0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препарат для укрепления костей фосаванс

Фосаванс

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты — 70 мг и колекальциферола 70 мкг. Лактоза, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 70 мг/70 мкг № 4.

Фармакологическое действие

Коррекция обмена кальция в костной ткани.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бисфосфонат, ингибирующий резорбцию костной ткани. Активное вещество алендроновая кислота локализуется в зоне активной резорбции, где и производит свое действие, не оказывая существенного влияния на образование новой ткани. Подавление резорбции снижает образование новой, но в меньшей степени, что влечет прогрессирующее увеличение костной массы.

Алендронат встраивается в матрикс вновь формирующейся костной ткани, в терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Витамин D3 (колекальциферол) продуцируется в коже, при отсутствии солнечного света его выработка снижается, поэтому необходимое количество должно поступать с пищей. Витамин усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике, регулирует уровень кальция в крови, необходим для формирования костной ткани. Его недостаточность вызывает потерю костной массы (отрицательный баланс кальция) и риск переломов при остеопорозе.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак (за 2 часа до завтрака) составляет у женщин 0,64%. Она незначительна при одновременном приеме с пищей, прием с кофе на 60% снижает биодоступность. Концентрация препарата в крови незначительная. Связывание алендроната с белками около 78%. После абсорбции, витамин D3 обнаруживается в крови в составе хиломикронов, быстро распределяется (больше в печень), здесь метаболизируется до активной формы витамина.

Незначительные количества витамина попадают в жировую ткань, аккумулируются здесь для последующего выброса в кровоток. Циркулирует в кровотоке в связанном виде с белком. Данные о метаболизме алендроната отсутствуют. 50% натрия алендроната выводится с мочой за 72 часа, а конечный период полувыведения — более 10 лет, то есть он медленно высвобождается из костной ткани. Период полувыведения витамина D3 около 24 часов.

Показания к применению

  • нарушения обмена кальция;
  • остеопороз неуточненный у мужчин и женщин;
  • постменопаузальный остеопороз.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • заболевания пищевода (стриктуры или ахалазия);
  • гипокальциемия;
  • почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • гипопаратиреоз;
  • мальабсорбция кальция;
  • наследственный дефицит лактазы.

С осторожностью назначается при обострении гастрита, эзофагита, дуоденита, при желудочно-кишечном кровотечении, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Побочные действия

  • боли в животе;
  • дисфагия;
  • язва пищевода;
  • метеоризм;
  • изжога;
  • запор;
  • тошнота;
  • боли в суставах и костях;
  • остеонекроз челюсти (после экстракции зуба);
  • головокружение;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • увеит, эписклерит.

Фосаванс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таблетке за 30 минут до завтрака, запивая большим количеством воды для быстрого поступления таблетки в желудок. Следует исключить любые напитки для запивания, поскольку они могут снизить всасывание. Рекомендуемая доза принимается 1 раз в неделю в один и тот же день.

Для уменьшения побочных реакций в виде раздражения пищевода препарат следует принимать сразу после подъема с постели, не разжевывать и не рассасывать таблетки, и как минимум в течение 30 минут после этого не принимать горизонтальное положение.

Прием таблеток восполняет потребность в витамине D в течение недели. Если поступление кальция и витамина с пищей недостаточно, то рекомендуется дополнительно принимать их в виде препаратов. При пропуске приема нужно принять препарат утром следующего дня.

Фосаванс Форте содержит двойную дозу колекальциферола (вит. Д3) — 140 мкг, в связи с чем ежедневная доза витамина будет составлять 800 ME. Пациентам, которые не получают дополнительно этот витамин с пищей, целесообразнее принимать эту форму препарата.

Передозировка

Передозировка проявляется изжогой, эзофагитом, язвой желудка/пищевода. В крови обнаруживается гипокальциемия и гипофосфатемия. Для связывания алендроната натрия следует принять антациды или молоко. Не следует вызывать рвоту, поскольку это усугубит раздражение пищевода. Больной не должен принимать горизонтальное положение.

Взаимодействие

Прием одновременно с антацидами и препаратами кальция ухудшает всасывание активного вещества. Прием прочих лекарственных средств возможен через 1,5-2 часа. Ухудшают всасывание витамина D: Колестирамин, Колестипол, Олестра, Орлистат. Ускоряют катаболизм витамина диуретики, циметидин, противосудорожные препараты.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Фосаванса

Отзывы о Фосавансе

Препарат Фосаванс выгодно отличается от прочих биофосфонатов (например, от Фосамакса и Ксидифона) тем, что содержит витамин D в дозе 2800 МЕ или дозе 5600 МЕ (Фосаванс Форте), поэтому отпадает необходимость принимать дополнительно препараты кальция и витамин D. С препаратом больной получает недельную дозу витамина — это важно, поскольку 2/3 женщин в постменопаузе страдают выраженным гиповитаминозом. При лечении данным препаратом отмечается лучший результат — нормализуется уровень вит. D и более эффективно происходит прибавка плотности костной ткани. Можно сказать, что это принципиально новое лекарственное средство в лечении остеопороза.

Судя по отзывам, препарат многими хорошо переносится. Если следовать инструкции, то раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта встречается редко. Пациенты были информированы врачами о необходимости прекращения приема препарата при появлении нежелательных симптомов (дисфагии, болей в пищеводе при глотании, изжоги), поэтому грозных осложнений в виде язвенных поражений слизистой не отмечалось. Кроме того, клинические исследования подтвердили более высокий уровень переносимости данного препарата по сравнению с Фосамаксом. Также доказано, что длительный прием (в течение 10 лет) влечет повышение плотности кости на 13% и снижение потерь костной ткани, которые произошли ранее.

  • «… Принимала при остеопорозе Фосаванс 1,5 года. Побочек не было, надо правильно принимать, как написано в инструкции».
  • «… Препарат хороший — мне удалось приостановить развитие болезни и «нарастить» плотность кости. Но проблема в том, что при моем остеопорозе его надо принимать очень долго».
  • «… Принимаю третий месяц, периодически делаю денситометрию. Уже через месяц кости стали крепче, буду продолжать лечение».
  • «… После денситометрии выписали это лекарство, но сказали пить раз в две недели. Видимо не так все плохо».
  • «… Попил курс Фосаванса и бросил. Начались проблемы с пищеварением — запор постоянный».

Цена Фосаванса, где купить

Купить Фосаванс можно во многих аптеках. Цена 4 таблеток Фосаванс Фотре колеблется в пределах 560-885 руб.

Фосаванс — препарат для восстановления костной ткани

Фосаванс, это лекарственный препарат, восстанавливающий костную ткань.

Он способствует снижению риска переломов при наличии остеопороза и других патологий костей.

Это важно для пожилых пациентов, у которых повышена хрупкость костей.

Такая же опасность преследует и женщин во время менопаузы.

Несмотря на побочные реакции, препарат достаточно эффективен в борьбе с остеопорозом.

Его формула быстро возвращает костям упругость и прочность.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фосаванс является комбинированным препаратом, основу которого составляет сочетание алендроновой кислоты и колекальциферола. Действующие вещества средства значительно укрепляют ткань костей.

Чтобы понять принцип работы препарата, следует рассмотреть воздействие каждого активного компонента отдельно.

Натрия алендронат

Вещество предотвращает разрушение костной ткани и ускоряет регенерацию. Биодоступность при правильном приёме составляет, примерно 0,6%, но в сочетании с пищей значительно снижается.

Вещество сначала поступает в мягкие ткани, а затем происходит перераспределение в кости. Концентрация алендроната составляет меньше 5 нг/мл, а связывание с плазмой ‒ 78%. Сведений о том, подвергается ли алендронат метаболизму, не существует.

Выводится вещество, в основном, с мочой за 72 часа. С калом выведение незначительное или вообще не наблюдается. Окончательное время полувыведения больше 10 лет, за этот период алендронат полностью высвобождается из костей.

Колекальциферол

Максимальная концентрация в крови около 5,9 нг/мл. Время достижения такого показателя около 12 часов. После абсорбции витамин проникает в кровь, и большая часть распределяется в печени. Остальное количество поступает в ткани, там кумулируется для выброса в кровь.

Вещество быстро метаболизируется в печени, а перед выведением происходит его гидроксилирование. Небольшое количество витамина подвергается глюкуронированию. Выведение происходит в виде метаболитов. Экскреция с калом составляет 4,9% на 4 сутки, а с мочой ‒ 2,4% спустя двое суток. Период полувыведения ‒ 24 часа.

Состав средства

Препарат выпускается в виде таблеток. Они форму капсулы, белого оттенка и с оттиском «710» на одной стороне. На другой ‒ изображение кости.

В одной таблетке содержится:

  • 91,37 мг ‒ алендронат натрия.
  • 26,67 мг ‒ колекальциферол.

Дополнительные компоненты: стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид, целлюлоза и натрия кроскармеллоза.

В блистере обычно 2 или 4 таблетки.

Показания для использования

Лекарственное средство корректирует обменные процессы, которые происходят в хрящевой и костной ткани. Главной целью применения Фосаванса является лечение остеопороза. Препарат устраняет дефицит витамина D, тем самым, предотвращая переломы бедра и позвоночника.

Способ применения

Лекарство принимается по 1 таблетке за полчаса до приёма пищи. Запивать нужно обязательно водой (не минеральной). Иные напитки снижают всасывание препарата.

Оптимальная доза ‒ один раз в 7 дней по одной таблетке.

В зимний период желательно принимать дополнительно витамин D и препараты кальция, когда может возникнуть гиповитаминоз. Он снижает костную массу и нарушает баланс кальция, что значительно увеличивает опасность переломов. Приём Фосаванса в летнее время ограничивают, так как организм вырабатывает витамин D самостоятельно.

Если был допущен пропуск приёма лекарства, то таблетка принимается утром следующего дня. Двойная доза в день категорически запрещена.

Чтобы не вызвать раздражения пищевода, нужно придерживаться определённых правил:

  • Таблетка принимается только утром и в вертикальном положении.
  • Разжёвывать или рассасывать нельзя, иначе во рту могут образоваться язвы.
  • После приёма лекарства горизонтальное положение можно принять спустя 30 минут.
  • Перед сном или лёжа, Фосаванс принимать не следует.

На длительность курса терапии влияет тяжесть заболевания. Обычно лечение продолжается 3‒12 месяцев. Для пожилых пациентов дозировку изменять не нужно.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетании с антацидами и препаратами кальция нарушается всасывание лекарства. Поэтому перерыв между приёмом этих средств и Фосаванса обязан составлять не меньше получаса.

Если гормонозаместительная терапия проводится совместно с Фосавансом, то все используемые препараты должны принимать отдельно.

Тиазидные диуретики и противосудорожные препараты усиливают эффект Фосаванса, так как катаболизм витамина D ускоряется.

Ухудшается всасывание средства, если одновременно принимать с Орлистатом, Олестрой и Колестерамином.

Не следует забывать, что принимать важные для пациента препараты, можно только через час после Фосаванса. Спиртные напитки придётся полностью исключить, так как алкоголь вымывает из организма кальций. Лечение остеопороза будет бесполезным.

Побочные явления

Препарат нередко вызывает негативные реакции со стороны различных систем организма.

Побочные эффекты выражаются следующим образом:

Нервная система:реагирует интенсивными головными болями и головокружениями.
Костная система:боли в суставах и миалгия, а также иногда мышечные судороги
Со стороны органов пищеварения:
  • дисфагия
  • кислая отрыжка
  • болезненные ощущения в животе
  • тошнота
  • метеоризм
  • эрозия пищевода
  • диарея и запор
Реакции кожи:
  • зуд
  • эритема
  • сыпь
  • эпидермальный некроз
Зрение:
  • эписклерит
  • склерит
Аллергические явления:
  • крапивница
  • ангионевротический отёк
  • различные недомогания

Нарушается обмен веществ и возникает гипокальциемия. Уменьшается уровень фосфатов и кальция.

Передозировка

Если допущена передозировка, то появляется изжога, обостряется гастрит и язва желудка. В этом случае, способы лечения отсутствует. Желательно выпить молока или принять антациды, которые связывают алендронат натрия.

Рвоту вызывать не нужно, но положение нужно сохранять вертикальное.

Противопоказания

К сожалению, имеется ряд ограничений, когда препарат запрещено использовать.

Средство не применяется в следующих случаях:

  • острая почечная недостаточность;
  • болезни пищевода;
  • гипопаратиреоз;
  • гипокальциемия;
  • мальабсорбция кальция;
  • гиперчувствительность к ингредиентам средства.

При беременности

При беременности и в период лактации лекарство не назначают, хотя данные о вреде препарата отсутствуют. Исследования проводились только на животных, и были выявлены негативные отклонения.

Лекарство немедленно отменяют, если появились проблемы с кровеносной системой или органами пищеварения.

Видео: «Дефицит витамина D при аутоиммунных заболеваниях»

Предостережения

При лечении данным препаратом могут возникнуть неприятные реакции, например, эзофагит или эрозия пищевода. Иногда, эти явления бывают тяжёлыми, и может потребоваться госпитализация. Поэтому врачи обязаны обращать внимание на любые симптомы, которые указывают на поражение пищевода. Больные должны сразу прекратить приём таблеток, если появилась дисфагия, усилилась изжога и больно глотать.

Если нарушать правила приёма средства, то риск побочных реакций значительно возрастает. Врачи должны проинформировать пациента о нежелательных последствиях, если он будет игнорировать рекомендации специалиста.

Известны случаи образования осложнённой язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка. Хотя, связь с употреблением данного лекарственного средства не доказана. Фосаванс вызывает раздражение оболочки ЖКТ. Поэтому его следует назначать осторожно, если у пациента в анамнезе присутствует гастрит или дуоденит.

Читать еще:  Популярные и эффективные лекарства от болей в коленных суставах

Препарат не рекомендуется людям, у которых тяжёлая степень почечной недостаточности.

Кроме недостатка эстрогенов и возраста, нужно знать и другие причины развития остеопороза, чтобы лечение с помощью Фосаванса было более эффективное.

При гипокальциемии нужно сначала нормализовать уровень кальция. Также следует устранить и другие нарушения, например, минеральный обмен.

Нужно обязательно контролировать содержание фосфора и кальция, так как возможно снижение. Это объясняется тем, что алендронат натрия увеличивает в костях количество минеральных веществ.

Данных о влиянии препарата на психомоторные реакции отсутствуют. Из этого следует, что управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, следует очень осторожно.

До 18-летнего возраста таблетки принимать не рекомендуется.

Условия и срок хранения

Место хранения должно быть недоступно для маленьких детей, сухое и тёмное. Температура хранения не должна быть более 25 градусов. Срок использования таблеток ‒ 18 месяцев.

Фосаванс отпускается строго по рецепту.

Купить Фосаванс можно в любой аптеке. Стоимость 4 таблеток препарата колеблется от 1350 до 1450 рублей.

На территории Украины лекарство стоит около 1520 гривен.

Аналоги

Препараты с содержанием алендроновой кислоты выпускаются во многих странах. Имеется и российский аналог ‒ Алендронат.

Если приходится заменить оригинал, то лучше всё-таки приобрести аналог европейского производителя.

В аптеках можно приобрести:

Среди них имеются дешёвые варианты, которые более доступны малоимущим пациентам. Подбирать аналог должен только лечащий врач.

Отзывы

Согласно мнениям пациентов, препарат довольно эффективно проявляет себя при переломах. Срастание костей значительно ускоряется, а костная ткань укрепляется, что уменьшает вероятность переломов. Большим недостатком данного лекарственного средства является масса побочных реакций.

Все отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Если не нарушать правила приёма таблеток, то раздражение ЖКТ наблюдается очень редко. Клинические исследования показали, что продолжительное применение Фосаванса ( 10 лет) увеличивает плотность костей на 13%. Также снижается потеря костной ткани, поражённой ранее.

Если у вас имеется своё мнение о данном лекарственном средстве, то поделитесь им. Возможно, это поможет людям, которым предстоит лечение остеопороза с помощью Фосаванса, получить более широкое представление о препарате.

Заключение

Хрупкость костей очень актуальна. Дефицит кальция и витамина D приводит к разрушению костной ткани и возникновению остеопороза. С этой проблемой прекрасно борется Фосаванс. Его эффективность затмевает присутствие побочных реакций, которые возникают из-за нарушения правил приёма лекарства.

Активными веществами являются: алендронат натрия, колекальциферол. Назначают средство при остеопорозе. Купить Фосаванс в аптеке можно только по рецепту врача.

Фосаванс — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ФОСАВАНС ®

МНН или группировочное название: Алендроновая кислота + Колекальциферол

Лекарственная форма: таблетки

Состав: На 1 таблетку:
Активные вещества: натрия алендронат — 91,37 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и Витамин D3* 100 000 МЕ/г — 26,67 мг (соответствует 70 мкг (2800 ME) колекальциферола).
* в виде гранул, содержащих кроме витамина D3, триглицериды, желатин, сахарозу, модифицированный пищевой крахмал, бутилированный гидрокситолуол и натрия алюминия силикат.
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

Описание:
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор — бисфосфонат.

Код АТХ: М05ВА04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.
Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.
Колекалъциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидрохолекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.
Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.
Фармакокинетика
Всасывание
Натрия алендронат
Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 — 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин.
При приеме натрия алендроната натощак за 1-1,5 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.
Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение двух часов после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.
При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.
Колекальциферол
При применении ФОСАВАНСа после утреннего сна натощак за 2 часа до стандартного завтрака, величина средняей площади под кривой концентрация в плазме крови — время (AUC0-120 часов) для витамина D3 составляет 296,4 нг·час/мл. Средняя максимальная концентрация (Сmax) витамина D3 составляет 5,9 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) — 12 часов. Биодоступность 2800 ME витамина D3 в таблетке ФОСАВАНСе сходна 2800 ME витамина D3, при изолированном приеме.
Распределение
Натрия алендронат
Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
Колекальциферол
После абсорбции в кишечнике, витамин D3 попадает в кровь в составе хиломикронов. Витамин D3 быстро распределяется, главным образом в печень, где он метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 — основной формы накопления витамина. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где аккумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.
Метаболизм
Натрия алендронат
Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
Колекальциферол
Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 и постепенно метаболизируется в почках до 1,25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.
Выведение
Натрия алендронат
После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного внутривенного введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.
Колекальциферол
При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2,4%, с калом — 4,9% спустя 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3 после перорального применения ФОСАВАНСа составляет приблизительно 24 часа.

Показания к применению

  • Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.
  • Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания

    ФОСАВАНС не следует назначать женщинам при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

    Способ применения и дозы

    По 1 таблетке, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание ФОСАВАНСа.
    Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, ФОСАВАНС следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:
    1. Принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.
    2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема ФОСАВАНСа.
    3. ФОСАВАНС не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю.
    Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. ФОСАВАНС обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME. Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.
    Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Побочное действие

    Возможны следующие побочные действия:
    Со стороны желудочно-кишечной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит.
    Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, боли в костях, суставах;
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.
    Прочие: реакции гиперчувствителыюсти, включая крапивницу. редко (1/10000. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Всасывание препарата может нарушаться, если препарат принимается одновременно с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом ФОСАВАНСа и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.
    При совместном использовании ФОСАВАНСа с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (Колестирамин, Колестипол) могут затруднять всасывание витамина D. Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D. Особые указания

    ФОСАВАНС, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта. У пациентов, получающих лечение ФОСАВАНСом, могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием ФОСАВАНСа и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги. Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.
    Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако, в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
    ФОСАВАНС следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия ФОСАВАНСа на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта и ухудшением течения основного заболевания.
    Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти должны обратиться к челюсно-лицевому хирургу.
    ФОСАВАНС не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК Название и адрес изготовителя

    Читать еще:  Состав гомеопатического средства

    «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды
    Претензии и рекламации направляют:
    в адрес Представительства Компании «Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.». Швейцария
    121059, Россия, Москва, площадь Европы, 2, Гостиница «Рэдиссон-Славянская», Южное крыло.

    Фосаванс: инструкция по применению таблеток

    «Фосаванс» – комбинированный лекарственный препарат, который ингибирует резорбцию кости и нормализует кальциево-фосфорный обмен. Медикамент специфически ингибирует активность остеокластов. Однако он также влияет на остеобласты – молодые клетки костной ткани. В большинстве случаев увеличение костной массы преобладает над уменьшением.

    Состав и форма выпуска

    • Алендроновая кислота
    • Холекальциферол.
    • Диоксид кремния
    • Молочный сахар
    • Бутилгидрокситолуол.

    «Фосаванс» выпускается в виде таблеток по 70 мг алендроновой кислоты и 5600 МЕ витамина D3 для перорального применения.

    Фармакологические свойства

    Алендроновая кислота – представитель бисфосфонатов, который препятствует естественной деградации костного материала эндогенными фагоцитами (остеокластам). Алендронат практически не влияет на образование костного материала. Баланс смещается в сторону желательного наращивания костной массы; кость, образованная алендронатом, имеет нормальную гистологическую структуру.

    Холекальциферол – единственный витамин, который синтезируется организмом самостоятельно. Для синтеза требуется достаточное количество солнечного света – ультрафиолетового излучения. В результате производное холестерина превращается в витамин D в коже. Колекальциферол хранится преимущественно в печени. При необходимости он способствует повышенному поглощению кальция и фосфата в кишечнике, регулирует их содержание в крови, а также формирование и резорбцию костей. Витамин D – наиболее важный компонент формирования кости. Гиповитаминоз D является результатом недостаточного воздействия солнца и плохого питания. Последствиями являются потеря костной массы и повышенный риск переломов, что особенно актуально для людей с остеопорозом.

    Как и другие пероральные бисфосфонаты, активный ингредиент абсорбируется только в ограниченной степени в кишечнике (около 1,5%). Приблизительно 50% абсорбированного лекарственного средства включается в кость, другая половина почти полностью выводится почкой в течение 360 минут. Предположительно, химическое соединение, включенное в костное вещество, удаляется из организма с периодом полураспада около 12 лет. При почечной недостаточности «Фосаванс» противопоказан.

    Показания к применению

    Средняя стоимость комбинированного препарата: 1182 российских рублей.

    «Фосаванс» одобрен для лечения постменопаузального остеопороза, чтобы снизить риск переломов позвонков и бедер. Он также применяется в лечении остеопороза у мужчин. В клинических исследованиях было показано, что алендронат оказывает положительное влияние на минеральную плотность кости и уменьшает риск возникновения переломов костей.

    Несмотря на эти хорошие результаты, следует отметить, что не все пациенты пользуются остеотропной терапией. Согласно исследованию 1998 года, 1000 женщин должны были получать алендроновую кислоту в течение 3 лет, чтобы избежать 27 переломов. Однако большинство отказались от терапии.

    Препарат также назначают в США при остеодистрофии. Алендроновая кислота относительно часто вызывает нежелательные эффекты при рекомендуемой концентрации около 40 мг в день. Колекальциферол переносится благоприятно большинством пациентов.

    Инструкция по применению

    «Фосаванс» отпускается по рецепту и принимается один раз в неделю. Поскольку активное вещество образует нерастворимые комплексы с кальцием и другими минеральными солями, лекарство необходимо принимать утром с достаточным количеством жидкости (около 200 мл водопроводной воды) – по крайней мере за 30 минут до завтрака.

    Рекомендуемая доза – 1 таблетка 1 раз в 7 дней. Пациентам нужно принимать достаточно количество кальция, чтобы избежать гипокальциемии. Дозировку без консультации врача превышать не рекомендуется.

    Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

    «Фосаванс» запрещено использовать при хронической почечной недостаточности и острых инфекциях в области желудочно-кишечного тракта. Из-за отсутствия данных о безопасности применения во время беременности, лактации беременные или кормящие грудью женщины не должны принимать «Фосаванс».

    Общие побочные эффекты:

    • Эзофагит
    • Дефицит кальция и фосфатов в крови
    • Боль в животе
    • Дисфагия
    • Боль в груди
    • Вздутие живота
    • Запор
    • Понос
    • Метеоризм
    • Повреждение слизистой оболочки пищевода
    • Мышечные боли
    • Мигрень
    • Боль в суставах
    • Сыпь
    • Покраснение.

    Алендроновая кислота может вызывать сильную костную, суставную или мышечную боль с иногда серьезными ограничениями амплитуды движений. Симптомы продолжаются от 1 дня до нескольких месяцев или даже лет после начала лечения и уменьшаются у большинства пациентов после отмены препарата. Врач должен быть уведомлен о возникновении такой боли, а затем решить, следует ли прекращать лечение.

    В последние годы при длительном применении бисфосфонатов переломы бедра неоднократно наблюдались на необычных участках. Пациенты должны обратиться к врачу с любыми симптомами, возникающими в области тазобедренного сустава.

    Длительное применение «Фосаванса» может увеличить риск воспаления сосудистой оболочки глаза (увеит) или дермы (склерит). Если возникает покраснение глаз, боль и чрезмерная чувствительность к свету, следует обратиться к врачу.

    Абсорбция алендроновой кислоты в организме может быть уменьшена за счет продуктов питания и напитков. Чаще всего снижает биодоступность одновременный прием кальция, магния или железа (минералов) и кислотно-связывающих агентов (антацидов).

    Важно! Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если возникают признаки аллергии – локальное покраснение кожи, отек, зуд – нужно немедленно обратиться к квалифицированному специалисту.

    Аналоги

    Основные аналоги «Фосаванс»: «Останол Кальций-Д комби» и «Алендронат»

    Останол Кальций-Д комби

    Производитель – Гедеон Рихтер, ООО, Польша/Венгрия

    Цена – от 800 рублей

    Описание – белые таблетки, покрытые оболочкой, которые применяют при остеопорозе различной этиологии как у мужчин, так и у женщин

    Плюсы – ингибирует потерю костной массы, снижает риск развития переломов и реминерализирует костную ткань

    Минусы – относительно дорогой препарат, который может снижать концентрацию кальция, фосфатов и других электролитов в крови

    Алендронат

    Производитель – Березовский фармацевтический завод (Россия)

    Цена – от 200 рублей

    Описание – таблетки, покрытые оболочкой, которые применяют при деформирующем остозе, постменопаузальном остеопорозе и гиперкальциемии, вызванной злокачественными новообразованиями

    Плюсы – восстанавливает баланс между разрушением и восстановлением костной массы, реминерализирует кости и понижает активность остеокластов

    Минусы – вызывает понос, расстройства пищеварения, дисфагию, боль в животе и может способствовать развитию язвы пищевода

    Применение лекарства Фосаванс для лечения остеопороза

    Препарат Фосаванс форте предназначен для лечения симптомов остеопороза. Его производят в нескольких странах Европы. Владельцем регистрационного удостоверения является фармацевтическая фирма Merck Sharp & Dohme Corp из Нидерландов.

    В продаже можно встретить лекарственное средство, упакованное на предприятии в Испании или Италии.

    Действие активных веществ на организм сопровождается побочными эффектами. Препарат плохо переносится пациентами и должен приниматься по назначению врача в случаях, когда другие активные вещества бесполезны или малоэффективны.

    Как работает активное вещество

    Фосаванс — комбинированный препарат, в состав которого входит алендроновая кислота в комбинации с колекальциферолом. Эти активные вещества укрепляют костную ткань, но при передозировке могут нанести значительный вред организму. Показания к применению таковы: лекарственное средство используется в качестве корректора обменных процессов, происходящих в костной и хрящевой ткани.

    Описание препарата объясняет, как работают активные вещества. Алендронат натрия локализуется в зонах активной резорбции кости и стимулирует процессы, происходящие в костной ткани, не оказывая прямого влияния на образование остеобластов, участвующих в создании и минерализации костей, остеоцитов, поддерживающих структуру, остеокластов, обеспечивающих резорбцию костной ткани.

    Биодоступность алендроната при пероральном приеме очень низкая и не поддается аналитическому определению. Выведение активного вещества происходит через почки в течение 72 часов.

    Колекальциферол, имеющий более известное название витамин D3, ускоряет кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, участвует в регуляции уровня кальция в плазме, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

    Всасывание витамина D3 происходит быстро и активно. Он распределяется в печени, где метаболизируется и вступает в биохимические реакции.

    Как принимать лекарственное средство

    Инструкция по применению рекомендует правильное употребление лекарственного средства.

    Лечение Фосавансом требует разделить его употребление и не смешивать активные вещества, входящие в готовую форму, с другими препаратами.

    Препарат содержит 70 мг активного вещества. Это количество достаточно принимать 1 раз в неделю утром натощак, за 30 минут до первого приема пищи. Таблетку быстро проглатывают, не нарушая ее целостности, запивая 250 мл воды, чтобы облегчить поступление готовой формы в желудок. После нужно заняться домашними делами, держа тело в вертикальном положении. Соблюдение этого правила позволит избежать поражения слизистой ткани желудка.

    При появлении изжоги, эзофагита, боли в эпигастральной области после приема таблетки, рекомендуется принять молоко или антациды, которые свяжут активность натрия алендроната.

    Присутствие колекальциферола в лекарственном средстве ограничивает прием комбинированного препарата в летнее время года, когда организм самостоятельно вырабатывает витамин D в нужных количествах. Его принимают в осенне-зимний период, когда наблюдается гиповитаминоз, вызывающий отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, что увеличивает риск переломов.

    Сочетание с другими медикаментами

    Лекарственное взаимодействие изучено и описано в научной литературе. Всасывание алендроновой кислоты уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция и антацидами.

    Всасывание колекальциферола ухудшается при смешивании с минеральными маслами, орлистатом, секвестрантами желчных кислот. Противосудорожные препараты ускоряют распад витамина D.

    Любые препараты, прием которых важен для пациента, можно использовать не ранее чем через час после приема комбинированного средства Фосаванс.

    Когда лекарство отменяют

    У лекарственного средства имеются противопоказания. Его нельзя применять для лечения, если в анамнезе имеются:

    • заболевания пищевода;
    • гипокальциемия;
    • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • гипопаратиреоз;
    • мальабсорбция кальция;
    • беременность.

    При кормлении малыша грудным молоком препарат принимать нельзя. Производитель не рекомендует давать таблетки детям, не достигшим возраста 18 лет.

    Лекарство отменяют, если при его приеме появились симптомы острого заболевания органов пищеварения или кровеносной системы.

    Прием таблеток может сопровождаться побочными эффектами. Если они сильно выражены, то нужно обсудить с лечащим врачом методы дальнейшего лечения.

    Какие имеются аналоги

    Препараты, в состав которых входит алендроновая кислота, выпускаются в разных странах. Российский аналог Фосаванса называется Алендронат. Его производит фармацевтическое предприятие Канонфарма продакшн, главный офис которой расположен в Москве. 1 таблетка содержит 70 мг алендроната натрия тридигат, в блистере имеется 4 штуки. Цена 1 таблетки от отечественного производителя ниже в 2 раза по сравнению с импортным аналогом. По низкой цене можно купить таблетки Алендроновая кислота от производителей из Белоруссии или Таджикистана.

    Аналоги от европейских производителей по своей цене не уступают препарату Фосаванс. В аптеке можно купить таблетки по 70 мг, выпускающиеся под торговым названием:

    Все они имеют одинаковые рекомендации к применению. Производители выпускают ингибитор костной ткани в упаковках по 4,8 или 12 штук.

    Как отзываются о лекарстве пациенты

    Отзывы о лекарственном средстве содержат различные оценочные суждения. Люди, использующие таблетки для лечения симптомов остеопороза, подтверждают эффективность активного вещества, но указывают, что пострадали от побочных эффектов.

    Татьяна, 50 лет.

    После прохождения денситометрии поставили диагноз остеопороз и назначили таблетки Фосаванс форте. После года лечения показатель плотности костей настолько увеличился, что врач изменил диагноз на остеопению.

    Ольга, 65 лет.

    Лечила перелом бедра, произошедшего из-за остеопороза, этим лекарством. Таблетки помогли быстро встать на ноги, даже суставы перестали хрустеть. Препарат имеет побочные эффекты. После приема сильно кружилась голова, была диарея.

    Сергей, 58 лет.

    Алендронат — опасное лекарство. Стал его принимать из-за перелома позвоночника, состояние костной ткани улучшилось, но теперь стали сильно болеть почки.

    Оксана, 52 года.

    Таблетки Фосаванс форте помогли увеличить костную ткань, но после такого лечения стал постоянно болеть желудок.

    Фосаванс

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Фосаванс выступает в качестве корректора процессов метаболизма в области костной и хрящевой ткани. В качестве основных компонентов выступают алендронат натрия и гранулированный колекальциферол. Список дополнительных компонентов представлен лактозой, стеаратом магния, МКЦ, аэросилом, кроскармеллозой натрия, триглицеридами, сахарозой, желатином, модифицированным крахмалом, бутилгидрокситолуолом, алюмосиликатом натрия. Купить Фосаванс можно в таблетированной виде белого оттенка, по форме напоминающим капсулы. Реализация происходит в блистерах с 4 ячейками, вложенных в упаковку из плотного картона, в количестве 3 блистеров. Согласно отзывам, Фосаванс способствует нормализации баланса между восстановительными и разрушительными процессами костей, и положительно воздействует стойкость костей. Систематический прием вещества благотворно влияет на состояние костей, предупреждает негативные последствия и переломы, при легком травматизме и ушибах. При соблюдении всех указаний и медицинских рекомендаций, относительно правил применения Фосаванса, практически не вызывает негативных последствий, в лечебном процессе с использованием средства. Узнать актуальную цену Фосаванса и наличие необходимого количества упаковок, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.

    Читать еще:  Препарат тизалуд отзывы врачей инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    За счёт комбинированного действия Фосаванса, происходит предупреждение резорбции костей, на наличие остеопороза. Алендронат натрия препятствует разрушению костей и костной ткани, и хоть не влияет на обновление тканей кости, но участвует в процессе образования адекватной костной ткани. Не приводит к ее деминерализации. Происходит это путем встраивания вещества в матрикс, без дополнительной активности. Витамин D3 содействует регуляции количества кальция в крови, экскреции фосфора и кальция в почках, активизации в кишечнике всасывания фосфатов и кальция, и благоприятно воздействует на создание ткани костей. Нехватка витамина D3 проявляется в уменьшении костной плотности, дефиците кальция, и может стать причиной появления патологий в опорно-двигательном аппарате, увеличить опасность травматизма. Разлад в процессе питания и дефицит солнечного света, могут спровоцировать подобную нехватку витамина D3. Максимальная биодоступность алендроната натрия достигается при соблюдении условий утреннего приема, за 2 часа до трапезы, так как параллельное применение с пищей уменьшает ее показатели. Связываемость с белками крови на уровне 78%. Экскреция происходит в почках, процесс выведения с помощью кишечника имеет небольшую долю. Полувыведение занимает 72 часа при одноразовом приеме, конечное выведение занимает больше 10 лет. Абсорбция витамина D3 происходит в кишечнике, максимальный уровень колекальциферола — по истечению 12 часового периода с момента применения Фосаванса. Процессы метаболизма витамина D3 изначально возникают в печени и переходят в почки. Через продукты биотрансформации, наблюдается экскреция радиоактивности, а выведение наблюдается через 48 часов с помощью почек.

    Показания

    Фосаванс проявляет результативность при излечении остеопороза у женщин, на этапе постменопаузы, и в качестве профилактических мер против перелома костей и восполнения недостатка витамина D, для обоих полов. При присутствии выше перечисленных показаний, стоит обратить внимание на тот факт, что Фосаванс в Москве и регионах доступен исключительно при наличии соответствующего рецепта, и рекомендаций от медицинского персонала.

    Противопоказания

    Список не рекомендованных состояний, для применения Фосаванса в лечебном процессе, представлен: — патологиями пищевода, имеющими воздействие на функцию опорожнения, по типу ахалазии или стриктуры; — явным гипопаратиреозом; — разладом кальциевой всасываемости; — неспособностью больного пребывать в вертикальном размещении; — пониженным количеством кальция в организме; — явной нефропатологией; — острой степенью гиповитаминоза D; — периодом вынашивания плода и грудного кормления; — пребыванием пациента в детском и подростковом возрасте до 18 лет; — наличием чрезмерной восприимчивости к составляющим Фосаванса. Необходимо учитывать тот факт, что система пищеварения особо чувствительна к воздействию препарата, и может реагировать болевыми ощущениями, язвами, гастритом, изжогой, изредка аллергическими сигналами. Любое из этих состояний требует обращения к медицинскому персоналу, и могут стать причиной для паузы в лечебном процессе с употреблением Фосаванса. Особую предусмотрительность стоит проявить при наличии патологий в области верхних частей желудочно-кишечного тракта, представленных гастритом, дисфагией, дуоденитом, кровотечениями , анамнезом пептической язвы, желудочной язвой, лейкемией, лимфомой, саркоидозом, постоперационным состоянием в период до года, с момента хирургического вмешательства в верхние отделы ЖКТ.

    Способ применения и дозы

    Прием Фосаванса происходит на голодный желудок, за 2 часа до утренней трапезы, в количестве 1 таблетки, запивая несколькими глотками воды. Чтобы избежать снижения биодоступности средства, не следует совмещать его употребление с пищей, жидкостью или другими медикаментами, витаминами, антацидами или веществами, содержащими кальций. Регулярность приема Фосаванса и его количество, насчитывает 1 таблетку 1 раз за 7 дней, при отсутствии других врачебных показаний. В случае нехватки витамина D и кальция, необходимо включить в рацион медикаменты, с их содержанием. При геронтологии и нефропатологиях легкого и среднего типа, потребности в корректировке дозы нет. При паузе в режиме приема, таблетку принимают на следующее утро. Не допускать одновременного применения двойного количества. При наличии остеопороза, Фосаванс рекомендован для продолжительного использования. Максимальный срок лечебного курса с применением бисфосфонатов не определен. Продолжительный период лечения требует систематического мониторинга результативности Фосаванса, существующих рисков при превышении периода 5 лет. Для предупреждения раздражающего воздействия вещества на желудочно-кишечный тракт и пищевод, важно придерживаться принципов по его применению. Глотание таблеток должно быть в целостном виде, без разжевывания и рассасывания, в утреннее время до трапезы, в вертикальном размещении, не допуская переноса приема на вечер или перед подготовкой ко сну. Не следует допускать самостоятельного прекращения лечебных мероприятий с употреблением средства, или изменять режим дозировки, при возникновении симптомов улучшения состояния костей. Подобные действия должны быть согласованы и проводиться исключительно работниками медицинского учреждения.

    Побочные действия

    Симптоматика и реагирование основных органов и систем, при возникновении негативных факторов от приема Фосаванса, выглядят следующим образом: — болевыми ощущениями в области головы и головокружениями, дисгевзией, реагирует нервная система; — чрезмерной восприимчивостью, крапивницей, отеком ангионевротического типа, откликается иммунитет; — увеитом, эписклеритом, склеритом, сигнализирует зрительная система; — появлением вертиго – органы слуха; — гипокальциемией реагирует система пищеварения; — диспепсией, диареей, метеоризмом, вздутием живота, болями абдоминального типа, дисфагией, кислой отрыжкой, приступами тошноты, рвотными позывами, гастритом, эзофагитом, эрозией в области пищевода, меленой, перфорацией кишечника, язвами, кровотечениями, стриктурой пищевода, отзывается желудочно-кишечный тракт; — зудом, алопецией, высыпкой, эритемой, световосприимчивостью, синдромом Стивенса-Джонсона, эпидермальным некролизом токсического проявления, реагирует кожный покров и подкожные клетки; — болевыми ощущениями в области суставов, мышц, костей, суставной отечностью, остеонекрозом челюсти, отзывается скелетно-мышечная система; — астенией, отечностью периферического типа, миалгией, недомоганием, лихорадкой, реагирует организм в целом.

    Передозировка

    Превышение допустимой дозы Фосаванса проявляется гипофосфатемией, гипокальциемией, дискомфортом в верхнем отделе ЖКТ, сигнализирующем изжогой, эзофагитом, желудочной язвой или язвой пищевода, воспалительными процессами слизистой оболочки. Лечебные мероприятия, при появлении признаков передозировки, состоят в употреблении медикаментов антацидного типа и молока, для устранения абсорбции алендроната натрия, и переводе пациента в лежачее состояние. Для предупреждения возникновения дефективности пищевода, запрещено провоцировать рвоту.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместное применение алендроната и пероральных медикаментов, добавок кальция, антацидов, может воздействовать на его абсорбцию. Это касается и пищи с напитками. Следует отложить прием еды и прочих медикаментов на полчаса, с момента употребления алендроната. Необходимо проявить особую предусмотрительность при комбинации алендроната с противовоспалительными средствами нестероидного типа, из-за их способности провоцировать раздражения в области ЖКТ. Ухудшение всасывания витамина D может быть спровоцировано орлистатом, маслами минерального происхождения, олестрой, колестиполом и колестирамином. Усиление катаболизма витамина D происходит за счёт тиазидов, циметидина и медикаментов противосудорожного характера. При необходимости увеличения количества принимаемого витамина D, решение принимается медицинским персоналом на индивидуальной основе. При соприкосновении с преднизолоном в объеме 60 мг при длительности приема от 5 дней не показывает существенных изменений показателей биодоступности компонентов препарата. Список аналогов Фосаванса, имеющих схожий механизм действия, представлен Осталоном, Фосавансом Форте, Климарой и Теванатом. Процесс замены медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

    Особые указания

    Рассасывание и разжевывание препарата находится под запретом, для предупреждения возникновения язвенных образования в ротовой полости и области слизистой глотки, из-за способности Фосаванса раздражать слизистую в области верхних отделов ЖКТ. Существует риск возникновения перфорации пищевода, вследствие проявления побочных эффектов язвенного, эрозийного типа и эзофагита. При наличии онкологических заболеваний, проведение химиотерапии, радиотерапии, назначение ГКС, введение бисфосфанатов внутривенно, может стать причиной остеонекроза челюсти. Перед проведением лечебных мероприятий, с употреблением Фосаванса, стоит произвести корректировку гипокальциемии и недостатка витамина D, в объеме которого присутствует фактор индивидуальности, при лимфоме, саркоидозе и лейкемии. Для категории таких пациентов требуется систематический мониторинг уровня Ca2+ в плазме и моче. При мальабсорбции возможно возникновение разладов процесса всасывания витамина D. Недостаток его получения и Ca2+ с пищей, предполагает включения в лечебный курс медикаментов, с их содержанием, для устранения дефицита. Наличие алендроновой кислоты, может спровоцировать небольшое падение в сыворотке крови количества фосфора и Ca2+, из-за повышенного количества минеральных компонентов в костях. Суточная доза 400 МЕ может в полной мере компенсировать недельную нехватку витамина D. Преклонный возраст и присутствие разладов функционирования почек не требует внесения изменений в дозировку. Нормализацию состояния гиперкальциемии следует провести до использования вещества. Необходимо провести полный осмотр на предмет выявления разладов в процессе обмена минералов, и наладить его функционирование. Требуется проведение систематического мониторинга состояния кальция в сыворотке крови, на предмет выявления гипокальциемии, в течении всего лечебного процесса. Из-за вероятности усугубления остеонекроза челюсти и общего состояния пациентов, в процессе лечения бисфосфанатами, необходимо отказаться от инвазивных манипуляций стоматологического характера. При существовании необходимости стоматологического вмешательства, требуется врачебное обоснование и взвешивание вероятной пользы к существующему риску. При существовании проблем с зубами, изначально требуется их устранение, и только после этого проходить лечебный курс с назначением Фосаванса. Применение бисфосфонатов, для всех категорий больных, необходимо придерживаться правил ухода за ротовой полостью, систематически проводить мониторинг зубного состояния, на предмет выявления дефектов, болевых ощущений или отека десен. Необходимо учитывать тот факт, что в составе Фосаванса присутствуют сахароза и лактоза, что делает невозможным его прием лицам, имеющим непереносимость к фруктозе и галактозе, недостатка лактозы Лаппа, и при мальабсорбции глюкозы и галактозы. На время проведения лечебных мероприятий с назначением Фосаванса, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания, из-за возникновения побочных эффектов. Выведение бисфосфанатов происходит на протяжении нескольких лет, с момента его встраивания в матрикс костей. От количества принимаемой дозы и периода приема, зависит объем, который встраивается в кости, и выводимое количество. Несмотря на тот факт, что эксперименты с участием животных не выявили негативного воздействия на формирование плода, но была обнаружена гиперкальциемия и токсичность на репродуктивную способность при превышении допустимой дозы витамина D, Фосаванс находиться под запретом для назначения женщинам, во время вынашивания плода, а доступен исключительно в период постменопаузы. Еще одним из факторов против использования вещества, в период ожидания ребенка, является отсутствие информации и опыта лечения на данном этапе, и теоретическая опасность возникновения отрицательного воздействия на формирование скелета плода, в ситуации возникновения беременности по истечению лечебного курса. Из-за способности большинства медикаментов просачиваться в грудное молоко, употребление препарата находится под запретом в лактационном периоде. По причине неимения достаточного количества информации, о безвредности и результативности Фосаванса в детском и подростковом возрасте до 18 лет, его использование в этом периоде находится под запретом. При употреблении бисфосфонатов зафиксированы ситуации возникновения болевых ощущений в области мышц, суставов и костей, изредка ограничивающих работоспособность пациента. Временной диапазон появления подобных признаков составляет от первых суток с момента инъекции, и до нескольких месяцев. Возможен рецидив симптоматики при вторичном назначении медикамента или бисфосфонатов схожего действия. Фосаванс, за счёт влияния бисфосфанатов, в редких случаях продолжительного лечебного процесса, может стать причиной атипичного перелома диафиза в области костей бедра, и перелома атипичного субвертлужного типа. Образование переломов может происходить в любой части костей бедра, и могут быть спровоцированы легкими травмами, возникновением болевых ощущений в области бедра и паха, в период за несколько недель до самого перелома. Существует вероятность двухсторонних переломов, что требует осмотра всей части бедра у лиц, имеющих переломы диафизарного типа и принимающих бисфосфонаты. Подобные переломы могут иметь замедленную заживляемость. Возникновение признаков атипичных переломов, может потребовать прерывания применения бисфосфонатов, при превышении негативных факторов над существующей пользой. Появление болевых ощущений в области тазобедренного сустава, паховой части или в бедре, требуют немедленного обращения в медицинское учреждение, и проведения осмотра на предмет выявления признаков перелома.

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector