0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Применение препарата мидокалм в ампулах для уколов

Уколы Мидокалм: показания к применению, инструкция, отзывы пациентов и врачей

Мидокалм в уколах – это инъекционный раствор, назначаемый пациентам с повышенным мышечным тонусом, который спровоцирован неврологическими заболеваниями. Действие препарата направлено на расслабление мускулатуры, снятие гипертонуса и спастичности и оказание обезболивающего эффекта.

При этом препарат не оказывает влияния на сознание и состояние ЦНС в целом. Мидокалм в ампулах является миорелаксантом центрального действия, относится к аминокетоновой группе.

В одной ампуле Мидокалм содержится доза 1 мл, основной химический состав раствора:

  • 100 мг -толперизона гидрохлорида;
  • 2,5 мг – лидокаина.
  • консервант и антисептик – метилпарагидроксибензоат;
  • эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, полученный при помощи окиси этилена с этанолом;
  • дистиллированная вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной системы, который связан со снижением двигательных функций, наихудший вариант которого — полное ограничение движений.

Механизм воздействия препарата направлен на нормализацию передачи информационных сигналов из головного мозга в верхний отдел спинного, при этом снижается уровень рефлекторной возбудимости последнего.

Способствует передаче внутриклеточных сигналов в скелетной мышечной ткани, является Н- холинолитиком. Содержащийся в лекарственном средстве толперизон воздействует на снижение спазмов мышц и снижает воздействие заболеваний, которые сопровождаются повышенным тонусом либо дистонией.

Вторичное действие препарата – снижение передачи нервных импульсов в процессе поступления в организм кальция, насыщенного ионами. Нормализует устойчивость двигательных функций. Лидокаин, содержащийся в препарате, обладает местным обезболивающим свойством.

Химические реакции, возникающие при воздействии препарата, с большой скоростью подвергаются метаболизму в таких органах пищеварительной системы, как печень и почки. Мидокалм выводится с мочой более чем на 99% в течении примерно полутора часов.

Механизм действия

Это направление не изучено в полном объеме, но основная функция препарата направлена на коррекцию передачи импульсов от головного мозга к спинному, а также снижение повышенной возбудимости последнего. Регулирует передачу сигналов между нервными клетками всего организма.

Обуславливает замедление действия биологически активных веществ для передачи нервных импульсов или поступление ионов кальция в места контакта между нейронами.

Показания и противопоказания к применению

Основные показания к применению Мидокалма:

  • гипертонус мышц, увеличивающийся при нагрузке или напряжении, и который вызывает сопротивление даже при слабом движении;
  • спастичность скелетной мышечной ткани, которая провоцирует скованность движений, плохую ориентацию конечностей в пространстве и нарушение речи;
  • при синдроме мышечной дистонии;
  • миастения неврологического характера.

Гипертонус и спастичность в свою очередь могут быть вызваны следующими заболеваниями (а значит инъекции Мидокалма можно применять в комплексной терапии):

  • после инсульта;
  • при поражении нервных структур, влияющих на связность и сложность движений;
  • после различных травм спинного мозга;
  • рассеянного склероза;
  • при воспалении спинного и головного мозга, которые вызванны интоксикацией, аллергическими реакциями или вирусами;
  • во время дистрофии позвоночника;
  • при артрозах;
  • хронических заболеваниях позвоночного столба;
  • скованности мышц шейного и плечевого отдела;
  • люмбального синдрома, который вызван поясничным или грудным остеохондрозом.

От чего еще помогает Мидокалм?

Во взаимодействии с другими лекарственными средствами препарат может быть назначен при:

  • осложнениях, вызванных сахарным диабетом;
  • хронических заболеваниях артерий, симптомы которых изначально выражаются онемением конечностей или хромотой;
  • диффузной склеродермии, сопровождающейся фибромами кожи и внутренних органов;
  • синдроме Рейно, развивающегося по причине спазма капилляров;
  • недостатке кровоснабжения капилляров.

Применение Мидокалма противопоказано в таких случаях:

  • индивидуальная непереносимость;
  • период беременности и лактации;
  • тяжелая форма миастении, поражающая мышцы лица, языка и шеи.

Лицам, возраст которых не превышает 18 лет, препарат не назначают.

Схема инъекций и дозировки

Уколы Мидокалма специально были созданы для того, чтобы лекарство не попадало в желудок. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно.

Дозировка инъекций рекомендована следующая:

  • внутримышечно — назначают по 100 мг дважды в сутки;
  • внутривенно – 100 мг ежесуточно, но при этом введение должно быть медленное либо выбирается капельный способ.

Препарат, применяемый в форме уколов, действует быстро. Количество инъекций определяет лечащий врач, в зависимости от развития и запущенности заболевания.

Случаи передозировки и побочные эффекты

О реакциях организма при передозировке препаратом нет точных данных. Согласно проведенных исследований на крысах выяснено, что в случаях увеличения концентрации в крови действующего вещества сверх нормы отмечаются:

  • некоторые расстройства координации движений, что провоцируется мышечной слабостью;
  • затруднение дыхательных функций организма, возможно до полной остановки сердца и летального исхода.

При превышении дозировки рекомендуется промывание желудка с последующей поддерживающей терапией.

В целом при злоупотреблении Мидокалмом наблюдается следующие побочные эффекты:

  • повышенная раздражительность;
  • судороги;
  • одышка, способствующая параличу органов дыхания.

Особые указания

В период употребления средства требуется соблюдение осторожности при выполнении работ, которые сопровождаются повышенной концентрацией внимания, в том числе с ответственностью за здоровье личное и окружающих. К примеру, вождение транспортных средств, работа на станочном оборудовании с открытыми вращающимися элементами и работы на высоте.

Как бы это не оказалось странным, но Мидокалм и алкоголь совместимы, так как лекарство не увеличивает воздействие спирта на организм.

Тем не менее, стоит воздержаться во время лечения от приема спиртосодержащих напитков, в противном случае препарат может вызвать и негативное влияние на организм.

Так, при обостренной чувствительности не исключено появление головных болей, тошноты, снижение аппетита и расстройств желудочно-кишечного тракта. Может быть вызван зуд, отек Квинке, удушье и анафилактический шок.

Отмечается усиленное взаимодействие лекарства с психотропными средствами, препаратами для наркоза и лекарствами, понижающими тонус скелетных мышц. Это наиболее заметно при эффективном водействии Мидокалма.

В период вынашивания плода, в том случае, если риск оправдан, то в первые три месяца уколы назначать допускается, но под наблюдением специалиста и отсутствии сопутствующих заболеваний и противопоказаний.

Так как нет данных о проникновении химических веществ препарата в грудное молоко, то в период лактации стоит от применения средства отказаться. Детям назначение средства в уколах противопоказано.

Практический опыт применения

Отзывы врачей и пациентов, которым ставили уколы Мидокалм.

Лекарственный препарат Мидокалм мне прописан участковый врач, у меня возникала спастичность левой стороны после инсульта. Для начала я пила таблетки в дозе по 50 мг, но никого улучшения не почувствовала. Затем дозировку увеличили до 150 мг за единовременный прием, конечно, эффект был, но стало постоянно тошнить, аппетит совсем пропал, и давление стало резко снижаться.

От такой формы средства пришлось отказаться, и тогда специалист прописал мне уколы. Теперь все чудесно и побочных явлений нет и эффект ощутим. Это замечательно решение – инъекции.

Мария Ю, 49

Мне 60 лет. Я понимаю изменения, происходящие в организме — это прежде всего возраст. Но ведь каким-то образом можно поддерживать себя.

У меня болят суставы, и в последнее время я даже стал прихрамывать. Врач прописал мне инъекции Мидокалма. Поначалу я даже побаивался ставить такие уколы, думал, что будут засыпать на ходу. Но врач настоял на своем и теперь продолжаю их ставить. Состояние улучшилось и никаких нежелательных явлений я не испытываю.

Николай К, 60

По результатам наблюдений после применения уколов Мидокалма наблюдается значительное улучшение состояния больного. Боли снижаются, и показатели лабораторных исследований анализов приходят в норму.

После общения с пациентами зачастую можно сделать вывод, что курс терапии не всегда обязательно доводить до конца и назначение инъекций можно прекратить. Конечно, все же рекомендую все сделать по правилам.

Качественные и ценовые показатели лекарства превосходят все ожидаемые, и средство является одним из лучших. Тем не менее, заниматься самостоятельным лечением не стоит, лучше проконсультироваться со специалистом.

Дмитрий Р, врач общей практики

Занимаюсь лечением опорно-двигательного аппарата, в основном мои пациенты — люди преклонного возраста. Мидокалм очень часто присутствует в моих назначениях — средство эффективно и при корректных дозировках безопасно.

Олег Г, травмотолог

Из советов обычных людей

Препарат имеет свои достоинства и недоставки, как и любое другое лекарственное средство. Применять препарат самостоятельно не рекомендуется, так как только врач сумеет правильно поставить диагноз и выявить все возможные побочные явления, на основании заключений других специалистов или лабораторных исследований, занесенных в медкарту.

Употребление средства без назначения врача может вызвать многочисленные негативные реакции, в частности отек, который придется снимать с помощью мочегонных препаратов, что в свою очередь тоже наносит вред организму. После первой инъекции следует рассказать лечащему врачу о самочувствии с целью принятия дальнейшего решения по использованию средства.

Цена препарата

Лекарство выпускается в ампулах, объемом по 1 мл в количестве 5 штук в упаковке. Ориентировочная цена за одну упаковку ампул Мидокалма 520 рублей.

Хранение препарата в течение трех лет при комнатной температуре, в защищенном от солнца месте. Условие отпуска из аптек – строго по предъявлению рецепта.

Инструкция по применению уколов Мидокалм Рихтер

Мидокалм Рихтер уколы считается одним из часто назначаемых препаратов. Средство показано при спазмах и гипертонусе скелетных и мышечных тканей. Включается в состав комплексной терапии при возникновении различных заболеваний.

Особенности состава

Производством медикамента занимается фармакологическая компания из Венгрии. Выпускается в жидком виде. Содержит 2 основных компонента — гидрохлорида толперизона и лидокаина.

В составе есть вспомогательные вещества в виде:

  • метилпарагидроксибензоата;
  • моноэтилового эфира;
  • воды для инъекции.

Раствор находится в ампулах, объем которых составляет 1 мл. В 1 картонной пачке находятся 5 шт. и аннотация по применению.

Фармакологические свойства

Препарат включен в категорию миорелаксантов. Оказывает центральное воздействие. Характеризуется местноанестезирующим, расслабляющим и мембраностабилизирующим эффектами.

Фармакодинамика

Одним из действующих компонентов является гидрохлорид толперизона — миорелаксант центрального воздействия. Вещество влияет на двигательные нейроны, которые находятся в спинном мозге.

Препарат оказывает мембраностабилизирующий эффект. Он предотвращает перевозбуждение первичных афферентных волокон, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы. Также медикамент блокирует поступление ионов кальция в пресинаптические окончания и тормозит проведение импульса от спинного мозга.

Толперизон ведет к снижению рефлекторной активности в ретикулоспинальном тракте мозга. Вещество усиливает интенсивность периферического кровообращения. Оказывает слабый антиадренергический и спазмолитический эффекты.

После применения лекарства наблюдается снижение болевого порога, уменьшение спастичности в мышечных тканях. Исчезает гипертонус мускулатуры. Медикамент оказывает сосудорасширяющее действие.

Лидокаина гидрохлорид является мощным обезболивающим компонентом. Он угнетает активность натриевых каналов. Ведет к блокированию генерации импульсов в нервах. Лидокаин действует только местно.

Фармакокинетика

Толперизон проходит через печень и почки, где превращается в метаболиты. Полностью выводится вместе с мочой. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Лидокаин подвергается полной абсорбции. Скорость всасывания составляет 30-40 минут в зависимости от принятой дозировки. Частично всасывается с белками крови. Моментально распределяется в тканях и внутренних органах. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания и противопоказания к применению

Мидокалм Рихтер уколы назначают при:

  • патологическом тонусе и спазмах гладкой мускулатуры на фоне органического поражения;
  • повышенном тонусе и мышечных спазмах опорно-двигательного аппарата;
  • перенесенных оперативных вмешательствах травматологического и ортопедического характера;
  • облитерирующих заболеваниях сосудистой системы.

Препарат быстро и эффективно убирает симптомы энцефаломиелита, миелопатии, спондилоартроза, спондилеза, диффузной склеродермии. Помогает от болей, которые возникли на фоне остеохондроза, радикулита, ишиаса или люмбалгии.

Уколы рекомендуется ставить пациентам с артрозом крупных суставов. Активные вещества уменьшают тяжесть гипертонуса мышц при патологиях нервной системы.
Курсовое применение медикамента показано после оперативного вмешательства на суставы, мышцы, связки и сухожилия для быстрого восстановления тканей.

Включается в состав комплексного лечения при травмах, ангиопатии, болезни Рейно, воспалительном процессе в сосудистых стенках, акроцианозе.

О Мидокалм Рихтер в инструкции по применению к уколам указано, что медикамент нельзя назначать:

  • при миастении в отяжеленной форме;
  • повышенной восприимчивости к действующим и вспомогательным компонентам.
Читать еще:  Ревматизм суставов симптомы и лечение какие таблетки

С осторожностью используется при нарушении функциональности почек и печени.

Применение при беременности и лактации

Сведения о безопасности Мидокалма для женщин при этих состояниях отсутствуют. Но в аннотации указано, что период вынашивания является абсолютным противопоказанием. Действующие вещества проходят через плацентарный барьер, что может привести к нарушению развития плода.

В тяжелых случаях назначается на последних неделях беременности. Пользу и вред на организм будущей матери и плода оценивает лечащий врач.

Если лекарство назначается женщине в период лактации, то ей рекомендуется на время лечения отказаться от кормления грудью и перевести ребенка на смесь.

Применение в детском возрасте

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью при нарушении работы печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначается пациентам с дисфункцией почек.

Инструкция по применению

В аннотации указано, что нужно колоть Мидокалм Рихтер внутримышечно или внутривенно. Продолжительность лечебной терапии зависит от тяжести и степени заболевания.

Порядок работы с ампулой

Для введения укола понадобится стерильный шприц. Ампула емкостью 1 мл аккуратно вскрывается. Содержимое медленно набирается в шприц. Пустую емкость выбрасывают.

Схема инъекций и дозировки

В вену и мышцу вводится по 1 мл раствора. Кратность применения — 2 раза в сутки утром и вечером через равные промежутки времени. При сильных спазмах требуется введение препарата 3 раза в сутки.

Если у пациента наблюдаются нарушения работы почек и печени, то дозировку назначает врач исходя из общего состояния и симптоматической картины.

Куда и как правильно ставить укол

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно. Перед тем как сделать укол, место инъекции обрабатывают медицинским спиртом. Несмотря на то, что в составе содержится лидокаин, лекарство вводится медленно.

Случаи передозировки и побочные эффекты

В большинстве случаев медикамент переносится хорошо. Редко проявляется побочная симптоматика.

Этот процесс сопровождается:

  • головными болями, мышечной слабостью, остеопатией, сонливостью, тремором, головокружением, потерей чувствительности;
  • чувством дискомфорта в области живота, поносом или запором, тошнотой и позывами к рвоте;
  • артериальной гипотензией, учащенным сердцебиением, приливами крови, тахикардией, брадикардией;
  • носовым кровотечением, одышкой;
  • энурезом;
  • анорексией;
  • нарушением сна, бессонницей, депрессивным расстройством;
  • нарушением зрительного восприятия, симптомами вертиго;
  • повышенной потливостью;
  • увеличением уровня креатинина,
  • высыпаниями на кожном покрове, зудом и покраснением.

Может возникнуть крапивница, эритема или анафилактический шок.

При передозировке наблюдаются судороги, одышка, временная остановка дыхания, потеря сознания и атаксия.

Специфического антидота у Мидокалма нет. При возникновении побочных эффектов и симптомов передозировки препарат отменяется. Проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Проводились доклинические исследования Мидокалма. Препарат считается безопасным и малотоксичным при соблюдении дозировки. Не сказывается на работе репродуктивной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о совместимости медикамента с другими препаратами отсутствуют. Раствор не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими жидкостями. Мидокалм вводится отдельно.

Хотя медикамент и влияет на работу нервной системы, он не вызывает седативный эффект. Поэтому возможно его применение со снотворными препаратами.

Мидокалм Рихтер хорошо сочетается с другими миорелаксантами центрального воздействия. Но при назначении стоит учитывать дозировку толперизона.

Лекарство не рекомендуется совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами.

Действующее вещество усиливает терапевтическое действие медикаментов для общего наркоза, мышечных релаксантов периферического действия, психотропных препаратов и клонидина.

Совместимость с алкоголем

Не усиливает воздействие спиртосодержащих напитков на центральную нервную систему. Но употребление алкоголя во время лечения не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время прохождения лечения необходимо быть осторожным при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами. Возможно снижение концентрации внимания и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Продается только по рецепту врача, так как Мидокалм относится к группе сильнодействующих средств.

Сроки и условия хранения

Раствор хранится в оригинальной упаковке в сухом, затемненном и прохладном месте. После вскрытия ампулы остатки лекарства ликвидируются. Медикамент годен в течение 36 месяцев с даты изготовления.

Аналоги (кратко)

Мидокалм Рихтер в среднем стоит 450-480 рублей. Исходя из отзывов, можно сделать вывод, что препарат часто вызывает побочные эффекты в виде сильного сердцебиения, головокружения, тревожности и бессонницы после введения раствора. У некоторых пациентов наблюдается временная потеря сознания. Но несмотря на это, толперизон эффективно устраняет спазм и гипертонус мышц.

Часто уколы назначаются одновременно с Мильгаммой или Комбилипеном для общего укрепления организма. Для усиления обезболивающего эффекта используется нестероидное противовоспалительное средство Мовалис.

Идентичным по составу медикаментом считается Калмирекс, который содержит:

  • 100 мг толперизона;
  • 2,5 мг лидокаина.

Но имеет другие вспомогательные вещества в виде:

  • метилпарагидроксибензоата;
  • концентрированной хлористоводородной кислоты.

Предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Но Калмирекс обойдется дешевле. Стоимость за 5 ампул составляет 300-400 рублей.

Еще одним структурным аналогом считается Толперил. Состоит из толперизона и лидокаина. Имеет 2 формы выпуска — таблетки и раствор для инъекционного введения. Считается дешевым аналогом Мидокалма. Средняя цена составляет 160 рублей.

Мидостад Комби — идентичный по составу препарат. Миорелаксант центрального действия. Препятствует перевозбуждению нервных волокон. Снижает тонус и ригидность мышечных тканей. Стоимость — от 400 до 500 рублей.

Есть и другие аналоги:

  1. Баклофен. Выпускается в таблетках. Активное вещество — одноименное вещество. Относится к категории миорелаксантов центрального воздействия. Не влияет на нервно-мышечную передачу. Ослабляет судороги, убирает спазмы. Показан при рассеянном склерозе, менингите, черепно-мозговых травмах, инсульте. Назначается детям при церебральном параличе. При продолжительном применении наблюдается нарушение работы печени. Цена за 50 таблеток составляет 386 рублей.
  2. Лиорезал Интратекальный. В состав входит баклофен. Предназначен для интратекального введения. Вводится однократно при стойких симптомах спастичности через катетер или с помощью пункции в спинномозговой канал. Назначается взрослым и детям старше 12 лет. Отпускается только по рецепту врача.
  3. Сирдалуд. Выпускается в таблетках. Действующее вещество — тизанидин. Относится к миорелаксантам центрального воздействия. Влияет на спинной мозг. Эффективно помогает при остром болевом синдроме в мышцах. Уменьшает проявление клонических судорог. Показан при заболеваниях позвоночного столба, нарушении мозгового кровообращения, детском церебральном параличе. Цена — 460 рублей за упаковку.
  4. Тизанил. Препарат индийского производства. Основное вещество — тизанидин. Продается в таблетированной форме. Оказывает центральное воздействие. Снижает тонус скелетной мускулатуры. Устраняет проявление произвольных сокращений. Расслабляет мышечную систему за счет угнетения полисинаптических и спинномозговых рефлексов. Уменьшается объем высвобождения аминокислот. Показан при инсульте, болезнях спинного мозга дегенеративного характера, инсульте, хронической миелопатии. Недорогой, но эффективный аналог. Цена — 160 рублей.

Перед применением рекомендуется получить консультацию врача. Нельзя резко отказываться от применения миорелаксантов центрального действия. Это может привести к стремительному развитию почечной недостаточности и артериальной гипотонии.

Мидокалм Рихтер считается одним из эффективных средств для лечения заболеваний нервной системы. Уколы позволяют добиться моментального действия. Применение лекарства позволяет не только устранить спазм и гипертонус, но и избавиться от сильных болезненных ощущений. Но без консультации врача уколы делать не рекомендуется, так как существует риск возникновения побочных эффектов и симптомов передозировки.

Применение препарата Мидокалм в ампулах для уколов

При возникновении большинства неврологических синдромов, поражениях опорно-двигательного аппарата используются лекарства с обезболивающим, расслабляющим эффектом. Среди них Мидокалм уколы – медикаментозное средство, которое прописывают при артрозе суставов, шейной плечевой невралгии, гипертонусе мышечных тканей и похожих проблемах со здоровьем. По отзывам, препарат считается эффективным, безопасным и имеет приемлемую стоимость. Инъекции Мидокалма применяют для лечения взрослых и детей.

Мидокалм уколы – инструкция по применению

Препарат Мидокалм для инъекций – это средство, которое назначается врачом для лечения неврологических патологий с гипертонусом мышц. Раствор позволяет добиться обезболивающего, расслабляющего действия, значительно упрощает и повышает активность произвольных телодвижений. При таком эффекте средство не оказывает влияния на бодрость, ясность сознания. Это лекарство выписывают взрослому больному и ребенку (с 3 мес.). В педиатрии уколы применяются для терапии спастического паралича, энцефалопатий. Раствор вводят внутривенно (капельно) или внутримышечно.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Мидокалм (Мидокалм-Рихтер) – это раствор, помещенный в ампулы по 1 мл. Упаковка из прочного картона вмещает поддон из пластика, в котором 5 ампул и инструкция, как колоть уколы. Содержимое каждой ампулы используется для внутримышечного или внутривенного введения раствора. Лекарство представляет собой бесцветную жидкость со специфическим запахом.

Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир

Вода для уколов

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает седативный, анестезирующий, миорелаксантный эффект на организм. Фармакодинамика лекарственного средства имеет следующие свойства:

  • снижается чувствительность к боли у нервных периферических окончаний;
  • происходит снижение электрической возбудимости двигательных и афферентных волокон, что провоцирует блокирование поли- и моносинаптических спинномозговых рефлексов;
  • по причине замедления поступления внутриклеточного кальция в пресинаптические нервные окончания, приостанавливается выделение медиаторов в синапсах;
  • центральный миорелаксант Толперизон вызывает торможение возбуждения по ретикулоспинальному пути;
  • при внутривенном или внутримышечном введении инъекций частично падает активность каудальной области ретикулярной формации человеческого мозга;
  • уменьшается высокий мышечный тонус, ригидность мышц;
  • внутримышечные, внутривенные инъекции Мидокалма снижают болезненные ощущения, облегчают двигательную деятельность;
  • благодаря уколам Мидокалм достигается адреноблокирующий, спазмолитический эффект (хорошо снимает спазмы мышц);
  • укрепляется периферическая система кровообращения, что не зависит от влияния центральной нервной системы.

Если говорить о фармакокинетике, то после попадания внутрь организма, раствор отлично всасывается (не хуже, чем таблетки в желудке и кишечнике). Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается через 30-60 минут, биологическая доступность равна примерно 20%. Препарат Мидокалм в уколах метаболизируется в почках, печени. Лекарство выводится посредством почек в качестве метаболитов (больше 99 процентов).

Показания к применению

В инструкции прописан ряд показаний, при которых выписывается Мидокалм в ампулах:

  • лечение энцефалопатий разного типа, а еще болезни Литтла (основной признак – спастический паралич);
  • реабилитация после перенесенного ишемического инсульта и спазма мозговых сосудов;
  • колоть Мидокалм-Рихтер можно для устранения мышечных спазмов, гипертонуса, при наличии ангиопатий разного рода, аутоиммунных болезнях;
  • восстановление после ортопедической операции;
  • при отклонениях, которые связаны со стазом вен, нарушениями оттока лимфы;
  • медикаментозный препарат назначают для терапии болезней, которые имеют органическую природу, сопровождаются повышением мышечного тонуса (энцефалит, рассеянный склероз, миелопатия);
  • уколы со средством Мидокалм эффективны при формировании язв на ногах, сбоях трофических процессов, появлении тромбоэмболии, болезни Рейно, облитерирующего ангиосклероза;
  • заболевания позвоночника (сколиоз, дисковая грыжа, лечение остеохондроза позвоночника, радикулита);
  • уколы назначаются при мышечном гипертонусе, расстройствах подвижности суставов, заболевании Бехтерева (анкилозирующем спондилоартрозе), цервикальном и люмбальном синдроме, артрозах крупных суставов.

Как колоть Мидокалм

В соответствии с инструкцией по использованию раствора для уколов Мидокалм, препарат вводят внутримышечно или делают внутривенные капельницы. Продолжительность терапевтического курса, как правило, назначается доктором. Она зависит от определенного заболевания, его тяжести, возрастной категории больного и его общего состояния здоровья после начала лечения. Дозы Мидокалма:

  • внутримышечные инъекции используются по 1 ампуле (100 мг толперизона) два раза за сутки;
  • парентеральное внутривенное введение лекарства должно быть очень медленным, процедура выполняется один раз за день по 1 ампуле.

Особые указания

Когда осуществляется лечение посредством уколов Мидокалм-Рихтер, то взрослый пациент должен быть внимательным и острожным при выполнении следующих действий:

  • управление любым видом транспорта;
  • работы, которые связаны с риском для здоровья и жизни человека;
  • мероприятия, требующие высокой скорости психомоторной реакции, максимальной концентрации внимания.

Мидокалм при беременности

На сегодняшний день было проведено немало медицинских исследований в области использования уколов Мидокалм для беременных. По результатам, медикамент не оказывает отрицательного действия на плод, но его не рекомендуют применять в первом триместре. Женщинам во 2 и 3 триместре Мидокалм назначают исключительно тогда, когда лечебный эффект на порядок выше, чем осложнения для будущего ребенка. Если говорить о периоде лактации, то медики не рекомендуют введение внутримышечных или внутривенных инъекций при кормлении грудью.

Читать еще:  Современный препарат восстанавливающий обмен веществ в костных тканях инъектран

Лекарственное взаимодействие

Аннотация к раствору содержит информацию о взаимодействии с другими лекарственными препаратами:

  1. Когда Мидокалм одновременно используется с нифлумовой кислотой, то усиливает ее воздействие на организм. Если для терапии обязательно необходимо такое сочетание медикаментов, то желательно сократить дозировку кислоты.
  2. Эффект активного вещества толперизона усиливается при приеме периферических миорелаксантов центрального воздействия, препаратов для общего наркоза, клонидина.
  3. Разрешенная доза Толперизона влияет на ЦНС, но при этом не дает седативный эффект. По этой причине разрешено принимать лекарство со снотворными, седативными средствами, лекарствами с этанолом.

Мидокалм и алкоголь

В инструкции к раствору для уколов, сказано, что алкоголь можно совмещать с медикаментозным средством, так как последнее не усиливает воздействие спиртных напитков на центральную нервную систему. По результатам медицинских исследований было выяснено, что при превышении определенной дозы алкоголя, человек становится нетерпеливым, сильно раздражается. После экспериментов с максимальной дозировкой спиртного выяснили, что могут появиться такие побочные эффекты:

  • паралич дыхательных путей;
  • одышка;
  • судороги (непродолжительные), тремор.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости активных или дополнительных компонентов раствора Мидокалм могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • расстройство сна;
  • боли в конечностях, мышечная слабость;
  • анорексия;
  • артериальная гипотензия;
  • диспепсические/диспептические нарушения;
  • уколы Мидокалм иногда вызывают головокружение, головную боль, слабость и сонливость;
  • признаки астении, быстрая утомляемость, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции после введения уколов, которые встречаются значительно реже:

  • нарушения зрительной функции;
  • реакции повышенной чувствительности (аллергия);
  • Мидокалм может спровоцировать гиперемию кожного покрова (покраснение);
  • депрессия, упадок сил;
  • кровотечения из носовой полости, одышка и другие проблемы с дыханием;
  • уколы могут вызывать судороги, тремор, нарушение внимания, гипестезию;
  • сильная боль в брюшной полости, вздутие живота (метеоризм), запор, тошнота, рвота;
  • стенокардия, аритмия, снижение артериального давления;
  • легкая форма поражения печени;
  • уколы могут стать причиной недержания урины, высокого уровня концентрации белка в моче;
  • кожная реакция на уколы: жжение, сыпь, зуд, повышенное потоотделение).

Последствия введения уколов Мидокалм, которые, по отзывам медиков и пациентов, возникают в единичных случаях:

  • спутанное сознание;
  • анафилактический шок;
  • сильное ощущение жажды;
  • остеопения;
  • увеличение лимфоузлов;
  • серьезное снижение сердечного ритма (меньше 55 ударов за минуту);
  • увеличение уровня креатинина в крови.

Передозировка

Раствор для уколов практически никогда не вызывает передозировку, потому что состав препарата обеспечивает высокий терапевтический порог. Повышать или снижать дозу может только доктор. Если пациент не изучил инструкцию или проигнорировал рекомендации врача, то могут наблюдаться следующие симптомы:

  • затруднения дыхания;
  • значительная слабость в мышцах, для которой характерна потеря двигательного взаимодействия отдельных мышц;
  • резкие приступы сильных судорог;
  • у активного компонента инъекционного раствора не существует антидота, поэтому терапия передозировки основана на удалении симптоматики и поддерживающем лечении.

Противопоказания

Основными факторами, при которых Мидокалм не вводится внутримышечно или внутривенно, являются:

  • наличие аллергии на толперизон, лидокаин;
  • заболевания почек, печени;
  • миастения (нервно-мышечная болезнь);
  • возраст ребенка менее 12 месяцев.

Условия продажи и хранения

Лекарственный раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается только по рецепту врача. Хранится медикамент в темном сухом месте при температуре от 8 до 15 градусов выше нуля. Срок годности средства составляет 3 года.

Аналоги

К популярным, эффективным аналогам Мидокалма относят следующие лекарственные средства:

  • Гидрохлорида толперизон;
  • Баклофен;
  • Толперизон;
  • Толперил;
  • Миолгин;
  • Сирдалуд;
  • Гепазолон;
  • Лидокаин;
  • Лидокаина гидрохлорид.

Цена Мидокалма

Приобрести медикаментозное средство Мидокалм можно в любом аптечном киоске или заказать в интернет-магазине по каталогу. Цена препарата зависит от производителя и места реализации. Ниже представлена таблица с примерной средней стоимостью лекарства в разных аптеках столицы и области.

Мидокалм Рихтер 1мл №5 ампулы

Лаборатория Красоты и Здоровья

Ампулы для в/в и в/м введения (5 штук)

Ампулы 100мг+2,5мг/мл 1мл р-р в/в, в/м (5 шт.)

100 мг. + 2.5 мг. / мл. 1 мл. раствор для уколов №5

Видео

Отзывы

Галина, 31 год У деда проблемы с суставами, что причиняет дискомфорт, боль и другие малоприятные симптомы. Когда проходили очередной курс лечения в больнице, то доктор включил в него раствор Мидокалм для внутривенных инъекций. Через месяц дедуле стало лучше, наступило значительное облегчение. Хотим повторить прием этого эффективного препарата.

Вадим, 38 лет Угораздило «подцепить» неврит лицевого нерва. Не передать словами, насколько это неприятные и болезненные ощущения. Вдобавок к этому, нарушилась мимика, а часть лица просто онемела. Доктор выписал несколько лекарств, среди которых были уколы Мидокалм. Он отлично снимает болевой синдром, расслабляет мышцы и улучшает самочувствие.

Жанна Викторовна, 68 лет Три года назад медики огорошили меня диагнозом «артроз правого предплечья». Рука ужасно болела, появлялись сильные спазмы. Когда происходит обострение болезни, спасаюсь специальными уколами. Курс Мидокалма хорошо снимает боль, дает противовоспалительный эффект, «размягчает» мышцы. Побочных реакций нет, только положительный результат.

Мидокалм уколы: инструкция по применению

Уколы Мидокалм – препарат, назначаемый при повышенном мышечном тонусе, вызванном неврологическими заболеваниями.

Фармакологическая группа

Н-холитики в комбинациях, миорелаксант центрального действия

Форма выпуска

Бесцветный или слегка зеленоватый раствор для внутримышечного или внутривенного введения, обладающий специфическим запахом, ампулы коричневого стекла с точкой надлома, пластиковый поддон, картонная пачка

Состав

Активно действующий компонент:

толперизона гидрохлорид, 100мг;

лидокаина гидрохлорид, 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, очищенная вода для инъекций, метилпарагидроксибензоат

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее (способствующее расслаблению скелетной мускулатуры)

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата, толперизона гидрохлорид, выступает в роли центрального миорелаксанта. Его точный механизм действия на сегодняшний день науке не известен. Оказывая мембраностабилизирующее действие, данное фармакологическое вещество препятствует проведению возбуждения в первичные афферентные волокна, тем самым блокируя полисинаптические и моносинаптические спинномозговые рефлексы. По всей вероятности, вторичные механизмы действия толперизона гидрохлорида заключаются в блокировке высвобождения трансмиттеров путем предотвращения поступления в синапсы ионов кальция.

Под воздействием данного компонента в ретикулоспинальных путях мозгового ствола снижается рефлекторная готовность. Подобное действие обуславливается его антиадренергическим и слабым спазмолитическим эффектом.

Лидокаина гидрохлорид не обладает системным действием, и при дозированном применении препарата производит местноанестезирующий эффект.

Фармакокинетика

Метаболизм толперизона гидрохлорида осуществляется в почках и в печени. Порядка 99% вещества выводится из организма в виде метаболитов неопределенной фармакологической активности. Период полувыведения составляет 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид подвергается полной адсорбции. При этом скорость поглощения данного компонента зависит от дозы и места введения препарата. При внутривенном применении лекарственное вещество достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30-45 минут. Связь с плазматическими белками составляет 50-80%.

Мидокалм Рихтер очень быстро распределяется по всем органам и тканям человеческого организма, способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, порядка 40% от общего количества препарата, содержащегося в плазме материнской крови, секретируется вместе с молоком. Миорелаксант подвергается метаболизму в печени (около 90-95%). В реакции расщепления участвуют микросомальные ферменты, дезалкилирующие аминогруппы и способствующие разрыву амидной связи и образованию активных метаболитов. Препарат выводится вместе с желчью, частично реабсорбируясь в кишечнике. Около 10% выходит в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

  • Органические патологии ЦНС, приводящие к развитию гипертонуса и спазму поперечнополосатой мускулатуры (энцефаломиелит, рассеянный склероз, инсульт, поражение пирамидных путей, миелопатия);
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата (артроз крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальный и цервикальный синдром);
  • В качестве препарата для восстановительного лечения после проведения травматологических и ортопедических операций;
  • Болезнь Литтла (детский церебральный паралич);
  • Расстройства иннервации сосудов;
  • Диабетическая ангиопатия;
  • Диффузная склеродермия;
  • Облитерирующий атеросклероз;
  • Облитерирующий тромбангиит;
  • Болезнь Рейно.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность (индивидуальная непереносимость) отдельных компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Тяжелые формы миастении (нервно-мышечной аутоиммунной патологии);
  • Возраст до 18 лет.
  • Относительное противопоказание: почечная и печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводится внутримышечно, 2 раза в сутки, по 100 мг, или внутривенно, 1 раз в сутки, по 100мг. Длительность применения препарата устанавливается сугубо индивидуально, в зависимости от клинической картины заболеваний и переносимости препарата.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия миорелаксанта с другими лекарственными средствами, приводящих к уменьшению его эффективности и безопасности, не выявлено. Препарат может применяться со снотворными и седативными ЛС, а также с лекарственными формами, содержащими этанол, не усиливая его влияние на центральную нервную систему. Иногда при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно усиление последних, в связи с чем, требуется снижение их дозировки.

Побочные эффекты

  • Головные боли, головокружение;
  • Мышечная слабость;
  • Понижение артериального давления;
  • Дискомфорт в животе;
  • Тошнота, рвота;
  • Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, в т. ч. эритематозная сыпь, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия).

Передозировка

В случае передозировки миорелаксанта возможно развитие атаксии, клонических и тонических судорог, нарушение глубины и частоты дыхания, остановка дыхания. Специфического антидота к препарату Мидокалм Рихтер в настоящее время не существует. Пациентам проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

Во время беременности (особенно в I триместре) препарат используется только в том случае, когда эффект от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Мидокалм Рихтер может негативно влиять на способность управлять транспортным средством или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 8-15 С. Срок хранения 3 года. По истечении срока годности препарат не пригоден к применению.

Мидокалм-Рихтер в ампулах цена

Средняя стоимость уколов Мидокалм в аптеках Москвы составляет 450-550 руб. (5 ампул).

Инструкция по применению препарата Мидокалм

Мидокалм – действенный миорелаксант, который назначается пациентам для комплексного лечения определенных заболеваний. Препарат выпускается в виде таблеток и ампул для уколов. Мы узнаем, как правильно применять данный препарат, опишем его побочные действия и лечебный эффект.

Состав лекарства

В таблетки и в ампулы Мидокалм входят такие действующие вещества:

  1. Толперизон.
  2. Лидокаин.
  3. Метилпарагидроксибензоат.
  4. Моноэтиловый эфир.

Описание Мидокалма

Сейчас в аптеках выпускают Мидокалм в виде таблеток и в виде ампул. В одной упаковке обычно по 5 ампул или по 30 таблеток.

Препарат назначается врачами для повышения мышечного тонуса и для активации движений в зажатом органе. Средство воздействует на нервные окончания в спинном мозге и отлично снимает спазмы и зажатости при остеохондрозе, ушибах и травмах. Приобрести средство можно в аптеках без назначения врача. Однако лучше всего перед лечением проконсультироваться со специалистом, чтобы определить точную дозировку средства.

Показания к применению препарата

Врач может назначить препарат вместе с другими средствами для комплексного лечения. Назначается лекарство в таких случаях:

  • При акроцианозе и дисплазии.
  • Если у пациента присутствуют трофические язвы на ногах.
  • При заболевании Рейно.
  • После операций на органах.
  • При нарушении кровотока в венах.
  • В момент остеохондроза.
  • При артрозе и спондилезе.
  • В момент люмбального синдрома.
  • Для лечения мышечного гипертонуса.
  • При заболевании Литтла.

Противопоказания к приему Мидокалма

Запрещено принимать Мидокалм таблетки или делать инъекции этим средством в определенных случаях:

  1. При миастении.
  2. Запрещен для детей до 1 года.
  3. При аллергии у пациента на лидокаин.
  4. В момент сильной чувствительности к толперизону.

Существует много споров насчет приема Мидокалма для беременных женщин. Исследования на таких женщинах не проводились, поэтому производители препарата не могут давать никаких гарантий. Обычно врачи назначают это средство только до 12 недели беременности. Принимать его нужно только в крайних случаях и после назначения доктора, чтобы не нанести вред будущему ребенку.

Читать еще:  Самые эффективные и простые средства народной медицины для лечения гигромы

Способ применения Мидокалма в виде инъекции

Врач назначает пациенту инъекции Мидокалмом при сильном спазме в мышцах. Лечение уколами разрешено только для взрослых. Детям категорически запрещено делать такие инъекции.

Врач вводит внутримышечно Мидокалм по 100 мг. Рекомендуется делать 2 укола за сутки. Можно выполнять медленную инъекцию препаратом с такой же дозой. В день потребуется один медленный укол.

Способ применения Мидокалма в таблетках

Взрослые должны принимать за сутки от 150 до 450 мг таблеток в зависимости от диагноза и от назначения врача. Эту дозу нужно делить на 3 подхода за день. Обычно врач на первом этапе лечения назначает по 50 мг таблеток по 3 раза в день. Если эффект от такой дозы маленький, тогда доктор может увеличить количество.

Для ребенка от 1 года до 6 лет разрешен Мидокалм в таблетках. Нужно давать малышу 10 мг/кг/с трижды в день. Детям постарше (от 7 лет) можно давать таблетки 3 раза в сутки по 4 мг/кг/с.

Основные побочные эффекты от Мидокалма

Врач должен предупредить каждого пациента о возможных побочных эффектах от лекарства. Часто после снижения дозы препарата все осложнения и неприятные симптомы сразу исчезают.

  • Аллергия на состав препарата. Обычно сопровождается сильным зудом, крапивницей и даже удушьем.
  • Слабость в теле.
  • Головная боль.
  • Тошнота и даже рвота.
  • Падение давления при быстром введении состава в вену.
  • Почернение кожи в месте введения укола.
  • Бессонница.
  • Головокружение в течение дня.
  • Анорексия.
  • Диарея и сухость во рту.
  • Боли в руках и ногах.

Также следует выделить побочные действия, которые довольно редко сопровождают пациентов после приема Мидокалма:

  1. Дискомфорт в груди.
  2. Сильный жар.
  3. Чувство жажды.
  4. Сильная раздражительность.
  5. Энурез.
  6. Легкие повреждения в печени.
  7. Запоры.
  8. Кровотечение из носа.
  9. Трудное дыхание.
  10. Сильное сердцебиение.
  11. Неприятный шум в ушах.
  12. Нарушение зрения и повышенная сонливость.

Передозировка Мидокалмом

Диапазон приема препарата довольно высок. Если принять средство выше нормы, не возникнут опасные осложнения. Исследования подтвердили, что прием 600 мг Мидокалма у детей не вызвал никаких негативных последствий.

При принятии слишком большой дозы Мидокалма врачи рекомендуют сразу выполнить промывание желудка. Если ввести превышенную дозу в виде инъекции, на коже может появиться небольшое высыпание.

Препарат и управление транспортом

С осторожностью нужно принимать Мидокалм перед вождением. Помните, что средство вызывает головокружение и сонливость, которые могут привести к опасным последствиям за рулем. Часто у пациентов наблюдается нечеткость зрения и нарушение внимания в момент лечения Мидокалмом.

Хранение и сроки годности

Помните, что хранить лекарство можно не более 3-х лет. Держать препарат нужно при температуре 10-15 градусов подальше от света. Храните средство в недоступном для ребенка месте.

Мидокалм аналоги

Для лечения можно использовать аналоги этого средства, которые подойдут по цене и составу. Врачи часто назначают вместо Мидокалма такие препараты:

  1. Миаксил в виде раствора.
  2. Мидостад.
  3. Толперил.

Цены на препараты Мидокалм

Приобрести лекарства можно в аптеке по таким средним ценам:

  1. Мидокалм в таблетках по 50 мг – упаковка на 30 штук стоит от 370-420 рублей.
  2. Мидокалм в таблетках по 150 мг – упаковка на 30 штук стоит от 400-450 рублей.
  3. Мидокалм в виде ампул по 1 мл – упаковка из 5 штук стоит от 500-550 рублей.

Мидокалм – отзывы пациентов

Сейчас почти каждый врач назначает Мидокалм для мышечного расслабления у пациентов. Поэтому в Интернете можно найти массу отзывов о приеме таблеток и о терапии уколами. Вот несколько из них:

  • Анастасия, 27 лет. При обострении остеохондроза врач постоянно назначает мне Мидокалм. Люблю принимать его в таблетках, так как уколы довольно болезненны. Таблетки действуют также быстро и эффективно. Особенно помогают, когда наступает сильный спазм в шее и вообще невозможно повернуть головой. Через час после приема состояние улучшается и зажатость проходит. Использовать средство нужно вместе с другими препаратами для лечения остеохондроза, так как Мидокалм имеет только временный эффект.
  • Валентин, 31 год. В момент отпуска повредил грудную мышцу при обычном движении руки. Еле мог дышать и двигаться, чувствовалась сильная боль. Мой постоянный врач выписал мне Мидокалм в таблетках. Спазм прошел в первый же день, и боль стала гораздо меньше. Я пропил препарат ровно неделю по назначению доктора и полностью забыл про проблему.
  • Виктория, 28 лет. Год назад лечила остеохондроз и мучилась от сильных приступов. Иногда так сковывало спину и шею, что не могла даже встать с постели. Мне делали инъекции Мидокалмом для расслабления мышц. Лечение действительно помогло, и я снова начала двигаться. Помимо этого я принимала другие препараты для лечения остеохондроза и смогла за год справиться с этой болезнью. Врач сказал, что Мидокалм поможет только в таких экстренных случаях, но не справится с причиной болезни. Поэтому нужно применять комплексное лечение.

Заключение

Теперь вы знаете, как действует Мидокалм и в каких случаях его назначают пациентам. Мы познакомились с основными побочными эффектами и с противопоказаниями к применению. Вы узнали ориентировочные цены и прочитали отзывы людей после использования препарата. Соблюдайте в момент лечения точную дозировку, сообщайте врачу о любых изменениях в организме и не принимайте препарат без назначения. Тогда средство действительно окажет лечебный эффект и не навредит организму.

Мидокалм раствор : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Описание

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Показания к применению

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.).

Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лекарственное средство не применяется у детей.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам;

Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Лекарственное средство не применяется у детей.

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!

Побочное действие

Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.

Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код ATX: М03ВХ04.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения

Метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль моноэтил эфир, вода для инъекций.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector