки, гиперкальциемия (особенно у женщин с метастазами рака молочной железы и у иммобилизованных пациентов), железодефицитная анемия, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и снижение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), лейкемоидный синдром (гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям, боли в длинных трубчатых костях, лейкоз), судороги, озноб, повышение секреции сальных желез, нарушение сна, подавление секреции гонадотропных гормонов.

    У женщин кроме этих эффектов на фоне лечения Ретаболилом могут наблюдаться симптомы вирилизации: жирная кожа, стероидные угри, необратимое снижение тембра голоса, алопеция, гирсутизм, увеличение клитора, подавление функции яичников, дис- и аменорея.

    У мужчин дополнительно к вышеуказанным побочным эффектам могут развиваться такие явления: в препубертатном периоде – идиопатическая гиперпигментация кожи, вирилизм (формирование вторичных половых признаков, приапизм, увеличение пениса, угревая сыпь) прекращение или замедление роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – олигоспермия, приапизм, гинекомастия, мастодиния, снижение сексуальной функции, раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов); в пожилом возрасте – карцинома и/или гиперплазия предстательной железы.

    При передозировке возможно усиление вышеуказанных побочных реакций. Лечение – симптоматическое, специфического антидота нет.

    Особые указания

    Ввиду андрогенной активности детям и женщинам Ретаболил назначают лишь в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превосходит возможный риск развития побочных действий.

    При использовании препарата для достижения оптимального терапевтического эффекта пациенты должны получать вместе с пищей адекватный объем жиров, белков, углеводов, минеральных веществ, витаминов.

    Перед началом и в ходе терапии требуется осуществлять ректальный контроль размера предстательной железы.

    В пубертатном возрасте введение препарата в больших дозах может привести к приостановлению роста и преждевременному закрытию зон роста. У детей и подростков для проверки состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей рекомендуется каждые 6 месяцев проводить их рентгенологическое исследование.

    Иногда на фоне терапии возможно изменение показателей функциональных печеночных проб, вследствие этого каждые 4 недели следует контролировать деятельность печени.

    Введение Ретаболила больным сахарным диабетом может способствовать увеличению толерантности к глюкозе и, как следствие, уменьшению потребности в пероральных гипогликемических препаратах или инсулине.

    Во время лечения необходимо тщательно контролировать внутриглазное давление, а также концентрацию в крови ионов кальция, гемоглобина, гематокрита, холестерина (особенно при заболеваниях сердечно-сосудистой системы).

    Недопустимо использовать анаболические стероиды для стимуляции атлетических качеств, так как это может нанести вред здоровью.

    Злоупотребление препаратами, содержащими нандролон (при использовании высоких доз в качестве анаболического средства), может вызывать психические, метаболические и эндокринные расстройства.

    Средство не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнение работ, сопровождающихся высоким риском травматизма.

    Под действием холода может наблюдаться помутнение раствора. В этом случае ампулу с препаратом перед введением следует согреть до растворения кристаллов.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможные реакции взаимодействия при комбинации Ретаболила с другими лекарственными препаратами:

    • Антиагреганты и антикоагулянты непрямого действия – усиливается их эффективность;
    • Гипогликемические средства – возрастает их гипогликемическое действие;
    • Соматотропный гормон и его производные – ослабляется эффект этих препаратов (ускоряется минерализация эпифизарных зон роста трубчатых костей);
    • Кортикотропин, минералокортикоиды, глюкокортикостероиды, натрий содержащие лекарственные препараты и пища, богатая натрием – усугубляется угроза задержки жидкости в организме и развития отеков, усиливается выраженность угревых высыпаний;
    • Гепатотоксичные лекарственные средства – повышается риск функциональных нарушений печени.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре 15-25 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

    Срок годности – 5 лет.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Ретаболил

    Показания к применению

    Препарат применяется строго по назначению врача при следующих заболеваниях: остеопороз различного генеза; кахексия различной этиологии; нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия); тяжелые инфекционные заболевания; операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания; нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях; прогрессирующая мышечная дистрофия; амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффманна; гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    раствор для внутримышечного введения [масляный]

    Противопоказания

    Нефротический синдром; рак предстательной железы; острый или хронический простатит; рак грудной железы у мужчин; тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень; беременность и период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Препарат назначается с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями, как сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), судороги (в т.ч. в анамнезе); в пожилом возрасте.

    В связи с андрогенной активностью женщинам и детям назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Вводят глубоко внутримышечно, предпочтительно в ягодичные мышцы, в средней дозе 50 мг, 1 раз в 3-4 нед. При необходимости увеличивают до 100 мг. Детям: 0.4 мг/кг каждые 3-4 нед. Продолжительность терапии до 12 мес; при необходимости возможно повторение курса терапии после 4 нед перерыва. При лечении тяжелых состояний (в т.ч. рака молочной железы, рефрактерной анемии) могут потребоваться более высокие дозы, определяемые терапевтическим эффектом и сопоставлением риска и пользы терапии. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты.

    При анемии (одновременно с препаратами Fe) — 100-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в 1-4 нед; детям 2-13 лет — 25-50 мг 1 раз в 3-4 нед.

    При карциноме молочной железы (нандролона фенпропионат) — 50-100 мг 1 раз в неделю. Длительность лечения — индивидуальна.

    При анемии на фоне гиперазотемии при ХПН и как вспомогательное ЛС на фоне цитостатической терапии назначают в дозе до 75 мг. При тяжелой ХПН — 50 мг 1 раз в неделю.

    Фармакологическое действие

    Ретаболил — анаболическое стероидное средство, синтетическое производное тестостерона. По сравнению с тестостероном обладает более высокой, продолжительной (3-4 нед — при использовании эфира деканоата) анаболической и низкой андрогенной активностью.

    Способствует фиксации кальция в костях, увеличению костной массы при остеопорозе, повышению аппетита, увеличению массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь).

    Читать еще:  Реписан инструкция по применению отзывы цены

    Анаболическое действие проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток.

    Повышает абсорбцию аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс.

    Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется антианемическим действием.

    Нарушает синтез витамин К-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, V, VII, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает — ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков.

    Эффективен у женщин с диссеминированной карциномой молочных желез.

    Побочные действия

    При применении препарата согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться следующие побочные эффекты:

    У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, судороги, нарушение сна.

    У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа) гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость).

    У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.

    При передозировке происходит усиление побочных действий. Лечение симптоматическое. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата.

    Особые указания

    Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

    В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови кальция (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени.

    В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

    При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

    Препарат подавляет лактацию.

    С осторожностью применяют у детей и подростков вследствие риска преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мужчин и вирилизации у женщин. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 мес после прекращения приема препарата. Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес.

    Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

    Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).

    На холоде раствор может становиться мутным, в этом случае необходимо нагреть ампулу до растворения кристаллов перед использованием.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Взаимодействие

    Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, антиагрегантов.

    Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

    ГКС и МКС, кортикотропин, натрийсодержащие ЛС и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

    Одновременное назначение с гепатотоксичными ЛС увеличивает риск нарушения функции печени.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ретаболил

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Ретаболил

    Ретаболил: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Retabolil

    Код ATX: A14AB01

    Действующее вещество: нандролон (nandrolone)

    Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

    Актуализация описания и фото: 28.08.2019

    Ретаболил – препарат с анаболическим действием для системного применения.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска – масляный раствор для внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый, с характерным запахом, не имеет посторонних видимых механических включений (в ампулах по 1 мл, по 1 ампуле в картонной пачке либо по 1 ампуле в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 упаковке (поддону) в картонной пачке; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ретаболила).

    Состав 1 мл раствора:

    • Активное вещество: деканоат нандролона – 50 мг;
    • Вспомогательные компоненты: изопропиловый и бензиловый спирты, подсолнечное масло.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Нандролон – активный компонент Ретаболила – синтетическое производное тестостерона. Обладает низкой андрогенной активностью.

    Ретаболил является анаболическим средством пролонгированного действия (депо-препаратом). Способствует стимулированию биосинтеза белка в организме, приводит к задержке кальция, азота, калия, натрия, хлоридов и фосфора. В результате происходит увеличение мышечной массы и ускорение роста костей, наблюдается задержка воды в организме.

    Фармакокинетика

    Деканоат нандролона из места инъекции в кровоток высвобождается медленно. T1/2 (период полувыведения) составляет 6 дней. Эфир в крови быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее одного часа. В целом T1/2 для процесса, охватывающего гидролиз, распределение и выведение вещества из плазмы, составляет 4,3 часа.

    Метаболизм нандролона происходит в печени. Основные метаболиты – 19-норандостерон, 19-норэпиантростерон и 19-норэтиохоланон, выводятся почками. Сведений о фармакологической активности этих метаболитов нет.

    Показания к применению

    Ретаболил применяют для лечения болезней, при которых показано продолжительное применение анаболических средств (чтобы избежать осложнений, прием препарата возможен строго по врачебному назначению):

    • Остеопороз различной этиологии;
    • Спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
    • Нарушение белкового обмена, связанное с серьезными ожогами, травмами, хирургическими операциями, лучевой терапией, тяжелыми инфекционными заболеваниями;
    • Прогрессирующая мышечная дистрофия;
    • Кахексия различной этиологии;
    • Диабетическая ретинопатия;
    • Гломерулонефрит, программный гемодиализ при хронической почечной недостаточности;
    • Диссеминированный рак молочной железы у женщин (как паллиативный метод терапии).

    Возможно сочетанное применение Ретаболила с глюкокортикоидами, цитостатическими и туберкулостатическими лекарственными средствами.

    Противопоказания

    • Рак предстательной железы и грудной железы у мужчин;
    • Нефротический синдром;
    • Хронический/острый простатит;
    • Поражения печени в тяжелом течении, печеночная недостаточность на фоне онкологических заболеваний либо метастазы в печень;
    • Беременность и период лактации;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Ретаболил принимают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

    • сердечная недостаточность;
    • артериальная гипертензия;
    • сахарный диабет;
    • выраженный атеросклероз;
    • нарушение мозгового кровообращения;
    • инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
    • почечная/печеночная недостаточность;
    • гипертрофия предстательной железы;
    • глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают в организме задержку жидкости и натрия);
    • эпилепсия;
    • судороги (в том числе в анамнезе);
    • мигрень;
    • пожилой возраст.

    Женщинам и детям Ретаболил назначают в случае превышения ожидаемого эффекта от терапии над возможными рисками (из-за андрогенной активности препарата).

    Ретаболил, инструкция по применению: способ и дозировка

    Ретаболил следует вводить глубоко внутримышечно.

    Препарат назначают для амбулаторного и стационарного лечения.

    Дозу Ретаболила врач определяет индивидуально.

    Средняя взрослая разовая доза составляет 25-50 мг, детская – 0,4 мг/кг массы тела; кратность введения – каждые 3-4 недели.

    При миопатиях возможно назначение индивидуальных доз. При онкологических заболеваниях взрослая доза составляет 50 мг каждые 5 дней, при тяжелой почечной недостаточности такую же дозу вводят еженедельно.

    Побочные действия

    Возможные побочные реакции (у мужчин и женщин): рвота, тошнота, потеря аппетита, чувство жжения в языке, снижение/усиление либидо, акне (в особенности у мальчиков пубертатного возраста и у женщин), задержка в организме натрия/азота/воды, отеки, желтуха, холестаз, усиление васкуляризации кожных покровов, подавление секреции гонадотропина, гиперкальциемия (в особенности у неподвижных больных и у женщин при метастазах рака молочной железы).

    Также, в зависимости от пола больного, могут наблюдаться следующие нарушения:

    • Женщины: симптомы вирилизации (в виде гирсутизма, облысения, необратимого снижения тембра голоса, увеличения клитора, нарушений менструального цикла, подавления функции яичников);
    • Мужчины: частые эрекции в пубертатном возрасте, подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена.

    Передозировка

    Данных о передозировке нет.

    Основные симптомы: усиление побочных реакций.

    Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.

    Особые указания

    Чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта, во время терапии больной должен с пищей получать адекватное количество минеральных веществ, витаминов, жиров, белков и углеводов.

    Детям и женщинам из-за андрогенной активности Ретаболил может быть назначен только в случаях, если предполагаемая польза выше возможного риска.

    Применение высоких доз препарата в пубертатном возрасте может привести к преждевременному закрытию зон роста и приостановлению роста.

    Ретаболил может приводить к развитию задержки в организме натрия и жидкости, поэтому его следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной/сердечной недостаточности, эпилепсии, мигрени, глаукоме (а также в случае указаний на эти болезни в анамнезе). В период терапии необходимо осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления.

    До назначения Ретаболила, а также во время лечения нужно проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

    В отдельных случаях во время лечения наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, в связи с чем каждый месяц показано проведение контроля функции печени.

    При сахарном диабете Ретаболил может приводить к увеличению толерантности к глюкозе, уменьшая тем самым потребность в инсулине/пероральных гипогликемизирующих препаратах.

    При метастазах рака молочной железы в кости возможно развитие гиперкальциемии. В этих случаях применение препарата возможно только после нормализации уровня кальция в крови.

    Применение Ретаболила для стимуляции атлетических качеств недопустимо, поскольку может привести к серьезным нарушениям.

    Применение при беременности и лактации

    Ретаболил во время беременности/лактации не назначается.

    Применение в детском возрасте

    Из-за андрогенной активности нандролона назначение терапии детям возможно только в том случае, если ожидаемая польза выше потенциального риска. При применении высоких доз Ретаболила в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

    При нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности Ретаболил назначается под врачебным контролем.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказанием к применению Ретаболила являются тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или у пациентов с метастазами в печень.

    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести принимать препарат следует, соблюдая осторожность.

    На фоне применения препарата иногда отмечается развитие нарушений показателей некоторых функциональных печеночных проб. В связи с этим каждые 4 недели функцию печени необходимо контролировать.

    Читать еще:  Показания кому рекомендуют хондрокрем

    Применение в пожилом возрасте

    Пациентам пожилого возраста принимать препарат следует, соблюдая осторожность.

    Лекарственное взаимодействие

    С осторожностью следует назначать Ретаболил в комбинации со следующими лекарственными средствами:

    • Гипогликемизирующие препараты: из-за вероятности усиления их гипогликемического действия;
    • Антикоагулянты непрямого действия: из-за вероятности усиления их действия.

    Аналоги

    Аналогами Ретаболила являются: Суперболан, Аболон, Дека-Дураболин, Деканабол, Фортаболин, Нандролона деканоат, Анабозан-Депо, Деканандролин, Эуболин, Горморетард, Суперболан, Нортестостерондеканоат, Туринабол-Депо.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

    Срок годности – 5 лет.

    Под влиянием холода Ретаболил может становиться мутным. В этом случае ампулу с раствором перед использованием нужно нагреть до растворения кристаллов.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Ретаболиле

    Отзывы о Ретаболиле носят преимущественно положительный характер. При применении препарата по показаниям и с соблюдением рекомендованных доз побочные действия развиваются редко.

    Цена на Ретаболил в аптеках

    Примерная цена на Ретаболил (1 ампула по 1 мл) составляет 190 рублей.

    Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

    Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

    Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

    Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

    Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

    Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

    Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

    Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

    Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

    Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

    Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

    В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

    Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

    Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

    Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

    Мы живем в интересное время – трансплантация органов стала рутиной, ученые практикуют «отключение» хромосом и изобрели лекарство от рассеянного склероза, но при.

    Ретаболил : инструкция по применению

    Состав

    Действующее вещество: 50,0 мг нандролона деканоата в 1 мл раствора для инъекций.

    Полный список вспомогательных веществ приведен в Разделе «Перечень вспомогательных веществ».

    Описание

    Масляный раствор для инъекций.

    Желтый, прозрачный масляный раствор, свободный от механических включений.

    Показания к применению

    Период реконвалесценции (выздоровления). Анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью.

    Способ применения и дозы

    Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно

    Женщины. 100 мг в неделю, внутримышечно.

    В начале лечения могут наблюдаться значимые индивидуальные вариации. Если результат лечения не удовлетворителен через 3-6 месяцев от начала лечения, следует приостановить введение Ретаболила.

    После нормализации или значительного повышения количества эритроцитов, следует постепенно снижать дозу препарата, параллельно с регулярным мониторированием гематологических показателей. В случае рецидива на фоне снижения дозы препарата или после отмены препарата Ретаболил, следует рассмотреть повторный курс лечения.

    Период реконвалесценции (выздоровления).

    50 мг внутримышечно с 3- 4-недельными интервалами.

    Способ введения: глубоко внутримышечно.

    Инъекции препарата Ретаболил не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, вследствие недостаточного количества данных по эффективности и безопасности.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Беременность, лактация.

    Карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин.

    Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

    Не превышать рекомендованные дозы.

    С учетом андрогенного нежелательного воздействия, следует назначать Ретаболил женщинам только после оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с дисфункцией миокарда, артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также эпилепсией, мигренью или глаукомой в настоящий момент или в анамнезе.

    Во время лечения препаратом Ретаболил рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление, так как имеется риск задержки натрия и воды.

    Могут иметь место нарушения функции печени (например, задержка бромсульфталеина — BSP), поэтому необходимо провести исследование функции печени через 4 недели от начала лечения.

    Мужчинам необходимо пройти пальцевое исследование прямой кишки перед началом лечения препаратом Ретаболил и проводить его периодически во время лечения.

    Необходимо скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

    У пациентов со злокачественными заболеваниями продолжительность лечения определяется индивидуально, также как и в случае изменения результатов функциональных печеночных тестов.

    Ретаболил масляный раствор для инъекций, содержит 0.05 мл (52.25 мг) бензилового спирта и 0.2 мл изопропилового спирта в 1 мл раствора, поэтому Ретаболил нельзя назначать пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически не значимо.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

    Одновременное применение препарата Ретаболила и перечисленных далее препаратов требует осторожности:

    Производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов.

    Беременность и лактация

    Препарат Ретаболил противопоказан во время беременности и лактации.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Исследований влияния препарата Ретаболил на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

    Ретаболил масляный раствор для инъекций при использовании в терапевтических дозах обычно не вызывает побочных реакций.

    При продолжительном лечении могут наблюдаться следующие побочные реакции, классифицированные в соответствии с системно-органной классификацией. Данные по частоте отсутствуют.

    Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования, включая кисты и полипы

    Нарушения со стороны иммунной системы.

    Нарушения со стороны эндокринной системы

    Ингибирование секреции гонадотропина.

    У женщин может иметь место вирилизация (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора).

    Охриплость голоса может являться первым признаком изменения тональности, которое может быть длительным, а иногда необратимым.

    Аменорея и ингибирование сперматогенеза.

    Гинекомастия у мужчин.

    У мальчиков препубертатного возраста может наблюдаться учащение эрекций и увеличение пениса, у девочек — усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Тошнота, рвота, снижение аппетита.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

    Акне, слабовыраженный гирсутизм.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Задержка натрия и воды.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Данные лабораторных и инструментальных исследований

    Повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (в особенности у пациентов, соблюдающих строгий постельный режим, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы). Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов.

    * При длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов наблюдались в редких случаях опухоли печени. Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С 17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить.

    Передозировка

    Данных по передозировке препарата Ретаболил не сообщалось.

    Злоупотребление препаратами, содержащими нандролон (используются в высоких дозах в качестве анаболиков) связано с тяжелыми гормональными (эндокринными), метаболическими и психическими побочными реакциями.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анаболические стероиды. Код АТХ: А14А В01.

    Действующее вещество препарата Ретаболил масляный раствор для инъекций, нандролон, представляет собой производное тестостерона с усиленным анаболическим действием и сниженным андрогенным эффектом. Эти эффекты были продемонстрированы в исследованиях на животных и на рецепторах, а также в процессе клинического применения препарата.

    В исследованиях на животных было показано, что нандролона деканоат стимулирует эритропоэз, благодаря, с одной стороны, прямой стимуляции эритропоэтических стволовых клеток костного мозга, и с другой стороны — усиленному высвобождению эритропоэтина. Нандролон защищает костный мозг от супрессивного действия цитотоксических агентов.

    У человека нандролона деканоат стимулирует эритропоэз, о чем свидетельствует увеличение числа эритроцитов, гематокрита и содержания гемоглобина. Этот эффект препарата важен при лечении анемий, вызванных дефицитом синтеза эритропоэтина, а также анемий, вызванных супрессией костного мозга цитотоксическими препаратами для химиотерапии, или недостаточностью по причине гипоплазии. При апластической анемии эритропоэтический ответ обычно сопровождается увеличением лейкопоэза и тромбопоэза. Андрогенные нежелательные реакции (например, вирилизация) при использовании препарата в рекомендованных дозах наблюдаются нечасто. Нандролон не имеет в своем составе С17 α-алкильную группу, с которой могут быть связаны нарушения функции печени и холестаз.

    Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в системный кровоток, период полувыведения составляет 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет 1 час или менее. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения и выведения нандролона в общей сложности составляет 4.3 часа.

    Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Неизвестно, обладают ли эти метаболиты каким-либо фармакологическим действием.

    Данные доклинических исследований безопасности

    Других значимых данных, помимо обсуждаемых в данной инструкции лекарственного препарата, не имеется.

    Перечень вспомогательных веществ

    Бензиловый спирт, изопропиловый спирт, подсолнечное масло для инъекций.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Особые указания по хранению

    Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    1 мл масляного раствора для инъекций в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома.

    1 ампула в пластмассовой форме в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

    Условия отпуска

    Производитель и ответственный за выпуск в оборот

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector