1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Сиалис инструкция по применению

Сиалис ® (Cialis ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
тадалафил5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,65 мг; лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 17,5 мг; гипролоза — 1,22 мг; гипролоза экстратонкая — 2,8 мг; натрия лаурилсульфат — 0,49 мг; МКЦ — 26,25 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; магния стеарат (растительный) — 0,88 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат — 3,72 мг, гипромеллоза — 2,59 мг, титана диоксид — 1,54 мг, триацетин — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг) — 8,75 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 5 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис ® в дозе 20 мг непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис ® составляет 20 мг.

ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис ® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью легкой ( Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина ® противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 14 табл. в блистере, состоящем из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 1 или 2 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Лилли дель Карибе Инк. Пуэрто-Рико, 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985/Lilly del Caribe Inc. 12,6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico PR 00985.

Упаковано: Лилли C.A., Испания. Авда де ля Индустрия 30, 28108 Алкобендас–Мадрид, Испания/Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas–Madrid, Spain.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: Московское представительство AО «Эли Лилли Восток C.A.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел. (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Сиалис ® на территории Российской Федерации.

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Сиалис ® на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сиалис ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиалис ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как применять сиалис, эффективность препарата

«Сиалис» − таблетки для коррекции эректильной дисфункции, аналог «Виагры» и «Левитры». Лицензия принадлежит «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария), производитель «Лилли дель Карибе Инк.» Препарат относится к группе ингибиторов ФДЭ-5. Механизм работы: действующее вещество (тадалафил) блокирует ФДЭ-5 (фосфодиэстеразу 5 типа) − изофермент, дезактиватор эрекции, который препятствует расширению сосудов члена и его наполнению кровью при возбуждении. В результате происходит максимальное расслабление гладкомышечных волокон и расширение кавернозных полостей пениса.

Как применять

«Сиалис» применяется как для разового (ситуационного) улучшения эрекции, так и для курсового лечения. Препарат, как и другие ингибиторы ФДЭ-5, работает только на фоне присутствия сексуального возбуждения. Мужчинам с избыточным весом может потребоваться увеличенная дозировка.

Способ приема «Сиалиса» зависит от степени сексуальной активности: если половые контакты происходят более 2 раз в неделю, то принимают по 5 мг раз в день ежедневно вне зависимости от еды. Такой режим помогает избежать неприятных моментов в периоды окончания действия препарата. Исследования показали, что чем чаще мужчина принимает малые дозы «Сиалиса», тем выраженнее эффект: восстанавливаются спонтанные утренние эрекции, нет психологической зависимости от таблеток, поскольку автоматически поддерживается постоянная концентрация активного вещества. При проявлениях дискомфорта дозировку снижают до 2,5 мг. Курс лечения может продолжаться год и дольше. Если половые контакты нерегулярны, то достаточно принять таблетку 20 мг за 30 минут до секса. Это максимально допустимая суточная доза, превышать которую нельзя.

Читать еще:  Проводим массаж простаты

«Сиалис» назначают не только при эректильной дисфункции, но и для облегчения симптомов гиперплазии простаты (разрастание тканей, провоцирующее затруднения мочеиспускания и дискомфорт в паху). Пациенты принимают по 5 мг раз в сутки.

Другие показания к курсовому лечению:

  1. Преждевременное семяизвержение.
  2. Простатит.
  3. Полная потеря эрекции.
  4. Патологии сосудов тазовой области.
  5. Застойные процессы в малом тазу.

Ингибиторы ФДЭ-5 нежелательно употреблять вместе с грейпфрутовым соком, поскольку в нем содержатся вещества, подавляющие активность необходимого для усвоения препарата фермента (CYP3А4). Никотин и алкоголь стимулируют биотрансформацию ФДЭ-5, поэтому при их одновременном приеме концентрация тадалафила, а соответственно и эффективность «Сиалиса» снизится. Такое же действие оказывают некоторые лекарства: барбитураты, дексаметазон, карбамазепин.

Отличия от «Виагры» и других аналогов

«Сиалис» выгодно отличается от «Виагры»:

  • Начинает действовать намного быстрее − через 20 минут;
  • Работает дольше – 36 часов против 4;
  • Эффективность несущественно снижается при приеме с алкоголем и жирной пищей (в умеренном количестве);
  • Случаев возникновения приапизма (болезненной длительной эрекции) не было;
  • Редко фиксируются характерные для «Виагры» побочные действия: заложенность носа, головные боли, покраснение лица, шум в ушах, учащение сердцебиения («Сиалис» несущественно снижает артериальное давление).

«Сиалис» действует мягко. После приема «Виагры» эрекция сильнее, наступает резче, но и побочные эффекты выраженнее. «Сиалис» рекомендуют принимать мужчинам, находящимся в длительных и стабильных отношениях. Половые акты становятся более чувственными, размеренными, контролируемыми. «Виагра» больше подходит для разовых встреч, если у мужчины есть желание удивить женщину или ему нужно преодолеть психологический барьер, мешающий нормальной эрекции.

По отзывам мужчин, «Сиалис» работает естественно, без потрясений для организма. Некоторые отказались от «Виагры» в его пользу, поскольку силденафил вызывает настолько мощную эрекцию, что ощущается дискомфорт в половом члене.

Сиалис ® (Cialis ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N014761/01 от 05.03.09 — Бессрочно

Сиалис ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиалис ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, миндалевидные, с обозначением «С 20» на одной стороне.

1 таб.
тадалафил20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 245.195 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8.05 мг, кроскармеллоза натрия — 22.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.5 мг, магния стеарат — 0.875 мг, натрия лаурилсульфат — 0.98 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry II желтый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый) — 14 мг.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 — фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.

Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.

Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. C max достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. C ss в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

V d составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T 1/2 — 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.

Сиалис

Сиалис 5мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эли Лилли (Пуэрто-Рико) Препарат: Сиалис

Сиалис 20мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эли Лилли (Пуэрто-Рико) Препарат: Сиалис

Сиалис 5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эли Лилли (Пуэрто-Рико) Препарат: Сиалис

Сиалис 20мг 1 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эли Лилли (Пуэрто-Рико) Препарат: Сиалис

Сиалис 20мг 8 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эли Лилли (Пуэрто-Рико) Препарат: Сиалис

Сиалис 20мг 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эли Лилли Восток С.А. (Пуэрто-Рико) Препарат: Сиалис

Аналоги по действующему веществу

Динамико лонг 20мг 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) Препарат: Динамико лонг

Тадалафил-сз 20мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Северная звезда НАО (Россия) Препарат: Тадалафил-сз

Фреймитус 5мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Атолл ООО (Россия) Препарат: Фреймитус

Тадалафил вертекс 20мг 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Вертекс АО (Россия) Препарат: Тадалафил вертекс

Аналоги из категории Препараты для лечения эректильной дисфункции

Каверджект 10мкг 1мл 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора

Пфайзер (Бельгия) Препарат: Каверджект

Йохимбина гидрохлорид 5мг 50 шт. таблетки

Здоровье Фарм. компания ООО (Украина) Препарат: Йохимбина гидрохлорид

Тестис композитум 2,2мл 100 шт. biologische heilmittel heel gmbh

Биологише Хаймиттель Хеел (Германия) Препарат: Тестис композитум

Виагра 100мг 1 шт. таблетки

Пфайзер (Германия) Препарат: Виагра

Йохимбе форте капсулы 200мг 30 шт. эвалар

Эвалар ЗАО (Россия) Препарат: Йохимбе форте

Аналоги из категории Урологические лекарства

Сементал таблетки 12 шт.

Тэском (Россия) Препарат: Сементал

Фужуньбао плюс капсулы 30 шт.

Активная Жизнь (Китай) Препарат: Фужуньбао плюс

Виатайл 50мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия) Препарат: Виатайл

Вилдегра 100мг 30 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Атолл ООО (Россия) Препарат: Вилдегра

Эффекс силденафил 100мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар

Эвалар ЗАО (Россия) Препарат: Эффекс силденафил

Инструкция по применению Сиалис

Состав и форма выпуска

Таблетки 5мг, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

  • активное вещество: тадалафил — 5 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,65 мг; лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 17,5 мг; гипролоза — 1,22 мг; гипролоза экстра тонкая — 2,8 мг; натрия лаурилсульфат — 0,49 мг; МКЦ — 26,25 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; магния стеарат (растительный) — 0,88 мг;
  • оболочка пленочная: Opadry желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат — 3,72 мг, гипромеллоза — 2,59 мг, титана диоксид — 1,54 мг, триацетин — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг) — 8,75 мг.

Таблетки 10мг, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.

  • активное вещество: тадалафил — 20 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 245,195 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,05 мг; кроскармеллоза натрия — 22,4 мг; МКЦ — 52,5 мг; магния стеарат — 0,875 мг; натрия лаурилсульфат — 0,98 мг;
  • оболочка пленочная: смесь красителя Opadry II желтый (состоящая из лактозы моногидрата, гипромеллозы, титана диоксида, триацетина и красителя железа оксида желтого) — 14 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 14 табл. в блистере, состоящем из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 1 или 2 бл. помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 1 или 2 табл. в блистере из ПВХ/ПЭ/ полихлортрифторэтилена (ПХТФЭ), запечатанном фольгой алюминиевой с ПВХ/полиакриловым покрытием или в блистере из ПВХ, запечатанном фольгой алюминиевой с ПВХ/полиакриловым покрытием.

По 1 бл. с 1 табл. помещают в пачку картонную. По 1, 2 или 4 бл. с 2 табл. в каждом блистере помещают в пачку картонную.

Дозировка Сиалис

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Применение препарата Сиалис® по показанию эректильная дисфункция (ЭД)

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 1 раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис® в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис® составляет 20 мг.

Применение препарата Сиалис® по показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ

Рекомендуемая доза препарата Сиалис® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и средней степени (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина Цена от 31 руб.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector