2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Состав форма выпуска и условия хранения

Хранение лекарственных средств в 2018. Основные правила

Хранение лекарственных средств

Хранение лекарственных средств в медучреждении должно соответствовать общим требованиям Минздрава.

Однако, на практике они нередко нарушаются. Напомним основные правила хранения медикаментов разных групп, рассмотрим типичные ошибки медучреждений при организации процессов хранения. Р

азберем, кто отвечает за неправильное хранение лекарств.

Из статьи Вы узнаете:

  • Правила хранения лекарственных препаратов
  • Какие документы утверждают правила хранения лекарств
  • Правила хранения групп лекарств
  • Условия хранения лекарственных средств
  • Требования к условиям хранения лекарств
  • Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств
  • Лекарственные препараты с особыми условиями хранения
  • Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарственных препаратов

Хранение лекарственных средств – это один из базовых процессов обращения лекарственных средств. Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 утвержден перечень правил, по которым в медучреждениях Российской Федерации организуется хранение лекарственных средств. Приказ»Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

В данном документе приведена классификация лекарственных средств, которые требуют защиты от воздействия факторов окружающей среды – света, температуры, влаги и т.д. Выделены следующие группы препаратов, для каждого из которых существуют разные правила хранения: группа средств, требующих защиты от воздействия влажной среды и света; медикаменты, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться; медикаменты, которые следует хранить при определенной температуре; препараты, которые могут испортиться при воздействии газов, содержащихся в среде.

Какие документы утверждают правила хранения лекарств

Как было сказано выше, правила хранения лекарственных препаратов утверждены приказом № 706н.

Помимо этого существуют и другие документы, устанавливающие дополнительные условия хранения медикаментов:

1. Приказ Минздрава № 771 от 29.10.2015 года (перечень фармакопейных статей).

2. Приказ Минздрава №676н от 31.08.2016 года (описание надлежащей практики хранения и транспортировки медикаментов);

3. Приказ Минздрава № 770 от 28.10.2015 года (изменения в перечень фармакопейных статей).

Правила хранения лекарств также закрепляются в локальной документации медицинской организации. К таким документам относятся СОПы – стандартные операционные процедуры, которые подробно описывают условия хранения лекарственных средств, действия медперсонала и т.д. В содержание таких стандартных документов включаются следующие разделы: требования к транспортировке медикаментов; меры защиты лекарств от воздействия внешней среды; правил допуска медработников в кабинеты для размещения медикаментов; правила уборки этих помещений; порядок проведения проверок соблюдения процедур и результаты этих проверок; ответственность медработников, нарушивших стандартные процедуры.

Правила хранения групп лекарств

Правила хранения лекарственных средств должны соблюдаться с учетом группы принадлежности конкретного лекарства.
Лекарственные препараты должны быть размещены в специально выделенных местах. Это шкафы, открытые полки, фармацевтические холодильники.

Если препараты относятся к наркотическим или подлежат ПКУ – шкаф, в котором они размещаются, должен быть опечатан. Целесообразно использовать сейф-холодильник с классом взломостойкости.

Остальные препараты могут храниться на стеллажах так, чтобы была видна их потребительская упаковка.

Условия хранения лекарственных средств включают в себя оснащение хранилищ помещений открывающимися окнами, фармацевтическими холодильниками и кондиционерами.

Это позволяет обеспечить подходящий температурный режим.

Условия хранения лекарственных средств

Рассмотрим некоторые правила хранения лекарств разных групп.

1. Медикаменты, которые следует защищать от света. Хранение лекарственных средств группы осуществляется в тех местах, доступ света в которые ограничен. Для этого на окна наносится светоотражающая пленка или они завешиваются жалюзи и т.д. В фармацевтических холодильниках должно быть специальное стекло в двери, которое не пропускает ультрафиолетовые лучи или дверь должны быть глухая.

2. Медикаменты, которые необходимо защищать от влаги. Помещение для таких препаратов должно хорошо проветриваться. Воздух в нем должен быть сухим, допустимая влажность – до 65%.

3. Склонные к высыханию и улетучиванию лекарственные препараты. Особые условия хранения их обеспечиваются поддержанием оптимальной температуры воздуха – от 8 до 15С. К улетучиванию склонны перекись водорода, йод и т.д.

4. Хранение лекарственных препаратов в особых температурных условиях. Существуют препараты, которые могут портиться в условиях высоких или низких температур. Рекомендации к температуре хранения конкретного препарата указывает производитель на первичной или вторичной упаковке.

5. Препараты, которые могут испортиться из-за воздействия газов в воздухе. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры в кабинете.

Условия, в которых должны храниться медикаменты, обычно описаны: на упаковке или транспортной таре препаратов; в инструкции по медицинскому применению лекарства; в государственном реестре лекарственных средств. Эти условия должны быть хорошо читаемыми. Язык инструкций – русский. Сведения об условиях хранения лекарственных средств также размещают на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков. Например: «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и т.д.

Читать еще:  Скачать бесплатно массаж простаты

Требования к условиям хранения лекарств

Хранение лекарственных средств, относящихся к группе ядовитых и сильнодействующих, осуществляется в специальных помещениях. Они должны быть оборудованы охранными инженерными и техническими приспособлениями. В дополнительно укрепленных помещениях одновременно можно хранить как наркотические, так и другие сильнодействующие препараты.

В зависимости от доступного запаса препаратов их хранят на раздельных полках или в разных секциях шкафа. Правила хранения лекарственных препаратов требуют, чтобы сильнодействующие препараты, не находящиеся под международным контролем, хранились в металлических шкафах, которые ответственных медработник опечатывает в конце дня. Актуально использовать сейфы-холодильники, который обеспечивает защиты от несанкционированного доступа и позволяет устанавливает точный температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств

В медицинской организации должны быть соблюдены требования к помещениям, которые планируется использовать для хранения лекарственных препаратов. Выделим несколько общих правил: важно, чтобы помещение обладало достаточной вместительностью для удобного и раздельного хранения препаратов разных групп; зонирование помещения предполагает выделение общей зоны, специальной зоны и карантинной зоны. Отдельно хранятся препараты, сроки годности которых истекли; зоны хранения должны быть хорошо освещены; бытовые помещения отделяются от зон, в которых хранятся медикаменты; вместе с лекарствами нельзя хранить личные вещи медработников, напитки и продукты питания; в помещении обеспечивается оптимальная температура для отдельных групп лекарств; в отдельных шкафах хранятся приспособления для проведения текущей и генеральной уборки помещения; в помещении должны отсутствовать возможность проникновения в него животных, грызунов и насекомых; рядом со стеллажами для лекарств размещаются стеллажные карты, которые позволяют быстро найти нужный препарат; помещение должно быть оборудовано охранной системой; соблюдаются эксплуатационные правила применения холодильников, кондиционеров и других систем помещения (противопожарных, охранных и т.д.); препараты для регистрации температуры и других показателей воздуха должны проходит периодическую поверку и калибровку.

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов: 1. Психотропные и наркотические лекарства. 2. Взрыво- и огнеопасные. 3. Препараты, на свойства которых влияют условия внешней среды.

Например, взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.

В первичной упаковке запрещено хранить светочувствительные препараты. Их помещают во вторичную упаковку, обладающую светозащитными свойствами. Для препаратов, чувствительных к воздействию высоких и низких температур обязательно соблюдение температурного режима, рекомендованного их производителем.

Хранение лекарственных средств, относящихся к иммунобиологическим требует особого внимания. Речь идет о принципе «холодовой цепи», который обеспечивает поддержание оптимальной температуры для сохранения полезных свойств препарата на всех этапах его транспортировки и перемещений. Отдельно от прочих препаратов хранятся испорченные препараты, которые в дальнейшем будут уничтожены. Требования к хранению наркотических лекарств указаны в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для их хранения оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с требованиями приказа ФСКН России № 370 от 11.09.2012 года. Специальные требования к хранению таких препаратов также содержатся в ведомственном приказе Минздрава Российской Федерации № 484н от 24.07.2015 года.

Суть этих требований в том, чтобы помещение для хранения наркотических лекарств было дополнительно укреплено. Лекарства помещаются в металлические шкафы, фармацевтические холодильники, сейфы-холодильники, которые подлежат опломбированию в конце рабочей смены ответственным медработников. Схожие правила установлены и для медикаментов, подлежащих предметноколичественному учету.

Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарств средств, рассмотренные выше, на практике нередко нарушаются в медицинских учреждениях.

Среди распространенных ошибок можно выделить следующие:

  • медикаменты хранят в нарушение требований, которые указаны на их упаковке от производителя;
  • обычные препараты хранятся совместно с препаратами, сроки годности которых истекли;
  • в медучреждении не учитываются в специальном журнале сроки годности медикаментов;
  • в медучреждениях отсутствуют приборы для отслеживания температурных показателей в помещениях для хранения лекарств.

Кто отвечает за неправильное хранение лекарств

Учет, хранение и использование лекарственных препаратов входит в должностные обязанности медсестры.

Это указано в приказе Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н. Согласно части 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, нарушение требований по обращению медикаментов – административное правонарушение.

В этом случае медсестру ждет штраф – от 1000 до 2000 руб.

Медучреждение может быть оштрафовано на сумму от 100 000 до 300 000 руб.

Читать еще:  Свечи с прополисом при аденоме простаты

Примеры нарушений и последовавшие за них наказания

Нарушение температурного режима — Постановление Верховного суда РФ от 8 декабря 2014 г. № 307-АД14-700
100 000 руб.

В процедурных кабинетах нет приборов, поверенных органами метрологического контроля — Постановление Верховного суда РФ от 3 февраля 2016 г. № 305-АД1518634
100 000 руб.

Не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности воздуха; отсутствует прибор для регистрации параметров влажности воздуха (гигрометр); отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона; не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности — Постановление Верховного суда РФ от 19 января 2015 г. № 306-АД144327
100 000 руб.

Акция на фармацевтические холодильники Енисей 400

С начала года за грубые нарушения несколько аптек Ростовской области оштрафовали на 13 млн рублей

Выдержка из обзора правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за…

Колибактерин сухой (Colibacterin siccum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофильно высушенная в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатозо-желатиновой среды микробная масса живых бактерий кишечной палочки М17; в картонной коробке 10 флаконов по 5 доз.

Способ применения и дозы

Внутрь (1 дозу растворяют в 1 ч.ложке воды). Детям от 6 мес до 1 года — по 2–4 дозы, от 1 года до 3 лет — по 4–8 доз, старше 3 лет и взрослым — 6–12 доз; длительность приема зависит от тяжести заболевания.

Условия хранения препарата Колибактерин сухой

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колибактерин сухой

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 13.07.2003

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

В одной дозе препарата содержится не менее 10×10 9 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки, лиофилизированных в среде культивирования.

Описание лекарственной формы

Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы светло – бежевого цвета со специфическим запахом и вкусом.

Показания

Лечение затяжной и хронической дизентерии, хронических колитов и энтероколитов различной этиологии, дисбактериозов различной этиологии, долечивание реконвалесцентов после острых кишечных инфекций у детей с 6 мес и взрослых.

Показания к применению.

Колибактерин применяют в комплексном лечении:

  • затяжной и хронической дизентерии,
  • хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах, и энтероколитах с выраженными дисбиотическими нарушениями),
  • при дисбактериозах различной этиологии,
  • долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Способ применения и дозы

Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Препарат при растворении водой в течение 5 мин образует мутную взвесь, со специфическим запахом и вкусом. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Препарат применяют орально за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах:

  • дети от 6 мес до 1 г по 2-4 дозы;
  • от 1 г до 3-х лет — 4-8 доз;
  • старше 3-х лет и взрослые 6-12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.

Реакция на введение.

Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином.

Форма выпуска

Во флаконе по 5 доз. Упаковка содержит 10 флаконов.

Непригоден для применения.

1. Препарат без маркировки.

2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

4. С истекшим сроком годности.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствие с СП 3.3.2.028-95 в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Транспортирование производят по СП 3.3.2.028-95 всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 10 °С

Деготь березовый

Березовый деготь – препарат, предназначенный для лечения заболеваний кожи.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде маслянистой черной густой жидкости, обладающей резким специфическим запахом, во флаконах по 20 и 40 мл.

Один мл средства содержит 1 мл очищенной субстанции березового дегтя.

Читать еще:  Профилактический наружный массаж для простаты который проводится без проникновения

Показания к применению

Назначают Березовый деготь для лечения грибковых и паразитарных заболеваний кожи – псориаза, сикоза, экземы, чесотки, трихофитии гладкой кожи, чешуйчатого лишая и др.

Противопоказания

Применение Березового дегтя противопоказано при экземе в стадии обострения, гиперчувствительности пациента к компонентам средства, а также в случаях нарушения функции почек.

Способ применения и дозировка

Медикамент применяют наружно. В случаях экземы, псориаза и нейродермита лекарственное средство может использоваться различными способами, а именно:

  • Средство наносят на пораженные области кожи дважды в сутки тонким слоем, накладывая сверху стерильную повязку;
  • Жидкость один раз в день наносится на очаги поражения на 10-30 мин, по прошествии которых смывается теплой водой с мылом;
  • 100-150 мл Березового дегтя смешивается с таким же количеством этилового спирта и растворяется в ванной с теплой водой. Принимают дегтевые ванны в течение 15-20 мин.

Побочные действия

В инструкции к Березовому дегтю указано, что при длительном использовании средство может вызывать раздражение и сухость кожи.

Особые указания

Важно во время применения Березового дегтя не допускать случайного попадания средства на слизистую оболочку органа зрения.

Аналоги

Синонимом препарата является лекарственное средство Мазь Вишневского. Аналогов Березового дегтя не выпускают.

Сроки и условия хранения

По инструкции, лекарственное средство следует хранить в сухом, недоступном для детей, хорошо проветриваемом и защищенном от света помещении, при не превышающей 25 °C температуре.

Препарат отпускают из аптек без рецепта, срок его хранения составляет пять лет. По прошествии срока годности средство необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Йодоформ

Йодоформ – это йодсодержащий антисептический медикамент широкого спектра действия.

Фармакологическое действие Йодоформа

Медикамент относится к группе йодсодержащих средств с органическими компонентами, отщепляющими элементарный йод. Трийодметан с антисептическим и дезинфицирующим действием является основным активным веществом медикамента. Под воздействием света, тканевых выделений и воздуха, он, медленно разлагаясь, выделяет йод.

Йодоформа при наружном применении способствует очищению и быстрой грануляции раневой или ожоговой поверхности.

Состав, форма выпуска и аналоги Йодоформа

Йодоформ выпускают в виде мелкокристаллического порошка. У медикамента лимонно-желтый цвет и резкий устойчивый запах. Он практически нерастворим в воде и трудно растворяется в спирте. Реализуется в темных стеклянных банках по 10 г.

Как активное вещество Йодоформ входит в состав пасты, применяемой в стоматологии. Йодоформная паста содержит:

  • 2 г цинка окиси;
  • 2 г йодоформа;
  • Глицерин.

По способу действия аналогами Йодоформа являются наружные медикаменты Стелланин, Йодонат, Аквазан, Бетадин, Йодинол, Йод-Ка, Йодовидон, Йодопирон, Повидон-йод, Люголь, Октасепт, Сульйодопирон.

Показания к применению Йодоформа

Йодоформ, по инструкции, назначают как антисептическое средство для лечения инфицированных ран и язв различной этиологии.

В стоматологии пасту с содержанием Йодоформа применяют:

  • В качестве антисептического средства для обработки ран;
  • Одновременно с другими лекарствами для временного наполнителя при терапии корневых каналов и при эндодонтическом лечении.

Противопоказания

По инструкции Йодоформ не следует применять только при гиперчувствительности к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарства, а также к другим йодсодержащим медикаментам, которые могут спровоцировать развитие различных аллергических реакций (крапивницы, кожного зуда, высыпаний, анафилактоидных реакций).

Побочные действия

На основании проведенных исследований установлено, что Йодоформ значимых негативных явлений не вызывает.

На фоне некоторых болезней Йодоформ, по отзывам, может вызвать развитие йодизма, характеризующегося воспалительными явлениями слизистых оболочек в зонах применения медикамента (дыхательные пути, околоносовые пазухи слюнные железы). Как правило, йодизм проявляется в виде:

  • Повышенного слюноотделения;
  • Отека слизистых оболочек;
  • Бронхореи (обильного выделения при кашле слизистой мокроты);
  • Слезотечения;
  • Ринореи (образования в полости носа избыточного количества экссудата).

Также могут возникать расстройства пищеварения, а при гиперчувствительности к лекарствам йода к описанным симптомам могут добавиться повышение температуры, общее недомогание, кожные высыпания иметаллический вкус во рту.

При возникновении признаков йодизма следует отменить применение Йодоформа или изменить схему лечения. Если симптомы не проходят, рекомендуется обратиться к врачу. Как правило, в этих случаях эффективны медикаменты брома и бессолевая диета.

Лекарственное взаимодействие Йодоформа

При применении Йодоформа с другими наружными медикаментами, а также лекарствами, содержащими йод, необходимо соблюдать осторожность, поскольку в некоторых случаях могут развиваться негативные реакции. Перед одновременным применением следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Йодоформ относится к числу наружных медикаментов, отпуск из аптек которых возможен без назначения врача. Срок годности зависит от лекарственной формы. Хранитьпрепарат следует в герметичных банках и с соблюдением других условий, рекомендованных производителем.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector