0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Состав и формы выпуска препарата бисептол

Бисептол

Состав

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол, которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и триметоприм (40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Дополнительные средства

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

Фармакологическое действие

Бисептол — это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – Ко-Тримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат. Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

Показания к применению Бисептола

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, уретрит, простатит, пиелонефрит, гонорея, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф, холера, брюшной тиф, холангит, дизентерия, гастроэнтериты (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, бронхопневмония.

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, акне, раневые инфекции, пиодермия. В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Противопоказания

Апластическая анемия, лейкопения, беременность, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при бронхиальной астме, недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

Нервная система: головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический менингит, тремор, апатия, периферические невриты.

Дыхательная система: легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система: диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита , глоссит, боли в эпигастрии, гастрит, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит.

Органы кроветворения: мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с анурией, олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия. тромбофлебит, гипогликемия, аллергия.

Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)

Дозу препарата в каждом случае назначает врач.

Таблетки Бисептол, инструкция по применению

Взрослым по 960 мг однократно, либо по 480 мг на 2 приема. Тяжелые инфекции: трижды по 480 мг. Курс 1-2 недели.

При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.

Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.

Инструкция по применению для детей

Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.

В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.

Суспензия Бисептол, инструкция по применению

Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.

Передозировка

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия, обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия. При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм, кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении. Эффективность Бисептола снижают прокаинамид, прокаин, бензокаин. Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, ПАСК. Кристаллурия развивается при приеме гексаметилентетрамина, аскорбиновой кислоты.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Бисептол — антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

Бисептол детям

Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.

Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки — с 2 лет.

Инструкция на Бисептол для детей

В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.

С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет — 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.

Как принимать таблетки детям?

В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.

Совместимость с алкоголем

Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.

Бисептол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бисептол является антибактериальным сульфаниламидным препаратом.

Форма выпуска и состав

Изготавливают таблетки Бисептол, содержащие активные вещества:

  • Сульфаметоксазол (100 или 400 мг);
  • Триметоприм (20 или 80 мг).

Вспомогательными веществами лекарства выступают пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, тальк, стеарат магния, пропилпарагидроксибензоат.

В блистерах по 20 таблеток.

Также изготавливают Бисептол в виде пероральной суспензии, содержащей 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма. Вспомогательными веществами суспензии являются карбоксиметилцеллюлоза натрия, магния алюминия силикат, земляничный ароматизатор, очищенная вода, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, гидрофосфат натрия, сахаринат натрия, мальтитол, кремофор RH 40.

Читать еще:  Препараты для повышения

Во флаконах темного стекла по 80 мл.

Показания к применению

По инструкции, Бисептол показан для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как:

  • Отит, синусит;
  • Гонорея;
  • Пневмония, бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
  • Простатит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит;
  • Пиодермия, фурункулез;
  • Холера, бактериальная дизентерия, диарея, брюшной тиф.

Противопоказания

По инструкции, Бисептол противопоказан при:

  • Тяжелой почечной недостаточности;
  • Установленных повреждениях паренхимы печени;
  • Беременности и грудном вскармливании;
  • Тяжелых нарушениях функции почек при отсутствии возможности контроля плазменного уровня препарата;
  • Гипербилирубинемии у детей;
  • Тяжелых заболеваниях крови (агранулоцитоз, анемия, вызванная нехваткой фолиевой кислоты, мегалобластная, апластическая анемия, а также вызванная дефицитом витамина В12 лейкопения);
  • Детском возрасте до 3 лет (для таблеток);
  • Детском возрасте до 2 месяцев (для суспензии)
  • Гиперчувствительности к сульфаниламидам;
  • Повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам лекарства;
  • Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

В применении Бисептола следует соблюдать осторожность при:

  • Бронхиальной астме;
  • Дефиците фолиевой кислоты в организме;
  • Патологиях щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Бисептол в таблетках принимают внутрь после приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Детям в возрасте 3-5 лет лекарство назначают в дозе 240 мг 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет и взрослым – 480 мг 2 раза в сутки.

При пневмонии Бисептол показан в дозе 100 мг на кг массы тела в сутки. Интервал между приемами лекарства не должен быть менее 6 часов, максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

Суспензию Бисептол принимают внутрь после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 960 мг суспензии каждые 12 часов. В случае тяжелого течения инфекции допускается увеличение дозы до 1440 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения – от 5 до 14 дней.

Детям в возрасте 2-5 месяцев назначают по 120 мг суспензии каждые 12 часов, от 6 месяцев до 5 лет – по 240 мг, в возрасте 6-12 лет – по 480 мг. При этом продолжительность терапии не должна превышать 10 дней. Если спустя неделю после начала применения Бисептола клинического улучшения не наблюдается, следует обратиться к лечащему врачу на предмет подбора альтернативной терапии.

Побочные действия

Применение Бисептола может вызывать следующие побочные явления:

  • Дыхательная система: удушье, бронхоспазм, кашель, легочные инфильтраты;
  • Центральная и периферическая нервные системы: головокружение, головная боль, тремор, асептический менингит, апатия, периферические невриты, депрессия;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая, гемолитическая, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, гипотромбинемия, эозинофилия;
  • Мочевыделительная система: токсическая нефропатия, сопровождающаяся анурией и олигурией, полиурия, нарушение работы почек, интерстициальный нефрит, повышение уровня мочевины, гематурия, кристаллурия, гиперкреатининемия;
  • Система пищеварения: тошнота и рвота, нарушения стула, боль в животе, снижение аппетита, холестаз, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, гепатонекроз, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит;
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • Аллергии: сыпь на коже, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, аллергический миокардит, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, повышение температуры тела, токсический эпидермальный некролиз;
  • Обмен веществ: гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия.

Особые указания

Бисептол следует с осторожностью назначать пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом.

При длительных курсах терапии пациенту следует регулярно исследовать кровь на вероятность возникновения гемолитических изменений. Как правило, эти изменения довольно быстро проходят после назначения фолиевой кислоты, которая не нарушает противомикробной активности лекарства.

Во время применения Бисептола следует избегать длительного пребывания на солнце.

У больных СПИДом риск возникновения и выраженность побочных эффектов Бисептола увеличивается.

Бисептол не следует назначать для лечения фарингита и тонзиллита, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А ввиду широкой распространенности резистентности штаммов.

Аналоги

Медикаментами, схожими по терапевтическому действию с Бисептолом, являются:

  • Септолете;
  • Энгистол;
  • Ламизол;
  • Полижинакс;
  • Гинофлор;
  • Целедерм;
  • Хлорофиллипт;
  • Кандид;
  • Генферон;
  • Беродуал;
  • Ротокан;
  • Метронидазол;
  • Дермазол;
  • Дифлюзон;
  • Ламикон.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Бисептол следует хранить в прохладном, темном, недоступном для детей месте. Срок годности лекарственного средства составляет 5 лет с момента выпуска.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Бисептол ® (Biseptol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активные вещества:
сульфаметоксазол100 мг
триметоприм20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль
Таблетки1 табл.
активные вещества:
сульфаметоксазол400 мг
триметоприм80 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».

Таблетки 480 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК , нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ . Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения — через почки (50% в неизмененном виде).

Читать еще:  Что показывает анализ спермы при простатите

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T1/2 в норме — 9–11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания препарата Бисептол ®

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина ЖКТ : тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.

Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС , в результате гидролиза которых образуется ПАБК , — снижают эффект препарата.

Между диуретиками ( в т.ч. тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК — усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС , закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Детям: от 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами — 6 ч, курс лечения — 14 дней.

При гонорее — 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.

В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью: пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина ПАБК , — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Форма выпуска

Таблетки 120 и 480 мг. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии и рекламации принимаются по адресу Представительства в РФ:

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; факс: (499) 243-77-27.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бисептол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бисептол

Medana Pharma S.A.

Adamed Consumer Healthcare [Адамед Консьюмер Хелскеа]

Pabianice Pharmaceutical Works Polfa

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Бисептол является медицинским средством, имеющим направленное бактерицидное и бактериостатическое действие. Активными компонентами медикамента являются trimethoprim и sulfamethoxazole. Сульфаметоксазол имеет сходное строение с парааминобензойной кислотой. Его действие направлено на препятствие процессам синтезирования дигидрофолата-редуктазы в инфицированных клетках, что ограничивает попадание пара-аминобензойной кислоты в молекулы этих клеток. Триметроприм приостанавливает превращение дигидрофолата-редуктазы в тетрагидрофолат, что не позволяет инфицированной клетке делиться. Также одним из качеств триметоприма является увеличение фармакологического действия вещества sulfamethoxazole.

Наибольшую активность препарат проявляет по отношению к таким бактериям, как пневмококк, стафилококк, листерия моноцитогенес, бацилла антракса, nocardia asteroides, микобактерии, энтерококк фекальный, менингококк, кишечная палочка, гонококк, сальмонеллы, холерный вибрион, клебсиелла, гемофильная палочка, пастерелла мультоцида, коклюшная палочка, цитробактер фреунди, протей мирабилис, бруцеллёз, провиденции, энтеробактер, легионелла пневмофила, псевдомонады, шигелла Флекснера, серрация марцесценс, палочка псевдотуберкулёза, хламидии, бактерия Моргана, токсоплазма, кокцидиоидоз иммитис, плазмодии, пневмоцистная пневмония, лейшмании.

Неизменными при взаимодействии с Бисептолом остаются такие бактерии, как коринебактерии, палочка Коха, синегнойная палочка, лептоспироз, бледная трепонема.

Препарат имеет практически стопроцентную биодоступность, всасывается из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение четырех часов с момента использования. Распределяется медикамент в тканях и органах примерно в одинаковом соотношении. Элиминация осуществляется почками в неизменном виде.

Читать еще:  Таблетки для профилактики простатита и показания к их применению

Состав и форма выпуска

Выпуск медикаментозного средства Бисептол осуществляется в виде таблеток и суспензии.

Для производства таблеток используются следующие компоненты:

  • действующие вещества trimethoprim и sulfamethoxazole;
  • вспомогательные вещества в виде картофельного крахмала, поливинилового спирта, консерванта E128, пропилового эфира пара-оксибензойной кислоты, propane-1,2-diol.

Таблетки имеют круглую форму без выпуклостей. Цвет таблеток варьируется от чисто белого до белого с желтоватыми оттенками. На каждой из сторон по диаметру нанесена фаска и аббревиатура, обозначающая наименование препарата. Их первичной упаковкой являются поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых помещаются двадцать таблеток. Одна блистерная пластина вместе с инструкцией по применению упаковывается в картонную пачку.

Для производства суспензии используются следующие компоненты:

  • действующие вещества trimethoprim и sulfamethoxazole;
  • вспомогательные вещества в виде моногидрата лимонной кислоты, метилпарагидроксибензоата, сахарина, подсластителя мальтитола E965, земляничного альдегида, очищенной воды, propane-1,2-diol, carmellose sodium, macrogol glyceryl hydroxystearate, magnesium aluminum silicate, sodium orthophosphate dodecahydrate.

Суспензия имеет однородную консистенцию с характерным ароматом земляники. Цвет варьируется от чисто белого до белого с кремовыми оттенками. Ее первичной упаковкой является флакон из темного стекла с накручивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией размещается в картонной пачке.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства Бисептол осуществляется для лечения следующих заболеваний:

  • бронхит в стадии обострения;
  • воспаление легких;
  • воспаление среднего уха;
  • воспаление лимфоузлов и язв на половых органах;
  • инфекционные заболевания мочеполовой системы;
  • болезнь кишечника, вызванная бактериями сальмонелла;
  • дизентерия;
  • частый жидкий стул, вызванный кишечной палочкой;
  • расстройства пищеварительного тракта;
  • другие заболевания, вызванные инфекционными микробактериями.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. К ним относятся:

  • спазмирование мышц бронхов;
  • чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
  • кашель, затрудненное дыхание;
  • частый жидкий стул;
  • головокружения, мигрень;
  • слабость, упадок сил;
  • депрессивное состояние;
  • судороги конечностей;
  • изменение аппетита;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • болевые ощущения в области живота;
  • воспаление слизистой рта;
  • холестатический синдром;
  • увеличение активности ферментов печени;
  • воспаление печени;
  • заболевания печени в хронической форме;
  • воспаление кишечника;
  • воспаление слизистой желудка;
  • понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов;
  • малокровие;
  • нарушения свертываемости крови;
  • повышение уровня метгемоглобина в крови;
  • увеличение выработки мочи;
  • воспаление почек;
  • повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы;
  • болевые ощущения в суставах;
  • мышечные боли;
  • светочувствительность;
  • аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита;
  • отек подкожной клетчатки;
  • понижение сахара в крови;
  • увеличение содержания калия в крови.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Бисептол при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
  • заболевания почек в тяжелой форме;
  • заболевания крови в тяжелой форме;
  • повреждения печеночной ткани;
  • повышение уровня билирубина в детском возрасте;
  • дефицит эфира Робисона.

Беременность и лактация

Бисептол в таблетках принимать в период беременности запрещено. Суспензию следует назначать с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Клинически установлено, что действующий компонент медикаментозного средства выделяется с грудным молоком. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

Применение: способ и особенности

Лекарственное средство Бисептол применяется перорально. Схема терапии, а также дозировка варьируется в зависимости от возраста пациента.

Таблетки назначаются:

  • взрослым и детям старше двенадцати лет по две таблетке дозировкой четыреста восемьдесят миллиграммов утром и вечером;
  • детям от шести лет до двенадцати по одной таблетке дозировкой четыреста восемьдесят миллиграммов утром и вечером;
  • детям от трех до шести лет по две таблетке дозировкой двести сорок миллиграммов утром и вечером.

Средняя продолжительность терапевтического курса таблетками составляет от одной до двух недель.

Суспензия назначается:

  • взрослым и детям старше двенадцати лет по четыре мерных ложечки утром и вечером;
  • детям от шести лет до двенадцати по две мерных ложечки утром и вечером;
  • детям от трех до шести лет по одной-две мерных ложечки утром и вечером.
  • детям от полугода до трех лет по одной мерной ложечке утром и вечером.
  • детям от трех месяцев до полугода по половине мерной ложечки утром и вечером.

Средняя продолжительность терапевтического курса суспензией составляет от десяти дней до двух недель.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата. В отдельных случаях возможны нарушения в работе различных систем организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании препарата Бисептол с диуретиками возможно понижение уровня тромбоцитов.

При одновременном употреблении с антикоагулянтами возможно снижение свертываемости крови.

Медикаментозные средства, способствующие образованию пара-Аминобензойной кислоты, понижают эффективность действующих компонентов Бисептола.

При употреблении антидепрессантов трициклического типа возможно снижение их эффективности.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

  • изменение аппетита;
  • чувство тошноты со рвотой;
  • головокружение, мигрень;
  • бессилие, упадок сил;
  • повышение температуры;
  • повышение уровня крови в моче;
  • обморок;
  • депрессивное состояние;
  • нарушение концентрации внимания.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, промывание желудка с целью скорейшего удаления остатков препарата из организма. Рекомендуется частое поглощение жидкости и компетентная поддерживающая терапия.

Особые указания

Рекомендуется на время терапевтического курса ограничить употребление растений, содержащих пара-Аминобензойную кислоту.

Рекомендуется избегать попадание под ультрафиолетовое излучение.

Побочные эффекты наиболее часто возникали у пациентов, имеющих синдром приобретенного иммунодефицита.

Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Медикамент имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Бактисептол, Бебитрим, Бактрим, Би-Септ-Фармак, Ориприм, Расептол, Солюсептол, Суметролим, Трисептол.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

  • брюшной тиф (A01.0);
  • бруцеллез (A23.9);
  • коклюш (A37);
  • скарлатина (A38);
  • пневмоцитоз (B59);
  • наружный отит (H60);
  • острый синусит (J01);
  • острый ларингит (J04.0);
  • острый бронхит (J20).

Условия продажи

В аптечных пунктах Бисептол реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы о препарате Бисептол имеют, как положительный, так и негативный характер. Для одних пациентов данный медикамент является палочкой-выручалочкой и завсегдатаем домашней аптечки, для других же неэффективным средством. Многие отмечают его положительные качества в борьбе с бронхитом, ларингитом и другими заболеваниями инфекционного типа верхних дыхательных путей. Некоторые женщины активно применяют его при возникновении цистита и ощущают быстрое облегчение. В то же время часть пациентов не испытывает улучшений после прохождения терапевтического курса. Более того некоторые ощутили на себе возникновение побочных эффектов.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector