1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Суппозитории диклофенак инструкция по применению

Диклофенак (суппозитории ректальные 100 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество натрия диклофенак 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества – спирт цетиловый,

основа для суппозитория (для 100 мг) — глицериды полусинтетические (Hard fat),

основа для суппозитория (для 50 мг) –суппоцир АМ (твердый жир) .

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТС M01AB05.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, при ректальном введении — 30 минут. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Связь с белками плазмы крови — более 99%. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови. Время полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Метаболизируется в печени. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарат не кумулирует. Около 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

Фармакодинамика

Диклофенак неизбирательно угнетает активность ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки; тормозит синтез медиаторов воспаления и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Снижает проницаемость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление болевого синдрома, особенно болей в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшение утренней ригидности, припухлости суставов, улучшение двигательной активности. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)

— болевые синдромы при заболеваниях позвоночника

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей

— острый приступ подагры

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком

— тяжелое течение приступов мигрени

— почечная и желчная колики

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)

— как вспомогательное средство при тяжелых заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающихся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Способ применения и дозы

Взрослым: 1 суппозиторий по 100 мг — 1 раз в сутки, 1 суппозиторий по 50 мг – 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 100 -150 мг. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

В нетяжелых случаях и при длительной терапии – суточная доза составляет 50-100 мг в сутки. Длительность курса терапии устанавливают индивидуально.

При первичной альгодисменорее (при появлении первых симптомов): по 50 — 100 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 150 мг.

При приступе мигрени: по 100 мг при первых признаках приступа, при необходимости дозу можно повысить до 150 мг.

Подросткам от 16 до 18 лет: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

местные реакции: раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, местные аллергические реакции.

При длительном применении возможны системные реакции:

— боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз

— головная боль, головокружение

— нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений

— желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови)

— язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

— гепатит (в том числе молниеносный гепатит), желтуха, нарушение функции печени

-выраженный бронхоспазм, ангионевротический отек, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

— сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

— бронхиальная астма, пневмонит

В отдельных случаях:

— афтозный стоматит, глоссит, эзофагит

— возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике

— нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона

— проктит, обострение геморроя

-нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройство памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит

— буллезные высыпания, эритема мультиформная, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз

— тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку и/или компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, возникающие в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

— эрозии и язвы, а также воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

— активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное

— нарушение кроветворения неясной этиологии

— тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени

— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

— тяжелая сердечная недостаточность

— проктит, геморрой в стадии обострения

— III триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода) и период лактации

— детский и подростковый возраст до 16 лет.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак при совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолонов.

Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции Нelicobacter pylori; заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности; бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах слизистой носовой полости, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей; артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, значительном снижении объема циркулирующей крови; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий; у пациентов пожилого возраста (в т.ч. получающих диуретики, ослабленных пациентов и с низкой массой тела), при указаниях на аллергические реакции в анамнезе (крапивница, отек Квинке и др.), при одновременном приеме глюкокортикостероидных препаратов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизме, тяжёлых соматических заболеваниях.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Одновременное назначение с этанолом повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

При появлении побочных действий прием препарата прекращают.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрaх беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, ощущающим во время применения Диклофенака головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение; артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания.

Читать еще:  Состав и положительные качества тыквенного масла

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака: По 5 или 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака: По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Суппозиториев ректальных, содержащих 50 мг диклофенака

MD-4829, Республика Молдова,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

Суппозиториев ректальных, содержащих 100 мг диклофенака

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

тел/факс: (+37322) 20-86-72

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ», Молдова

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Диклофенак, свечи ректальные 50 мг, 10 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Диклофенак, свечи ректальные 50 мг, 10 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Действующее вещество: диклофенак 50 мг;

Вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, аэросил, витепсол

Фармакологическое действие

Фармгруппа: НПВП.
Фармдействие: НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.
Фармакокинетика: Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг Cmax — 1.5 мкг/мл, TCmax — 2-3 ч.
Диклофенак пролонгированного действия: в результате замедленного высвобождения препарата Cmax в плазме ниже той, которая создается при введении ЛС короткого действия; однако она остается высокой в течение длительного времени после приема. Cmax — 0.5-1 мкг/мл, TCmax — 5 ч после приема 100 мг таблеток пролонгированного действия.
После в/в капельного введения 75 мг Cmax — 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л). После в/м введения Cmax — 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), TCmax — 20 мин.
При ректальном введении TCmax — 30 мин.
Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости — 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 ч).
50% препарата подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T1/2 из плазмы — 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания

Воспалительные и активизированные воспалениями дегенеративные формы ревматизма:

  • хронический полиартрит;
  • спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);
  • артрозы;
  • спондилоартрозы;
  • невриты и невралгии, такие, как шейный синдром, люмбаго (прострел), ишиас;
  • острые приступы подагры.

Ревматические поражения мягких тканей.
Болезненные отеки или воспаления после травм или оперативных вмешательств.
Неревматические воспалительные болевые состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 14 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, и суппозиториев ректальных 50 мг, до 18 лет — для таблеток пролонгированного действия и суппозиториев 100 мг).
При ректальном применении (дополнительно): проктит.
Для ЛФ, содержащих в составе лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, ХПН, ХСН, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства),
пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела),
бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч.АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина),
ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия,
сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.

Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, повышение АД.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами — возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками — возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой — снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.
Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ректально. Взрослым: 100 мг 1 раз в сутки, по 50 мг 2 раза в сутки или по 25 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Детям старше 12 лет: 50 мг 1-2 раза в сутки или 25 мг 2-3 раза в сутки.

Специальные указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
Если во время приема препарата повышение активности «печеночных» трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.
Диклофенак (как и др. НПВП) может вызвать гиперкалиемию.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читать еще:  Свойства и состав растения

Диклофенак Ратиофарм инструкция по применению (свечи)

Диклофенак Ратиофарм инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Диклофенак ратиофарм суппозитории
Международное непатентованное название: Диклофенак (Diclophenacum)
Лекарственная форма: Суппозитории (свечи) ректальные, 50 мг, 100 мг.

Диклофенак Ратиофарм инструкция по применению (свечи)

Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы производных фенилуксусной кислоты.
В настоящее время применяется в хирургии, травматологии, спортивной медицине, неврологии, гинекологии, урологии, онкологии, офтальмологии.
Википедия

Состав и свойства Диклофенак (свечи)

Один суппозиторий содержит:

  • активное вещество: диклофенак натрия 50 мг ил и 100 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, твердый жир (WitepsolHI 5).

Описание: Суппозитории от белого до желтоватого цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты, производные уксусной кислоты. Диклофенак.

Код АТХ: М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ректального введения максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 1 час.

Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%.

60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

относится к нестероидным противовоспалительным средствам.

Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГЕ2, ПГЕ2α, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Показания к применению Диклофенак

  • острые артриты различного генеза (в том числе, подагра);
  • хронические артриты, ревматические артриты (хронические полиартриты);
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты;
  • артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника);
  • ревматизм мягких тканей;
  • болезненный отек и воспаления после травм и оперативных вмешательств;
  • ювенильный хронический полиартрит;
  • неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.

Применение Диклофенак (способ, дозировка)

Дозировки и продолжительность печения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния.

При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 15 лет — по 1 суппозиторию 1 — 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочные действия Диклофенак

Иногда:

  • головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии;
  • нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха;
  • тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии;
  • отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения;
  • поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии;
  • повышение уровня трансаминаз в сыворотке;
  • гепатит с или без желтухи;
  • нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков);
  • зуд, сыпь.

Редко:

  • симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы);
  • пневмонит;
  • стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности;
  • крапивница, выпадение волос,повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу;
  • нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редка Первыми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.

Очень редко:

  • гемолитическая анемия;
  • гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома;
  • синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла.

Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.

  • реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока;
  • ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками;
  • другие побочные эффекты: периферические отеки, редко — сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.

Противопоказания Диклофенак

  • известная гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата;
  • нарушения картины крови неясного генеза;
  • язвенная болезнь желудка и/или кишечника;
  • Ill триместр беременности;
  • проктит, геморрой;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Диклофенак свечи (диклофенак-ратиофарм суппозитории) и:

  • дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
  • диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств;
  • калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия;
  • других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • ацетилсалициловой кислоты может появиться понижение уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови;
  • цикпоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;
  • метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
  • противодиабетических средств может вызывать необходимость повышения дозировок последних. Поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови.

Особые указания

После тщательной оценки соотношения польза/риск препарат может назначаться при следующих состояниях:

  • индуцированная порфирия;
  • системная красная волчанка и смешанные коллагенозы;
  • I и II триместры беременности;
  • период кормления грудью;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе;
  • предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушениях функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами);
  • высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность;
  • старческий возраст;
  • непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства;
  • с большой осторожностью применять препарату больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отёка Квинке или уртикарий. Подобные же предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.

Беременность и период лактации

Диклофенак свечи (диклофенак-ратиофарм суппозитории) должны применяться в первом и втором триместре беременности только в том случае, если это считается абсолютно необходимым.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может нарушаться способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами из-за возникновения головокружения и чувства усталости.

Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка Диклофенак

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек; у детей — миоклонические судороги.

Лечение: Специфического антидота не существует.

В случае передозировки необходимо вызывать рвоту, назначить антациды и активированный уголь.

Читать еще:  Чем хороши свечи и каков их эффект

Медикаментозное лечение симптоматическое.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 5 суппози ториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению вкладывают в коробку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения4 года (для дозировки 50 мг), 5 лет (для дозировки 100 мг). Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Произво дитель“Ратиофарм ГмбХ”, Германия

Инструкция Диклофенак Ратиофарм свечи (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Диклофенак-ратиофарм суппозитории, производителя «Меркле ГмбХ».

Диклофенак Ратиофарм инструкция по применению

Добавить комментарий Отменить ответ

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

Инструкции по применению © 2020
Проект носит информационный характер и не является публичной офертой. Возрастное ограничение 18+

Диклофенак свечи: инструкция по применению

Свечи Диклофенак являются лекарственным средством фармакологической группы нестероидные противовоспалительные препараты. Они оказывают выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект, применяются при различных патологических состояниях, ведущим симптомом которых является боль.

Форма выпуска и состав

Свечи Диклофенак имеют цилиндрическую торпедообразную форму, белый или светло-кремовый цвет и гладкую поверхность. Основным действующим веществом является диклофенак натрия, его содержание в одной свече составляет 50 и 100 мг. Также в ее состав входят дополнительные компоненты, которые включают:

  • Триглицериды среднего звена (Миглиол 812).
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Твердый жир.

Свечи (суппозитории) расфасованы в блистерах по 5 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера (10 суппозиториев) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия является химическим производным фенилуксусной кислоты. Он подавляет фермент циклоксигеназу (ЦОГ) типа 1 и 2, которая отвечает за синтез ряда медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены, тромбоксан, простациклин) из арахидоновой кислоты. За счет снижения уровня медиаторов воспаления, действующее вещество препарата оказывает ряд биологических противовоспалительных эффектов, к которым относятся:

  • Уменьшение гиперемии – повышенное кровенаполнение сосудов в области воспалительного процесса за счет ухудшения оттока венозной крови.
  • Снижение выраженности отека – медиаторы воспаления вызывают повышение проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла и выход плазмы в межклеточное вещество.
  • Уменьшение выраженности болевых ощущений, который возникают при непосредственном раздражении чувствительных нервных окончаний медиаторами воспаления.
  • Снижение агрегации (склеивание) тромбоцитов, за счет чего уменьшается тромбообразование крови.

Также диклофенак натрия снижает устойчивость слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки к различным агрессивным факторам (соляная кислота желудочного сока, желчные кислоты, инфекции) вследствие снижение синтеза простагландинов, которые выполняют защитную функцию.

После ректального (в полость прямой кишки) введения свечи Диклофенак, действующее вещество в течение 10-15 минут всасывается в системный кровоток. Оно практически равномерно распределяется в тканях организма, а также проникает в организм развивающегося плода при беременности и грудное молоко во время лактации. Основной метаболизм диклофенака натрия происходит в печени. Продукты распада выводятся преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время, за которое из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 2-3 часа.

Показания к применению

Использование свечей Диклофенак показано при патологии структур опорно-двигательной системы, которая сопровождается воспалением и болью, к ней относится:

  • Дегенеративно-дистрофические процессы суставов и позвоночника – остеоартроз, остеохондроз, протрузия или грыжа межпозвоночных дисков, люмбаго, ишиас.
  • Воспаление суставов (артрит) различного происхождения – инфекции, асептическое воспаление, обменные нарушения (подагра), аутоиммунное воспаление (ревматоидный артрит).
  • Ревматическое поражение мягких околосуставных тканей.
  • Болевой синдром средней интенсивности после перенесенных травм (ушибы, растяжения связок) и оперативных вмешательств.
  • Асептическое воспаление поперечно-полосатых скелетных мышц (миозит) и периферических нервов (невралгия).

Также свечи Диклофенак могут использоваться в комбинации со спазмолитиками для купирования (уменьшение интенсивности) болевого синдрома при почечной или печеночной колике.

Противопоказания к применение

Использование свечей Диклофенак исключается при ряде состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия или других препаратов фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства.
  • Наличие симптомокомплекса «аспириновая триада» — полипозный риносинусит, непереносимость аспирина (относится к нестероидным противовоспалительным средствам) и бронхиальная астма (аллергическое воспаление бронхов с их приступообразным спазмом и ухудшением прохождения воздуха).
  • Эрозивно-язвенная патология верхних отделов пищеварительного тракта с высоким риском развития кровотечения из дефектов слизистой оболочки.
  • Желудочно-кишечное кровотечение на момент начала использования препарата или в недавнем прошлом.
  • Нарушение процесса кроветворения и недостаточность свертывающей системы крови.
  • Грудное вскармливание и беременность на поздних сроках беременности (III триместр).
  • Возраст до 15 лет.

Относительными противопоказания к применению свечей Диклофенак являются воспалительные заболевания пищеварительного тракта (включая неспецифический язвенный колит), наличие геморроидальных узлов, функциональная недостаточность почек или печени, системная воспалительная патология соединительной ткани (системная красная волчанка), порфирия, пожилой возраст пациента, артериальная гипертония (повышение системного артериального давления), сердечная недостаточность. Перед началом проведения лечения с использованием свечей Диклофенак обязательно необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Свечи Диклофенак применяются путем их ректального (в полость прямой кишки) введения. Введение свечи проводится после естественного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 100-150 мг, которую разбивают на 2-3 введения в течение суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг, длительность курса лечения в среднем составляет 7 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Побочные эффекты

После начала лечения с применением свечей Диклофенак могут развиваться побочные эффекты со стороны различных органов и систем, они включают:

  • Пищеварительная система – развитие тошноты, периодической рвоты, болей в области желудка (верхняя часть живота), диареи. Реже может развиваться желудочно-кишечное кровотечение, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз в крови, которое свидетельствует о повреждении гепатоцитов (клетки печени).
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, повышенная утомляемость, плохой сон с кошмарными сновидениями, раздражительность, чувство тревоги. Также может быть нарушение зрения (расплывчатость предметов при взгляде на них), шум в ушах, тремор (дрожание рук), выраженная депрессия или психические нарушения.
  • Система кроветворения – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения). Также часто может быть снижение свертывающей активности крови с развитием кровотечений различной интенсивности.
  • Кожа и ее придатки – алопеция (выпадение волос), эритродермия (покраснение), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к свету, особенно солнечным лучам).
  • Мочевыделительная система – воспаление тканей почек (интерстициальный нефрит), снижение их функциональной активности, появление крови в моче (гематурия).
  • Сердечно-сосудистая система – задержка воды и ионов натрия в организме с развитием периферических отеков, редко может быть повышение системного артериального давления (артериальная гипертония).
  • Аллергические реакции – локальные изменения на коже в виде сыпи, ее зуда, крапивницы (высыпания, внешне имеющие сходство с ожогом крапивой), синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона (некротический аллергический дерматит), ангионевротический отек Квинке (значительный отек мягких тканей лица и половых органов). Из общих аллергических реакций может развиваться бронхиальная астма и анафилактический шок (критическое состояние с развитием полиорганной недостаточности и выраженным снижением артериального давления).

В случае развития побочных эффектов применение препарата обязательно прекращают.

Особые указания

Перед началом применения препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к нему, существует несколько особых указаний, которые должны учитываться:

  • В случае длительного применения свечей Диклофенак обязательно проводится лабораторный контроль показателей свертывания крови, функциональной активности почек и печени.
  • Возможность применения препарата для беременных женщин на I и II триместре беременности определяет врач, сопоставляя ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
  • При использовании препаратов других фармакологических групп, необходимо обязательно дать знать об этом врачу для предотвращения возможного лекарственного взаимодействия.
  • Параллельное применение медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов требует снижения дозировки свечей Диклофенак.
  • Не рекомендуется выполнение работы, связанной с повышенной концентрацией внимания или скоростью психомоторных реакций в связи с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

В аптеках свечи Диклофенак отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы препарата сопровождается развитием симптоматики со стороны нервной (головная боль, головокружение, судорожная готовность, изменения сознания) и пищеварительной (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желудочно-кишечное кровотечение) системы. В этом случае проводится промывание кишечника и симптоматическая терапия.

Аналоги свечей Диклофенак

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для свечей Диклофенак являются препараты – свечи Вольтарен, Дикловит.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата составляет 2 года с момента изготовления. Свечи Диклофенак необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не более +25° С.

Свечи Диклофенак цена

Средняя стоимость свечей Диклофенак в аптеках Москвы варьирует в пределах 29-36 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector