1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препараты класса ic флекаинид показания к назначению флекаинида

Флекаинид (не зарегистрирован в России)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время препарат в России не зарегистрирован, аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Название (МНН)Форма выпускаУпаковка, шт
Flecainide (Флекаинид)таблетки 50, 100, 150 и 200мг30, 60 и 90

Коммерческие названия препаратов, содержащих Флекаинида Ацетат (Flecainide Acetate, код АТХ (ATC) C01BC04):

Flecadura (Флекадура) — от Merck.

Tambocor (Тамбокор), Almarytm (Алмаритм), Apocard (Апокард), Tambocor CR, Tambocor Mite, Flecaine (Флекаин) — производитель 3M.

Apo-Flecainide (Апо-Флекаинид) — от Apotex.

Aristocor (Аристокор) — от F. Joh. Kwizda.

Corflene (Корфлен) — от Rubio Laboratorios.

Ecrinal (Экринал) — от Sanofi-Aventis.

Diondel (Дайондел) — от компании Roemmers Laboratorios.

Flecainide (Флекаинид) — от компаний Alphapharm, Barr Laboratories, Biogaran, Meda, Mylan, Ranbaxy, Roxane Laboratories, Sandoz, Teva.

Flecatab (Флекатаб) — от Alphapharm.

Флекаинид — инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа:

Антиаритмический препарат класса IС.

Показания к применению:

  • AV-узловой реципрокной тахикардии,
  • аритмий, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и наличием других аномальнымх путей проведения, в случае неэффективности других опробованных методов лечения,
  • тяжелых жизнеугрожающих симптоматических пароксизмальных желудочковых аритмий, в случае неэффективности и непереносимости других форм терапии,
  • пароксизмальных аритмий (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий и предсердная тахикардия), если другие методы лечения оказались неэффективны. Необходимо исключить органические заболевания сердца и/или нарушение функции левого желудочка в связи с повышенным риском проаритмических эффектов.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей,
  • сердечная недостаточность у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе с бессимптомной желудочковой эктопией или бессимптомными пробежками желудочковых тахикардий,
  • длительно существующая фибрилляция предсердий в случае отсуствия в анамнезе попыток восстановления синусового ритма,
  • пациенты с нарушением функции левого желудочка, кардиогенный шоком, брадикардией менее 50 ударов в минуту, тяжелой гипотонией,
  • комбинация с другими антиаритмиками Класса I (блокаторы натриевых каналов),
  • гемодинамически значимые клапанные пороки сердца.

Флекаинид не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, выраженной дилятацией предсердий, атриовентрикулярной блокадой второй степени или выше, блокадами ножек пучка Гиса.

Способ применения и дозировка:

Препарат принимают за час до еды.

Начало терапии Флекаинидом дозы и первичный подбор дозы должны производиться в стационаре, под контролем и ЭКГ уровня препарата в плазме.

У больных с сопутствующими органическими заболеваниями сердца, особенно с инфарктом миокарда в анамнезе, лечение Флекаинидом может быть начато только в том случае, если другие антиаритмики класса IC (Амиодарон), оказались неэффективными либо непереносимыми, а немедикаментозные методы (абляция, имплантация дефибриллятора) не показаны.

Взрослые и подростки (12-17 лет):

Рекомендуемая начальная доза флекаинида — по 50 мг два раза в сутки. Для большинства пациентов эта доза является эффективной. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной: 300 мг в сутки.

Рекомендуемая начальная доза — по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг, как правило, применяется у крупных пациентов пациентов либо для быстрого восстановления синусового ритма. Через 3-5 дней рекомендуется постепенное снижение дозы до минимального эффективного уровня.

У пожилых пациентов начальная суточная доза составляет быть 100 мг (по 50 мг дважды в сутки). Скорость полувыведения флекаинида у пожилых людей может быть уменьшена, этот факт должен быть принят во внимание при корректировке дозы. Максимальная суточная доза у пожилых пациентов не должна превышать 300 мг (150 мг дважды в сутки).

Использование флекаинида у детей младше 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.

У больных с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 35 мл/мин или менее), начальная доза не должна превышать 100 мг в сутки (50 мг два раза в сутки). У таких пациентов, настоятельно рекомендуется частый контроль плазменных уровней флекаинида. В зависимости от эффекта и переносимости, доза может быть осторожно увеличена. У некоторых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью антиаритмический эффект может развиваться очень медленно, а затем имеет место длительный период полураспада (60-70 часов).

При нарушении функции печени пациент должен тщательно контролироваться и суточная доза не должна превышать 100 мг (по 50 мг два раза в сутки).

К пациентам с имплантированным кардиостимулятором необходимо относиться с осторожностью, доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.

Тщательного мониторинга требуют пациенты, ранее получавшие амиодарон или циметидин. У таких пациентов доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.

Читать еще:  Свечи от простатита эффективные и недорогие цена отзывы

Мониторинг плазменных уровней в и ЭКГ рекомендуется через регулярные промежутки времени (холтеровское мониторирование ЭКГ каждые 3 месяца). На ранних стадиях лечения и при увеличении дозы — ЭКГ каждые 2-4 дня.

Особые указания:

Начало терапии флекаинидом и корректировки доз должны производиться в стационаре, необходим мониторинг ЭКГ и уровня препарата в плазме.

Перед назначением флекаинида необходимо скорректировать все нарушения электролитного баланса. Гиперкалиемия или гипокалиемия могут влиять на эффективность антиаритмических средств 1 класса. Гипокалиемия может возникнуть у пациентов, которые используют диуретики, кортикостероиды или слабительные.

Флекаинида увеличивают порог стимуляции эндокарда, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с постоянным или временным кардиостимулятором.

Отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности.

Побочные эффекты:

Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может иметь проаритмический эффект — может ухудшить течение существующей аритмии или вызвать новую. Вероятность проаритмических эффектов больше у пациентов со органическими заболеваниями сердца и/или выраженной дисфункцией левого желудочка.

Наиболее частыми неблагоприятными сердечно-сосудистыми эффектами являются AV-блокада второй и третьей степени, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, слабость синусового узла вплоть до асистолии, тахикардии.

Приведенный ниже список нежелательных явлений основан на опыте клинических испытаний и пост-маркетинговых данных.

Характеристика частоты встречаемости:

Очень часто (> 1/10). Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Флекаинид

Последнее обновление статьи: Август , 2018

Флекаинид (апокрад, фулкард, тамбокор) — относится к антиаритмическим лекарственным средствам, выпускается в таблетках 50 мг, 100 мг или 150 мг.

Неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоз натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал и стеарилфумарат натрия.

Механизм действия

Механизм действия флекаинида основан на его способности замедлять проводимость во всех отделах сердца. Также он способен удлинять период отдыха желудочков (рефрактерный период). Таким образом он способен устранять большинство пароксизмальных нарушений ритма:

  • мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий);
  • пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия всех типов.

При этом Флекаинид, как правило, не изменяет частоту сердечных сокращений, по крайней мере у пациентов, не имеющих серьезных проблем с проводимостью до начала использования препарата. Однако есть данные о том, что препарат способен несколько снижать насосную функцию сердца.

Клинические испытания

Проводились в отношении двух аритмий: фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) и пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (СВТ).

В течение 16-недельного периода под наблюдением было две групп пациентов, одна из которых получала флекаинид, а другая пустышку (плацебо), ни врачи, ни пациенты не знали, что было назначено на самом деле до конца исследования. Результаты в группе плацебо — частота приступов аритмии уменьшилась всего на 15%, тогда как для группы флекаинида этот показатель оставил 79%, то есть препарат был эффективнее в 5 раз.

В другом подобном исследовании были получены сходные результаты 8% против 31%. То есть эффективность данного препарата не вызывает сомнений, в связи с чем он уже давно был включен в протокол лечения пароксизмов мерцательной аритмии в других странах. В России он до сих пор (конец 2013 года) не зарегистрирован.

Показания к использованию Флекаинида

У пациентов без структурных заболеваний сердца Флекаинид применяется для профилактики и лечения:

  • Всех форм пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (ПСВТ).
  • Пароксизмальной (внезапно возникающей и также внезапно исчезающей) формы фибрилляции или трепетания предсердий. При постоянном существовании этих аритмий эффективность препарата не доказана!
  • Документально подтвержденной желудочковой тахикардии, но лечение в таком случае должно быть начато ещё в стационаре.

Противопоказания

Флекаинид противопоказан всем пациентам с АВ блокадой II-III , а также при блокадах ножек пучка Гиса. Использование препарата у этой группы пациентов возможно, только если установлен кардиостимулятор.

Флекаинид противопоказан если ранее у пациента был кардиогенный шок или известно о гиперчувствительности к компонентам препарата.

Предупреждения

Препарат, как и многие другие антиаритмические средства, обладает способностью провоцировать различные аритмии, в том числе те, против которых он призван бороться. Этот парадокс свойственен всем антиаритмикам этого класса, не только флекаиниду. Только правильный отбор пациентов и его рациональное использование сводит риск такого побочного эффекта к минимуму.

Побочные эффекты

У пациентов перенесших инфаркт миокарда и имеющих бессимптомную пароксизмальную тахикардию или неустойчивую желудочковую тахикардию использование Флекаинида нежелательно, так как по данным исследований он в два раза увеличивает риск смерти и не смертельных остановок сердца, по сравнению с плацебо.

Данные по появлению новых аритмий и усугублению старых выглядят следующим образом
Состояние, по поводу которого принимался Флекаинид или сопутствующее состояниеКоличество пациентов под наблюдениемЧастота учащения аритмии, которую лечили, или сопутствующего состояния
Пароксизмальная СВТ1081%
Пароксизмальная фибрилляция предсердий1177%
Желудочковая экстрасистолия13307%
Желудочковая тахикардия (ЖТ)19813%
ЖТ с сердечной недостаточностью2979% усугубление СН
Сердечная недостаточность2250,4% усугубление СН
0,9% (появление АВ блокады II и III степеней
Риск побочных эффектов возрастает с дозировкой препарата
Читать еще:  Самый эффективный препарат от аденомы простаты

Есть данные о влиянии препарата на печень, и хотя никакой причинно-следственной связи не установлено, рекомендуется прекратить прием Флекаинида при развитии желтухи, других необъяснимых признаков дисфункции печени или при появлении патологических изменений крови.


Другие побочные эффекты, с частотой от 1-3%

  • недомогание, лихорадка;
  • тахикардия, паузы в работе сердца или арест синусового узла;
  • рвота, диарея, диспепсия, анорексия, кожная сыпь;
  • диплопия, гипестезия, парестезии, парезы, атаксия, приливы, повышенное потоотделение, головокружение, обмороки, сонливость, шум в ушах;
  • беспокойство, бессонница, депрессия.

Другие побочные эффекты, с частотой менее 1%

  • отек губ, языка и ротовой полости;
  • артралгия, бронхоспазм, миалгия;
  • стенокардия, АВ блокада второй и третьей степени, брадикардия, гипертония, гипотония;
  • метеоризм, полиурия, задержка мочи;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • крапивница, эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция;
  • боли или раздражения глаз, светобоязнь, нистагм, судороги, изменение вкуса, сухость во рту, судороги, импотенция, расстройства речи, ступор, нейропатия;
  • пневмонит или легочная инфильтрация;
  • амнезия, спутанность сознания, снижение либидо, деперсонализация, эйфория, кошмары, апатия.

Передозировка

Специальные антидоты не существуют, гемодиализ не эффективен. При своевременном лечении даже существенная передозировка, вплоть до 8000 мг (в 20 раз превышает допустимую дозировку) не является смертельной. Однако, без соответствующего и своевременного лечения может возникнуть летальных исход при приеме всего лишь 1000 мг флекаинида.

Применение и дозировки

Для пациентов с устойчивой желудочковой тахикардией, независимо от их состояния, лечение Флекаинидом должно быть начато в стационаре под мониторингом ритма.

Увеличение дозы не должно проводиться чаще, чем раз в четыре дня.

Для пациентов с ПСВТ и пароксизмальной формой фибрилляции предсердий начальная доза составляет 50 мг каждые 12 часов, с последующим увеличением дозы до 100 мг два раза в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут.

Для лечения устойчивой желудочковой тахикардии рекомендуемая начальная доза — 100 мг каждые 12 часов. Доза может быть увеличена с шагом 50 мг в сутки, каждые четыре дня. Максимальная рекомендованная доза составляет 400 мг/сут.

Использование Флекаинида у детей должно проводиться под тщательным наблюдением специалиста. В возрасте до шести месяцев лечение назначают исходя из суточной дозы — 50 мг/м 2 площади поверхности тела, разделив её в два-три приема. Для детей старше 6 месяцев стартовая доза может быть увеличена до 100 мг/ м 2 в сутки. Максимальная рекомендуемая доза 200 мг/ м 2 в сутки.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35 мл/мин/1.73 кв. метров или меньше), начальная доза должна составлять 100 мг., один раз в день (или 50 мг два раза). У пациентов с менее тяжелой почечной недостаточностью, начальная доза должна составлять 100 мг каждые 12 часов. В обеих группах пациентов увеличение дозы следует проводить очень осторожно.

Имеются противопоказания! Перед приемом консультация с врачом обязательна!

Флекаинид

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Flecainidi 0,15 № 90
D.S. По схеме.

Россия:

Фармакологическое действие

Он позволяет решить одну из самых серьезных кардиологических проблем – стабилизировать сердечный ритм и устранить большую часть пароксизмальных нарушений.
Клинические исследования показали, что в группе пациентов, которые принимали средство на протяжении 16 недель, частота и количество приступов аритмии сократилась почти на 80%.

Способ применения

Для взрослых:

При пароксизмальной форме фибрилляции предсердий: тартовая доза должна составлять 50 мг каждые 12 часов, после чего ее увеличивают до 100 мг дважды в сутки. Максимально возможная доза – 300 мг ежесуточно.
При устойчивой тахикардии желудочков: ачальная доза составляет 100 мг раз в 12 часов, после чего ее можно увеличивать не более чем на 50 мг в сутки раз в четыре дня. Максимально возможная доза – 400 мг в сутки.
При диагностированной почечной недостаточности: стартовую дозу необходимо корректировать с учетом этого факта. В тяжелых случаях она составляет 100 мг раз сутки или по 50 мг дважды в день. У пациентов в менее тяжелом состоянии дозу можно повысить до 100 мг раз в 12 часов.
Для детей
Лечение «Флекаинидом» проводится под тщательным врачебным контролем. В возрасте до полугода суточная доза рассчитывается исходя из площади тела – 50 мг на каждый м2 площади, разделив ее на 2-3 приема. В возрасте старше полугода начальную дозу можно увеличить до 100 мг на каждый м2 площади тела. Максимальная доза – 200 мг/м2.
Для пожелых людей: стартовая доза должна составлять 100 мг (по 50 мг дважды в сутки), а максимальная не должна превышать 300 мг. Период полувыведения действующего вещества препарата у пожилых людей может уменьшаться, что следует учитывать при назначении дозировки.

Читать еще:  Салон массажа простаты

Показания

— пароксизмальная суправентикулярная тахикардия (все формы);
— пароксизмальная (внезапная) форма фибрилляции или трепетания предсердий;
— желудочковая тахикардия, которая была подтверждена соответствующими исследованиями, но лечение при этом должно начинаться в условиях стационара.

Противопоказания

Как и все средства, относящиеся к категории антиаритмиков, «Флекаинид» может вызывать разные аритмии, включая и те, которые он должен устранять. Об этом парадоксальном эффекте следует помнить при использовании препарата и тщательно соотносить возможную пользу от его применения с возможным риском для пациента.
— недавно перенесенный инфаркт миокарда, бессимптомная пароксизмальная или неустойчивая — желудочковая тахикардия (при этих заболеваниях средство может увеличить риск остановок сердца и летального исхода);
— фибрилляция предсердий, которая отмечается на протяжении длительного времени (если в анамнезе пациента отсутствуют попытки восстановления синусового ритма);
— нарушения левожелудочковой проводимости;
— брадикардия (если ЧСС пациента меньше 50 ударов/мин.);
— кардиогенный шок;
— гемодинамически значимые клапанные пороки сердца;
— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

— нарушения зрения;
— одышка;
— головные боли, головокружение;
— диспептические расстойства (тошнота, запоры);
— усиленное сердцебиение, боли в груди;
— усталость, астения;
— отеки.
Другие побочные эффекты, которые встречаются менее, чем в 1% случаев:
— брадикардия, гипо- и гипертония, стенокардия;
— отеки ротовой полости, губ и языка;
— бронхоспазм, пневмонит, появление легочных инфильтратов;
— задержка оттока мочи, полиурия;
— аллергические реакции, зуд, дерматиты, алопеция;
— раздражения и резь в глазах, светобоязнь;
— сухость во рту, изменения вкуса;
— снижение полового влечения, импотенция;
— нарушения со стороны нервной системы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках по 50, 100 и 150 мг, продается в упаковках по 30, 60 или 90 шт.
В состав входит действующее вещество –флекаинид.

Препараты класса ic флекаинид показания к назначению флекаинида

Препараты класса 1С вызвали большие волнения в 1980-е гг., поскольку они оказались очень эффективными для лечения как предсердных, так и желудочковых тахиаритмий; при этом наблюдалось умеренное токсическое действие на периферические органы. Однако после тщательного исследования про-аритмического потенциала препаратов класса 1С их популярность резко упала, а один из препаратов (энкаинид) полностью снят с рынка.

Флекаинид имеет длительный период полувьшедения (12—24 ч), поэтому устойчивое состояние достигается только через 3—5 дней после изменения дозы при приеме внутрь.
Основное электрофизиологическое свойство флекаинида — существенное замедление скорости проведения, которое напрямую соотносится с удлинением времени связывания и разъединения препарата (то есть медленной кинетикой). В то время как большинство препаратов класса IA имеют время связывания около 5 с, класса IB — 0,3 с, у флекаинида данный показатель значительно выше 30 с.

Флекаинид фактически непрерывно связан с натриевыми каналами и замедляет проведение даже при низких частотах сердечного ритма (то есть в покое). В результате флекаинид оказывает зависимый от дозы эффект на электрокардиограмму, выражающийся в прогрессивном удлинении интервала PR и комплекса QRS (что отражает замедление скорости проведения под действием флекаинида) с несущественным действием на интервал QT (что отражает минимальное влияние флекаинида на рефрактерный период). Препарат подавляет проведение во всех отделах сердца.

Флекаинид, подобно дизопирамиду, обладает выраженным отрицательным инотропным эффектом. Препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечаются эпизоды застойной сердечной недостаточности или наблюдается снижение фракции выброса левого желудочка.

Как можно предсказать на основании универсальной природы электрофизиологических свойств препарата, флекаинид оказывается полезным и при предсердных, и при желудочковых тахиаритмиях. При рецидиве аритмии флекаинид способен замедлять желудочковый ответ. Поскольку препарат воздействует на функцию дополнительного пути проведения, он также успешно применяется для лечения реципрокных тахиаритмий, обусловленных наличием дополнительного проводящего пути.

Флекаинид оказывает выраженный супрессивный эффект на желудочковую экстрасистолию и неустойчивую желудочковую тахикардию. Он подавляет 20—25 % случаев индуцируемой в электрофизиологической лаборатории устойчивой желудочковой тахикардии. Это было доказано в исследовании CAST (Cardiac Arrhythmia Suppression Trial [1]), в котором предполагалось выяснить, действительно ли подавление желудочковой эктопии после инфаркта миокарда способствует снижению смертности.

Оказалось, что среди пациентов, принимавших флекаинид или энкаинид, число смертельных исходов достоверно превысило таковое среди больных, получавших плацебо, что объясняется проаритмическими свойствами препаратов класса 1С.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector