1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Характеристика лекарственного средства

Краткая характеристика лекарственного средства

Краткая характеристика лекарственного средства (КХЛС) — это документ, утвержденный как часть регистрационного удостоверения каждого лекарственного препарата. Он предназначен для специалистов в области здравоохранения и включает следующую информацию:

  • как использовать лекарственный препарат;
  • для лечения каких заболеваний следует использовать этот лекарственный препарат (показания к применению);
  • доза;
  • способ применения;
  • при каких состояниях данный препарат принимать не следует (противопоказания);
  • особые предупреждения;
  • механизм действия лекарственного препарата; и
  • любые нежелательные эффекты.

КХЛС содержит больше подробной информации, чем листок-вкладыш (ЛВ).

Glossary term information

Последнее обновление: 2015/10/29

Информация об авторских правах:

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Лекарственные средства и их классификация

Наука фармакология акцентирована на изучение воздействия различных лекарственных средств на человеческий организм и их разработку и изготовление. Упоминания о попытках бороться с болезнями встречаются в научных трактатах древних греков, индийцев и иных народов. Эта борьба продолжается и в наши дни.

Терминология лекарственных препаратов и средств

Лекарственные средства — это вещества или же комбинация веществ, применяемых при лечении людей от различных заболеваний или же в целях профилактики. Также данные лекарственные средства, практически, готовы к употреблению и имеют самую разнообразную форму выпуска, наиболее приспособленную для употребления больными. Если говорить о важности огромного разнообразия лекарственных средств, их форм стандартов, то это объясняется необходимостью наиболее удобным способом доставлять их в организм. Особенно это актуально для больных, находящихся в бессознательном состоянии, а также для пациентов с различными травмами.

Разделение лекарственных средств по спискам «А» и «Б»

Все лекарственные средства разделяются на три базовые группы:

  1. Список лекарственных средств категории «А» — это лекарственные вещества, содержащие яды.
  2. Список лекарственных средств категории «Б» — сильнодействующие и обезболивающие вещества.
  3. Список лекарственных веществ, доступных пациентам без рецепта – это третья категория препаратов, которую входят все остальные средства, не входящие в группы» А» или «Б».

Как уже было замечено, для того, чтобы получить в аптеках лекарственные средства категории «А» и «Б», необходимо иметь при себе рецепт от соответствующего специалиста или лечащего врача. К данным лекарственным средствам следует относиться с повышенной осторожностью, правильно их принимать, согласно предписаниям врача и полностью соблюдать условия их хранения, которые отмечены производителем. Большая часть веществ, содержащаяся в медикаментах, как правило, разлагается, или же выделяют опасные токсины под воздействием солнечных лучей, света и высоких температур.

Также для большинства лекарственных средств, существует строгая отчетность по их применению. Особенно это касается веществ наркотической направленности. Именно поэтому данная категория средств выдаются по ампулам медицинскому персоналу после каждой смены, а каждое такое получение фиксируется в специальном журнале. Строжайшему учету также подлежат лекарственные средства из категории нейролептиков, различные вакцины и средства для наркоза.

Правильная дозировка лекарственных средств

Каждый врач, при заполнении рецептурного бланка отмечает с помощью арабских цифр количественное отношение для принятия пациентом лекарственного вещества. Объемы лекарства указываются согласно десятичной системе, в которой граммы должны быть отделены точкой или запятой (например: 1,5г). Что касается медикаментов в форме капель, то входящие в их состав вещества принято обозначать римскими цифрами. А вот класс антибиотиков рассчитывается, как правило, в международных или же биологических единицах, которые обозначаются сочетанием букв «МЕ»/ «ЕД». Тогда как для медикаментов, имеющих газообразную форму или же в виде жидкостей, порция приема обозначается в миллилитрах (к примеру, лекарственные средства — ингаляторы).

Рецепт без персональной подписи и печати специалиста – недействителен. Он также должен содержать информацию о возрасте больного и сроке действия препарата. Есть медицинские бланки, утвержденного образца для различных лекарственных средств, позволяющих приобрести льготные медикаменты, наркотические вещества, транквилизаторы, а также ряд анальгетиков. Такой рецепт обязательно должен быть подписан и заверен круглой печатью медучреждения, как самим лечащим врачом, так и главврачом больницы.

Читать еще:  Цефотаксим при простатите простатит

Важно. Не разрешается выписывать такие вещества как:

  • наркозый эфир;
  • фентанил;
  • хлорэтан;
  • кетамин, иные вещества аналогичного воздействия.

Разрешение на выдачу наркотических и ядосодержащих медикаментов и веществ имеет пятидневный срок действия, спирт медицинский – 10 дней, остальные – 60 дней.

Классификации лекарственных средств

Данная классификация – необходимость, так как огромное разнообразие медикаментов усложняет ориентирование в них. Выделяют ряд параметров классификации лекарственных средств и веществ:

  • Препараты терапевтической направленности – это медикаменты, которые применяются при лечении одного заболевания.
  • Препараты фармакологической направленности – дают желаемый лекарственный эффект.
  • Химические лекарственные вещества и средства.

Классификация медикаментов по группам

Такая систематизация лекарственных средств и веществ составляется химиками-производителями этих веществ, и применяются аптекарями для облегчения своей работы.

  • Психотропные медикаменты, которые воздействуют на центральную нервную систему (транквилизаторы, противоэпилептические и седативные препараты и пр.). — Ганглиоблокаторы и холинолитики при терапии периферической нервной системы.
  • Препараты местноанестезирующего действия.
  • Средства с содержанием веществ, меняющих тонус сосудистой системы.Моче-желчегонные препараты.
  • Средства для терапии секреторики и обменных процессов органов в организме.
  • Антибиотики/антисептики. Средства для борьбы с патологическими образованиями, опухолями.
  • Вещества, помогающие при диагностике заболеваний.

Классификация лекарственных средств и веществ согласно их химическому строению

Такой классификации подвергаются антисептики и противомикробные лекарственные средства, которые также делятся на бактерицидные и бактериостатические и отличающиеся между собой по своему прямому воздействию из-за различий в химической структуре.

  1. Вещества галогеновой группы — галоиды: йод, хлор, бром, фтор, бром.
  2. Окислители: «Перекись водорода» (3-6%), «Калия перманганат», «Гидроперит» и др.
  3. Кислоты: «Борная кислота» «Кислота салициловая и пр.
  4. Щелочи: к примеру, «Нашатырный спирт».
  5. Альдегиды: формалин, этиловый спирт и др.
  6. Соли различных тяжелых металлов.
  7. Фенолы: карболол, лизол.
  8. Красители: «Метиленовый синий», «Бриллиантовая зелень»(зеленка).
  9. Деготь, смолы: мазь ихтиоловая, мазь Вишневского и Вилькинсона и пр.

Лекарственные средства в твёрдой форме: таблетки, драже, порошки, капсулы, гранулы.

Лекарственные средства жидкой формы: настойки, отвары, экстракты растений, новогаленовые лекарственные средства.

Лекарства в специальных формах: бальзамы, кремы, сиропы, свечи, пластыри, карандаши и пр.

Шаблон общей характеристики лекарственного препарата

Содержимое (Table of Contents)

Шаблон общей характеристики лекарственного препарата

В настоящем шаблоне, введены следующие правила использования скобок:

– в поле между скобками вносится информация исходя из состава и особенностей лекарственного препарата; – в поле между скобками текст выбирается или удаляется из предложенных стандартных формулировок (выделены курсивом) в зависимости от лекарственного препарата.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

2 1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1. Показания к применению

4.2. Режим дозирования и способ применения

Особые группы пациентов

в связи с риском, связанным с опасением(ями) относительно >.

лекарственного препарата перед применением см. в разделе >

4.3. Противопоказания

4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении.

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

4.6. Фертильность, беременность и лактация

4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

, , , на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.>.

4.8. Нежелательные реакции

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

4.9. Передозировка

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: <группа>, код ATХ: [<код>, ]

не проходил изучения у одной или нескольких подгрупп детей <условие, соответствующее плану исследования у детей по утвержденному показанию к применению>См. раздел 4.2 настоящего приложения по применению у детей>.

все необходимые сведения о данном лекарственном препарате получить невозможно. <Наименование уполномоченного органа государства – члена Союза>будет проводить экспертизу новых сведений, которые могут появляться ежегодно, а данная общая характеристика лекарственного препарата будет обновляться по мере необходимости>.

Характеристика лекарственного средства

«Кагоцел»- оригинальный препарат.

Регистрационное удостоверение на препарат «Кагоцел» № РN002027/01 от 19.11.2007.

Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в России: субстанция и таблетки ( 0,012и 0,025 N. 10).

Перечень синонимов — синонимов Кагоцел не имеет.

Наличие аналогов на отечественном рынке — структурных аналогов по действующему веществу лекарство Кагоцел не имеет. Но аналогичными свойствами обладают противовирусные препараты Анаферон, Арбидол, Амиксин, которые также оказывают иммуномодулирующее действие. Стоимость Анаферона значительно ниже, чем цена Кагоцела. Стоимость Арбидола находится в этой же ценовой категории. К другой группе иммуностимулирующих лекарств, которые обладают аналогичными свойствами, относятся Афлубин, Иммунал. Стоимость этих препаратов несколько выше, чем цена Кагоцела. В состав Афлубина и Иммунала входит этиловый спирт, поэтому их с осторожностью назначают детям, а также при вождении транспорта.

Качество лекарственного средства

Название и номер документа, регламентирующего качество — ФСП 42 — 02190766 — 01 (Приложение 2).

Влияния различных факторов на свойства и качество лекарственного средства:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными средствами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Фармакодинамика: основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферона. Он вызывает образование в организме человека, так называемого позднего интерферона, являющегося смесью б и в интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Препарат вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение лекарства характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен и не накапливается в организме. Средство не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, неканцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Фармакокинетика: через 24 часа после введения в организм Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание препарата в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой средства, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови средство находится преимущественно в связанном виде. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы средства.

Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть средства составляет около 16%. Выведение: из организма средство выводится, в основном, через кишечник. Через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками.

Первичная упаковка: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. Она обеспечивает защиту от внешних факторов (свет, влага, микробная контаминация). Вторичная упаковка: 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Маркетинговые исследования продукта

  • 1. Кагоцел отпускается без рецепта врача.
  • 2. Препарат относится к группе жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов [15].
  • 3. Кагоцел не имеет списка.
  • 4. Лекарственный препарат находится на этапе роста (где происходит широкое одобрение нового препарата, число конкурентов начинает увеличиваться, появляются другие модификации оригинала или совершенно новая продукция, служащая для этой же цели).
  • 5. Расчет коэффициентов широты, глубины и полноты ассортимента противогриппозных лекарственных средств.

Коэффициент широты ассортимента характеризует отношение имеющегося на рынке количества лекарственных средств к количеству официально разрешенному к применению.

Шф — фактическое количество противогриппозных препаратов (40).

Шб — зарегистрированное количество противогриппозных препаратов (85).

Коэффициент широты равен 0,47 или 47%, что свидетельствует о присутствии среднего количества противогриппозных препаратов.

Полнота ассортимента характеризует присутствие на рынке всех разновидностей форм выпуска одного лекарственного препарата:

Пф — фактическое количество разновидностей форм выпуска определенного противогриппозного лекарственного средства (1).

Пб — зарегистрированное количество разновидностей форм выпуска данного лекарственного средства (1).

Коэффициент полноты равен 100%, что показывает полную насыщаемость аптеки выбранным противогриппозным лекарственным средством.

Глубина ассортимента представляет собой сумму разновидностей одного вида товара, с учетом дозировок, фасовок одного наименования.

Гф — количество наименований лекарственных препаратов одного лекарственного средства с учетом дозировок, фасовок, имеющихся в аптеке (1).

Гб — количество наименований лекарственных препаратов одного лекарственного средства, разрешенных к применению (2).

Коэффициент глубины равен 0,5 или 50%, что характеризует возможность аптеки в удовлетворении спроса на конкретный фармацевтический товар.

Фирма производитель изучаемого лекарственного средства — ООО Ниармедик Плюс (Россия).

Краткая история фирмы: российская медицинская, инновационная, биотехнологическая и фармацевтическая компания Ниармедик основана в 1989 году на базе старейшего и широко известного в России и в мире научно-исследовательского учреждения — Института эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Российской Академии медицинских наук. Ниармедик Плюс — это более 150 специалистов высшей квалификации: профессора, доктора и кандидаты наук, сотрудники референс-лабораторий РФ и Всемирной организации здравоохранения, использующие в своей работе самые современные методы исследования и научные разработки в области медицинской инфектологии.

Структура бизнеса состоит из 4-х направлений:

Медицинское направление (лаборатория и сеть медицинских центров).

Производство и дистрибуция фармацевтических препаратов.

Производство и дистрибуция Тест-систем.

Производство и дистрибуция микробиологического оборудования.

Медицинское направление компании Ниармедик представлено сетью специализированных и многопрофильных клиник, централизованной клинико-диагностической многопрофильной лабораторией и выездной службой.

Лаборатория Ниармедик — это многопрофильная клинико-диагностическая лаборатория, которая оснащена новейшим автоматизированным лабораторным оборудованием, позволяющим выполнять более 1000 видов исследований (включая уникальные и редкие лабораторные анализы), применяя как фундаментальные, так и современные методы лабораторной диагностики.

Диагностические тест-системы, поставляемые компанией, включены в государственные программы и представляют самые передовые зарубежные технологии на российском рынке.

За 20 лет клиники Ниармедик прошли путь от небольшого медицинского центра, занимавшегося исследованиями и разработками в области фундаментальной иммунологии и проблем СПИДа, до лидирующей компании на рынке медицинских услуг Москвы.

Сегодня Ниармедик — это признанный эксперт в области здоровья.

  • 1. Был проведен товароведческий анализ лекарственного препарата «Кагоцел»: описан подробно его химический синтез, даны его наименования, расшифрованы коды по ОКП, ОКДП, АТС, МКБ — 10.
  • 2. Проанализировали противогриппозный ассортимент аптек с расчетом коэффициентов широты, глубины и полноты. Коэффициент широты равен 0,47 или 47%, что свидетельствует о присутствии среднего количества противогриппозных препаратов. Коэффициент полноты равен 100%, что показывает полную насыщаемость аптеки противогриппозным лекарственным препаратом — Кагоцел. Коэффициент глубины равен 0,5 или 50%, что характеризует возможность аптеки в удовлетворении спроса на конкретный фармацевтический товар.
  • 3. Были ознакомлены с поставщиками и оптовыми ценами препарата «Кагоцел» .

противогриппозный лекарственный ассортимент цена

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector