2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Флекаинид инструкция по применению и побочные действия антиаритмические препараты

Флекаинид (не зарегистрирован в России)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время препарат в России не зарегистрирован, аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Название (МНН)Форма выпускаУпаковка, шт
Flecainide (Флекаинид)таблетки 50, 100, 150 и 200мг30, 60 и 90

Коммерческие названия препаратов, содержащих Флекаинида Ацетат (Flecainide Acetate, код АТХ (ATC) C01BC04):

Flecadura (Флекадура) — от Merck.

Tambocor (Тамбокор), Almarytm (Алмаритм), Apocard (Апокард), Tambocor CR, Tambocor Mite, Flecaine (Флекаин) — производитель 3M.

Apo-Flecainide (Апо-Флекаинид) — от Apotex.

Aristocor (Аристокор) — от F. Joh. Kwizda.

Corflene (Корфлен) — от Rubio Laboratorios.

Ecrinal (Экринал) — от Sanofi-Aventis.

Diondel (Дайондел) — от компании Roemmers Laboratorios.

Flecainide (Флекаинид) — от компаний Alphapharm, Barr Laboratories, Biogaran, Meda, Mylan, Ranbaxy, Roxane Laboratories, Sandoz, Teva.

Flecatab (Флекатаб) — от Alphapharm.

Флекаинид — инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа:

Антиаритмический препарат класса IС.

Показания к применению:

  • AV-узловой реципрокной тахикардии,
  • аритмий, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и наличием других аномальнымх путей проведения, в случае неэффективности других опробованных методов лечения,
  • тяжелых жизнеугрожающих симптоматических пароксизмальных желудочковых аритмий, в случае неэффективности и непереносимости других форм терапии,
  • пароксизмальных аритмий (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий и предсердная тахикардия), если другие методы лечения оказались неэффективны. Необходимо исключить органические заболевания сердца и/или нарушение функции левого желудочка в связи с повышенным риском проаритмических эффектов.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей,
  • сердечная недостаточность у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе с бессимптомной желудочковой эктопией или бессимптомными пробежками желудочковых тахикардий,
  • длительно существующая фибрилляция предсердий в случае отсуствия в анамнезе попыток восстановления синусового ритма,
  • пациенты с нарушением функции левого желудочка, кардиогенный шоком, брадикардией менее 50 ударов в минуту, тяжелой гипотонией,
  • комбинация с другими антиаритмиками Класса I (блокаторы натриевых каналов),
  • гемодинамически значимые клапанные пороки сердца.

Флекаинид не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, выраженной дилятацией предсердий, атриовентрикулярной блокадой второй степени или выше, блокадами ножек пучка Гиса.

Способ применения и дозировка:

Препарат принимают за час до еды.

Начало терапии Флекаинидом дозы и первичный подбор дозы должны производиться в стационаре, под контролем и ЭКГ уровня препарата в плазме.

У больных с сопутствующими органическими заболеваниями сердца, особенно с инфарктом миокарда в анамнезе, лечение Флекаинидом может быть начато только в том случае, если другие антиаритмики класса IC (Амиодарон), оказались неэффективными либо непереносимыми, а немедикаментозные методы (абляция, имплантация дефибриллятора) не показаны.

Взрослые и подростки (12-17 лет):

Рекомендуемая начальная доза флекаинида — по 50 мг два раза в сутки. Для большинства пациентов эта доза является эффективной. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной: 300 мг в сутки.

Рекомендуемая начальная доза — по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг, как правило, применяется у крупных пациентов пациентов либо для быстрого восстановления синусового ритма. Через 3-5 дней рекомендуется постепенное снижение дозы до минимального эффективного уровня.

У пожилых пациентов начальная суточная доза составляет быть 100 мг (по 50 мг дважды в сутки). Скорость полувыведения флекаинида у пожилых людей может быть уменьшена, этот факт должен быть принят во внимание при корректировке дозы. Максимальная суточная доза у пожилых пациентов не должна превышать 300 мг (150 мг дважды в сутки).

Использование флекаинида у детей младше 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.

У больных с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 35 мл/мин или менее), начальная доза не должна превышать 100 мг в сутки (50 мг два раза в сутки). У таких пациентов, настоятельно рекомендуется частый контроль плазменных уровней флекаинида. В зависимости от эффекта и переносимости, доза может быть осторожно увеличена. У некоторых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью антиаритмический эффект может развиваться очень медленно, а затем имеет место длительный период полураспада (60-70 часов).

Читать еще:  Чем массажировать простату дома

При нарушении функции печени пациент должен тщательно контролироваться и суточная доза не должна превышать 100 мг (по 50 мг два раза в сутки).

К пациентам с имплантированным кардиостимулятором необходимо относиться с осторожностью, доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.

Тщательного мониторинга требуют пациенты, ранее получавшие амиодарон или циметидин. У таких пациентов доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.

Мониторинг плазменных уровней в и ЭКГ рекомендуется через регулярные промежутки времени (холтеровское мониторирование ЭКГ каждые 3 месяца). На ранних стадиях лечения и при увеличении дозы — ЭКГ каждые 2-4 дня.

Особые указания:

Начало терапии флекаинидом и корректировки доз должны производиться в стационаре, необходим мониторинг ЭКГ и уровня препарата в плазме.

Перед назначением флекаинида необходимо скорректировать все нарушения электролитного баланса. Гиперкалиемия или гипокалиемия могут влиять на эффективность антиаритмических средств 1 класса. Гипокалиемия может возникнуть у пациентов, которые используют диуретики, кортикостероиды или слабительные.

Флекаинида увеличивают порог стимуляции эндокарда, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с постоянным или временным кардиостимулятором.

Отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности.

Побочные эффекты:

Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может иметь проаритмический эффект — может ухудшить течение существующей аритмии или вызвать новую. Вероятность проаритмических эффектов больше у пациентов со органическими заболеваниями сердца и/или выраженной дисфункцией левого желудочка.

Наиболее частыми неблагоприятными сердечно-сосудистыми эффектами являются AV-блокада второй и третьей степени, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, слабость синусового узла вплоть до асистолии, тахикардии.

Приведенный ниже список нежелательных явлений основан на опыте клинических испытаний и пост-маркетинговых данных.

Характеристика частоты встречаемости:

Очень часто (> 1/10). Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Флекаинид инструкция по применению и побочные действия антиаритмические препараты

Флекаинид, как правило, переносится лучше, чем большинство других антиаритмических препаратов. Самый распространенный побочный эффект препарата — нарушения зрения умеренной или средней степени, обычно в виде нечеткости зрения. Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства. Однако о выраженном токсическом действии флекаинида на периферические органы не сообщалось.

Гораздо более серьезным побочным действием флекаинида (и других препаратов класса 1С) является его выраженный проаритмический эффект. Проаритмия для препаратов класса 1С имеет форму ухудшения течения реципрокной желудочковой тахикардии; тахикардия типа torsades de pointes при этом не наблюдается. Поэтому риск развития проаритмии при приеме флекаинида в основном отмечается у пациентов, имеющих предпосылки для развития желудочковых тахикардии типа риентри, то есть пациентов с заболеванием сердца. Исследование CAST обнаружило, что проаритмическое действие препаратов класса 1С наиболее вероятно на фоне миокардиальной ишемии.

Возможно, ишемия усиливает эффект препаратов класса 1С, точно так же, как и при использовании антиаритмиков классов IA и IB. Во всяком случае замечено, что флекаинид и другие препараты класса 1С имеют тенденцию переводить приступ стенокардии в эпизод внезапной смерти. Следует избегать применения этих препаратов у пациентов с установленным диагнозом ишемической болезни сердца или подозрением на нее.

Уровень флекаинида может повышаться в комбинации его с амиодароном, циметидином, пропранололом и хинидином. Флекаинид способен умеренно увеличивать концентрацию дигоксина в плазме.

Энкаинид и пропафенон

Энкаинид — это препарат класса 1С, электрофизиологические и клинические свойства которого очень сходны с таковыми у флекаинида. Энкаинид исчез с рынка после проведения исследования CAST и сейчас не производится.

Пропафенон разработан в конце 1960-х гг. и используется в США с 1989г.
Пропафенон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и его максимальный уровень в крови наблюдается через 2—3 ч после приема внутрь. Выраженный метаболизм препарата при первом прохождении через печень определяет нелинейную фармакокинетику — при повышении дозы достигается предел печеночного метаболизма; поэтому даже небольшое увеличение дозы препарата может привести к относительно выраженному приросту его концентрации в плазме.

Пропафенон на 90 % связывается с белками и метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6—7 ч после достижения устойчивого уровня препарата в плазме. В большинстве случаев требуется 3 дня приема определенной дозы пропафенона, чтобы добиться его стабильного уровня.

Читать еще:  Уколы прозерин показания к применению инструкция побочные эффекты

Обычно пропафенон назначают по 150—300 мг 3 раза в день. Как правило, начальная доза составляет 150 или 225 мг 3 раза в день. В дальнейшем дозу можно увеличивать, но не чаще чем каждые 3 дня.

Пропафенон, подобно другим препаратам класса 1С, вызывает выраженную блокаду натриевых каналов. Однако, в отличие от них, пропафенон также способствует небольшому увеличению рефрактерных периодов во всех тканях сердца. Кроме того, пропафенон имеет умеренно выраженные (3-блокирующие и кальцийблокирующие свойства.

Пропафенон оказывает относительно умеренное отрицательное инотропное действие, значительно более слабое, чем дизопирамид или флекаинид. Препарат также уменьшает прирост частоты сердечного ритма на нагрузку. Оба эти эффекта по-видимому обусловлены его (3-блокирующими (и, возможно, кальцийблокирующими) свойствами.

Как и все препараты класса 1С, пропафенон эффективен при лечении различных предсердных и желудочковых аритмий. По своему терапевтическому профилю он сходен с флекаинидом.

Флекаинид

Фармакологическое действие

Флекаинид — антиаритмический препарат. Механизм действия связан со способностью флекаинида замедлять проводимость во всех отделах сердца. Увеличивает период отдыха желудочков (рефрактерный период). Способен устранять большинство пароксизмальных нарушений ритма:

  • мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий);
  • пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия всех типов.

Не изменяет частоту сердечных сокращений, по крайней мере у пациентов, не имеющих серьёзных проблем с проводимостью до начала использования препарата. Существуют сведения, что флекаинид способен несколько снижать насосную функцию сердца.

Показания

  • AV узловая реципрокная тахикардия;
  • аритмия, связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и наличием других аномальных путей проведения, в случае неэффективности других опробованных методов терапии;
  • тяжёлые жизнеугрожающие симптоматические пароксизмальные желудочковые аритмии, в случае неэффективности и непереносимости других форм лечения;
  • пароксизмальные аритмии (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий и предсердная тахикардия), если другие методы лечения оказались неэффективны. Необходимо исключить органические заболевания сердца и/или нарушение функции левого желудочка в связи с повышенным риском проаритмических эффектов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • сердечная недостаточность у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе с бессимптомной желудочковой эктопией или бессимптомными пробежками желудочковых тахикардий;
  • длительно существующая фибрилляция предсердий в случае отсутствия в анамнезе попыток восстановления синусового ритма;
  • пациенты с нарушением функции левого желудочка, кардиогенный шоком, брадикардией менее 50 ударов в минуту, тяжёлой гипотонией;
  • комбинация с другими антиаритмиками класса I (блокаторы натриевых каналов);
  • гемодинамически значимые клапанные пороки сердца.

Флекаинид не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, выраженной дилятацией предсердий, атриовентрикулярной блокадой второй степени или выше, блокадами ножек пучка Гиса.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения флекаинида при беременности не проведено. Исследования на животных выявили признаки тератогенности и эмбриотоксичности. В человеческой беременности нет контролируемых данных. Проникает через плацентарный барьер у женщин.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения флекаинида в период грудного вскармливания не проведено.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Побочные действия

Общие

Нечасто — аллергические реакции, такие как сыпь, алопеция; редко — снижение количества эритроцитов и незначительная лейкопения; очень редко — повышение тира антинуклеарных антител.

Со стороны нервной системы

Депрессия, тревожность, нарушения сна; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации, амнезия; очень часто — головокружение, головная боль, как правило, временного характера, парестезии, атаксия, дискинезия, гипестезия, повышенное потоотделение, обмороки, шум в ушах, тремор, приливы, сонливость; нечасто — периферическая невропатия, судороги.

Со стороны органов чувств

Очень часто — ухудшение резкости зрения.

Со стороны системы органов дыхания

Очень часто — одышка; нечасто — воспаление лёгких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, запоры, боль в животе, анорексия, диарея, диспепсия; нечасто — метеоризм.

Меры предосторожности

Начало терапии флекаинидом и корректировки доз должны производиться в стационаре, необходим мониторинг ЭКГ и уровня препарата в плазме.

Перед назначением флекаинида необходимо скорректировать все нарушения электролитного баланса. Гиперкалиемия или гипокалиемия могут влиять на эффективность антиаритмических средств 1 класса. Гипокалиемия может возникнуть у пациентов, которые используют диуретики, кортикостероиды или слабительные.

Читать еще:  Список недорогих и эффективных лекарств от простатита

Флекаинида увеличивают порог стимуляции эндокарда, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с постоянным или временным кардиостимулятором.

Отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности.

Классификация

Фармакологическая группа

Категория при беременности по FDA

C ( риск не исключается )

Поделиться этой страницей

Смотрите также

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Флекаинид:

Флекаинид

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Flecainidi 0,15 № 90
D.S. По схеме.

Россия:

Фармакологическое действие

Он позволяет решить одну из самых серьезных кардиологических проблем – стабилизировать сердечный ритм и устранить большую часть пароксизмальных нарушений.
Клинические исследования показали, что в группе пациентов, которые принимали средство на протяжении 16 недель, частота и количество приступов аритмии сократилась почти на 80%.

Способ применения

Для взрослых:

При пароксизмальной форме фибрилляции предсердий: тартовая доза должна составлять 50 мг каждые 12 часов, после чего ее увеличивают до 100 мг дважды в сутки. Максимально возможная доза – 300 мг ежесуточно.
При устойчивой тахикардии желудочков: ачальная доза составляет 100 мг раз в 12 часов, после чего ее можно увеличивать не более чем на 50 мг в сутки раз в четыре дня. Максимально возможная доза – 400 мг в сутки.
При диагностированной почечной недостаточности: стартовую дозу необходимо корректировать с учетом этого факта. В тяжелых случаях она составляет 100 мг раз сутки или по 50 мг дважды в день. У пациентов в менее тяжелом состоянии дозу можно повысить до 100 мг раз в 12 часов.
Для детей
Лечение «Флекаинидом» проводится под тщательным врачебным контролем. В возрасте до полугода суточная доза рассчитывается исходя из площади тела – 50 мг на каждый м2 площади, разделив ее на 2-3 приема. В возрасте старше полугода начальную дозу можно увеличить до 100 мг на каждый м2 площади тела. Максимальная доза – 200 мг/м2.
Для пожелых людей: стартовая доза должна составлять 100 мг (по 50 мг дважды в сутки), а максимальная не должна превышать 300 мг. Период полувыведения действующего вещества препарата у пожилых людей может уменьшаться, что следует учитывать при назначении дозировки.

Показания

— пароксизмальная суправентикулярная тахикардия (все формы);
— пароксизмальная (внезапная) форма фибрилляции или трепетания предсердий;
— желудочковая тахикардия, которая была подтверждена соответствующими исследованиями, но лечение при этом должно начинаться в условиях стационара.

Противопоказания

Как и все средства, относящиеся к категории антиаритмиков, «Флекаинид» может вызывать разные аритмии, включая и те, которые он должен устранять. Об этом парадоксальном эффекте следует помнить при использовании препарата и тщательно соотносить возможную пользу от его применения с возможным риском для пациента.
— недавно перенесенный инфаркт миокарда, бессимптомная пароксизмальная или неустойчивая — желудочковая тахикардия (при этих заболеваниях средство может увеличить риск остановок сердца и летального исхода);
— фибрилляция предсердий, которая отмечается на протяжении длительного времени (если в анамнезе пациента отсутствуют попытки восстановления синусового ритма);
— нарушения левожелудочковой проводимости;
— брадикардия (если ЧСС пациента меньше 50 ударов/мин.);
— кардиогенный шок;
— гемодинамически значимые клапанные пороки сердца;
— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

— нарушения зрения;
— одышка;
— головные боли, головокружение;
— диспептические расстойства (тошнота, запоры);
— усиленное сердцебиение, боли в груди;
— усталость, астения;
— отеки.
Другие побочные эффекты, которые встречаются менее, чем в 1% случаев:
— брадикардия, гипо- и гипертония, стенокардия;
— отеки ротовой полости, губ и языка;
— бронхоспазм, пневмонит, появление легочных инфильтратов;
— задержка оттока мочи, полиурия;
— аллергические реакции, зуд, дерматиты, алопеция;
— раздражения и резь в глазах, светобоязнь;
— сухость во рту, изменения вкуса;
— снижение полового влечения, импотенция;
— нарушения со стороны нервной системы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках по 50, 100 и 150 мг, продается в упаковках по 30, 60 или 90 шт.
В состав входит действующее вещество –флекаинид.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector